Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute skeletspierverspilling en relatie tot fysiek functioneren bij patiënten die ECMO nodig hebben

23 september 2017 bijgewerkt door: Kate Hayes, The Alfred

Acute skeletspierverspilling en relatie tot fysiek functioneren bij patiënten die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) nodig hebben

Het doel van deze studie is het beschrijven van de veranderingen in de spieromvang en -kwaliteit van de quadriceps gedurende de eerste 10 dagen bij extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) met behulp van echografie. Deze studie zal ook de relatie onderzoeken tussen die veranderingen en spierkracht en niveau van fysiek functioneren op dag 10 en dag 20 na aanvang van de ECMO.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van ECMO is de afgelopen tien jaar enorm toegenomen met verbeteringen in technologie en overleving. Hoewel het een potentieel levensreddende ingreep is bij een groep patiënten met een hoog risico op overlijden, is het zowel zeer ingrijpend als duur. ECMO vormt een dramatische fysiologische belasting voor patiënten met grote gevolgen op de lange termijn. Onder deze is ernstige langdurige neuromusculaire zwakte misschien wel de belangrijkste complicatie. Klinisch beschreven als op de intensive care verworven zwakte (ICUAW), wordt het geassocieerd met langdurig ontwennen van mechanische beademing, vertraagde revalidatie, langer verblijf in het ziekenhuis en mortaliteit met resterende tekorten in fysiek functioneel vermogen die aanhouden tot 5 jaar na opname op de IC. De gezondheidswaarde, zowel voor de patiënt als voor de samenleving, kan substantieel worden verbeterd als meer patiënten volledig herstellen.

Het testen van spierkracht in de vroege stadia van kritieke ziekte is beperkt, aangezien de patiënt hiervoor wakker, alert en cognitief intact moet zijn. Bijgevolg is er een groeiende belangstelling voor het nut van echografie om het traject van spierafbraak te volgen en de ontwikkeling van gerichte interventies bij deze ernstig zieke patiënten te informeren. Echografie van de skeletspieren is een niet-invasieve, pijnloze en stralingsvrije techniek die objectieve, nauwkeurige en betrouwbare gegevens kan opleveren over de skeletspieren bij deze ernstig zieke patiënten. Deze studie zal ultrasone beeldvorming gebruiken om de vroege verandering in skeletspieromvang en -kwaliteit, en de relatie met kracht en fysiek functioneren bij patiënten op ECMO te kwantificeren. Risicostratificatie van patiënten met perifere spierafbraak is essentieel voor het optimaliseren van de klinische behandeling, inclusief de ontwikkeling van verbeterde revalidatiestrategieën om het herstel te verbeteren en het risico/batenprofiel van ECMO te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië, 3181
        • Alfred Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op de IC en ECMO nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar)
  • ECMO vereist voor de behandeling van ernstig hart- of ademhalingsfalen
  • Zal waarschijnlijk > 24 uur besteden aan ECMO

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van:
  • Alle bindweefselaandoeningen (bijvoorbeeld het syndroom van Marfan)
  • Een bewezen of vermoed acuut primair hersenproces dat waarschijnlijk zal resulteren in een globale stoornis van het bewustzijnsniveau of cognitie, zoals traumatisch hersenletsel, intracraniële bloeding, beroerte of hypoxisch hersenletsel na hartstilstand of verstikking
  • Alle neuromusculaire aandoeningen (bijv. multiple sclerose, spierdystrofie, ruggenmergletsel, syndroom van Guillain-Barre)
  • Elke huidige kanker of chemotherapie
  • Een cognitieve stoornis voorafgaand aan de acute ziekte die gepaard gaat met opname op de intensive care en die het vermogen om verbale instructies op te volgen zou aantasten.
  • Een reeds bestaande mobiliteitsbeperking waarbij de patiënt niet in staat is om zonder hulp te lopen voorafgaand aan de acute ziekte die gepaard gaat met opname op de IC (gebruik van een wandelstok of frame is geen uitsluiting)
  • Een taalbarrière voor het begrip van de patiënt, of waar de dood als dreigend en onvermijdelijk wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel cohort

Ultrasone meting van de spieromvang en echogeniciteit van de quadriceps zal worden verkregen bij baseline (binnen 48 uur na aanvang van de ECMO), 10 dagen en 20 dagen na baselinemeting.

Metingen van spierkracht en hoogste mobiliteitsniveau worden verkregen op dag 10 en dag 20 na de nulmeting om de relatie tussen deze wilsmetingen en de ultrasone parameters te bepalen.
Ander: Observationeel cohort
Echografie van quadriceps, testen van spierkracht, hoogste mobiliteitsniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieromvang van de quadriceps zoals bepaald door middel van echografie bij patiënten die ECMO nodig hebben
Tijdsspanne: 10 dagen
Verandering in spieromvang van de quadriceps
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Alfred

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Hayes, The Alfred

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 516/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Observationeel cohort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren