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需要 ECMO 的患者的急性骨骼肌消耗及其与身体功能的关系

2017年9月23日 更新者:Kate Hayes、The Alfred

需要体外膜肺氧合 (ECMO) 的患者的急性骨骼肌消耗及其与身体功能的关系

本研究的目的是使用超声成像描述体外膜肺氧合 (ECMO) 前 10 天股四头肌大小和质量的变化。 本研究还将检查 ECMO 开始后第 10 天和第 20 天这些变化与肌肉力量和身体机能水平之间的关系。

研究概览

详细说明

随着技术和生存的改进,ECMO 的使用在过去十年中急剧增加。 虽然它是对一组高死亡风险患者的潜在挽救生命的干预措施,但它既具有高度侵入性又很昂贵。 ECMO 给患者带来了巨大的生理负担,并产生了严重的长期后果。 其中,严重的长期神经肌肉无力可能是最重要的并发症。 临床上被描述为重症监护病房获得性无力 (ICUAW),它与机械通气脱机时间延长、康复延迟、住院时间增加和死亡率相关,并且身体功能能力在入住 ICU 后持续长达 5 年。 如果更多的患者完全康复,那么对患者和社会的健康价值都可以大大提高。

危重病早期的肌力测试是有限的,因为它需要患者清醒、警觉和认知完整,因此由于患者无法完成肌力测试而导致 ICUAW 的诊断延迟是常见的。 因此,人们越来越关注利用超声成像来监测肌肉萎缩的轨迹,并为这些危重患者制定有针对性的干预措施。 骨骼肌超声成像是一种无创、无痛、无辐射的技术,可以为这些危重患者提供客观、准确、可靠的骨骼肌数据。 这项研究将使用超声成像来量化骨骼肌大小和质量的早期变化,以及与 ECMO 患者的力量和身体功能的关系。 外周肌肉萎缩患者的风险分层对于优化临床管理至关重要,包括制定改进的康复策略以改善恢复和优化 ECMO 的风险/收益概况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Melbourne、澳大利亚、3181
        • Alfred Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入住 ICU 需要 ECMO 的成年重症患者

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥18 岁)
  • 需要 ECMO 治疗严重的心力衰竭或呼吸衰竭
  • 可能在 ECMO 上花费 > 24 小时

排除标准:

  • 存在:
  • 任何结缔组织疾病(例如,马凡氏综合症)
  • 已证实或疑似的可能导致意识水平或认知全面受损的急性原发性脑过程,例如创伤性脑损伤、颅内出血、中风或心脏骤停或窒息后的缺氧性脑损伤
  • 任何神经肌肉疾病(例如,多发性硬化症、肌肉萎缩症、脊髓损伤、格林-巴利综合征)
  • 任何当前的癌症或化疗
  • 与入住 ICU 相关的急性疾病之前的认知障碍会损害遵循口头指示的能力任何当前的髋关节、膝关节和踝关节的急性肌肉骨骼损伤
  • 预先存在的行动障碍,患者在与入住 ICU 相关的急性疾病之前无法在没有帮助的情况下行走(不排除使用拐杖或框架)
  • 患者理解的语言障碍,或死亡被认为迫在眉睫和不可避免的地方

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察队列

将在基线(ECMO 开始后 48 小时内)、基线测量后 10 天和 20 天进行股四头肌大小和回声的超声测量。

将在基线测量后第 10 天和第 20 天获得肌肉力量和最高活动水平的测量值,以确定这些意志测量值与超声参数之间的关系。

股四头肌超声评估、肌肉力量测试、最高活动度水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需要 ECMO 的患者通过超声确定股四头肌大小的变化
大体时间:10天
股四头肌大小的变化
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kate Hayes、The Alfred

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月25日

初级完成 (实际的)

2017年9月19日

研究完成 (实际的)

2017年9月19日

研究注册日期

首次提交

2017年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月18日

首次发布 (估计)

2017年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月23日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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