Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut vázizom-sorvadás és kapcsolat a fizikai funkciókkal ECMO-t igénylő betegeknél

2017. szeptember 23. frissítette: Kate Hayes, The Alfred

Akut csontvázizom-sorvadás és kapcsolat a fizikai funkciókkal olyan betegeknél, akiknél extrakorporális membránoxigénezésre (ECMO) van szükség

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ultrahangos képalkotás segítségével leírja a négyfejű izomzat méretében és minőségében bekövetkezett változásokat az első 10 nap során az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) során. Ez a tanulmány megvizsgálja az említett változások, valamint az izomerő és a fizikai funkció szintje közötti kapcsolatot is az ECMO megkezdése utáni 10. és 20. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ECMO használata drámaian megnövekedett az elmúlt évtizedben a technológia és a túlélés javulásával. Noha ez potenciálisan életmentő beavatkozás a magas halálozási kockázatnak kitett betegek csoportjában, ugyanakkor rendkívül invazív és költséges. Az ECMO drámai fiziológiai terhet jelent a betegek számára, jelentős hosszú távú következményekkel. Ezek közül talán a súlyos, elhúzódó neuromuszkuláris gyengeség a legjelentősebb szövődmény. Klinikailag intenzív osztályon szerzett gyengeségnek (ICUAW) írják le, amely a gépi lélegeztetésről való elhúzódó leszoktatással, késleltetett rehabilitációval, megnövekedett kórházi tartózkodási idővel és mortalitással jár együtt, amely az intenzív osztályra való felvételt követően akár 5 évig is fennáll a fizikai funkcionális képességekben. Az egészségügyi érték mind a betegek, mind a társadalom számára jelentősen javulhatna, ha több beteg teljes gyógyulást érne el.

A kritikus betegség korai stádiumában végzett izomerő-teszt korlátozott, mivel ébernek, ébernek és kognitív épnek kell lennie, ezért gyakori az ICUAW késleltetett diagnosztizálása, mivel a betegek nem tudják elvégezni az izomerőtesztet. Következésképpen egyre nagyobb az érdeklődés az ultrahangos képalkotás iránt az izomsorvadás pályájának nyomon követésére és a célzott beavatkozások kidolgozására ezeknél a kritikus állapotú betegeknél. A vázizom ultrahangos képalkotása egy non-invazív, fájdalommentes és sugárzásmentes technika, amely objektív, pontos és megbízható adatokat szolgáltat a kritikus állapotú betegek vázizomzatáról. Ez a tanulmány ultrahangos képalkotást használ a vázizomzat méretének és minőségének korai változásának számszerűsítésére, valamint az erővel és a fizikai funkcióval való kapcsolatra az ECMO-ban részesülő betegeknél. A perifériás izomsorvadásban szenvedő betegek kockázati rétegződése létfontosságú a klinikai kezelés optimalizálása szempontjából, beleértve a javított rehabilitációs stratégiák kidolgozását a felépülés javítása és az ECMO kockázat/haszon profiljának optimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália, 3181
        • Alfred Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ECMO-t igénylő intenzív osztályra felvitt, kritikus állapotú felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (≥18 év)
  • ECMO-ra van szükség súlyos szív- vagy légzési elégtelenség kezelésére
  • Valószínűleg több mint 24 órát tölt az ECMO-n

Kizárási kritériumok:

  • Jelenléte:
  • Bármilyen kötőszöveti betegség (pl. Marfan-szindróma)
  • Bizonyított vagy feltételezett akut primer agyi folyamat, amely valószínűleg a tudatosság vagy a megismerés globális károsodását eredményezi, például traumás agysérülést, koponyán belüli vérzést, stroke-ot vagy hipoxiás agysérülést szívmegállás vagy fulladás után
  • Bármilyen neuromuszkuláris állapot (pl. sclerosis multiplex, izomdystrophia, gerincvelő sérülés, Guillain-Barre szindróma)
  • Bármilyen jelenlegi rák vagy kemoterápia
  • Az akut betegség előtti kognitív károsodás, amely az intenzív osztályra történő felvételhez kapcsolódik, és amely rontja a szóbeli utasítások követését. A csípő, térd és boka bármely aktuális akut mozgásszervi sérülése
  • Meglévő mozgáskorlátozottság, amikor a beteg nem tud segítség nélkül járni az intenzív osztályra történő felvételhez kapcsolódó akut betegség előtt (a sétabot vagy a keret használata nem kizárt)
  • Nyelvi akadály a beteg megértése előtt, vagy ahol a halál közeli és elkerülhetetlen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési kohorsz

A négyfejű izom méretének és echogenitásának ultrahangos mérését az alapvonalon (az ECMO megkezdését követő 48 órán belül), 10 nappal és 20 nappal az alapvonal mérése után végezzük.

Az izomerőt és a legmagasabb mobilitási szintet a kiindulási mérést követő 10. és 20. napon mérik, hogy meghatározzák az akaratlagos mérések és az ultrahang-paraméterek közötti kapcsolatot.
Egyéb: Megfigyelési kohorsz
A quadriceps ultrahang vizsgálata, izomerő vizsgálat, legmagasabb mobilitási szint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps izom méretének változása ultrahanggal meghatározva az ECMO-t igénylő betegeknél
Időkeret: 10 nap
A négyfejű izomzat méretének változása
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Alfred

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate Hayes, The Alfred

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 516/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel