Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое истощение скелетных мышц и связь с физическими функциями у пациентов, нуждающихся в ЭКМО

23 сентября 2017 г. обновлено: Kate Hayes, The Alfred

Острое истощение скелетных мышц и связь с физическими функциями у пациентов, нуждающихся в экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Целью данного исследования является описание изменений размера и качества четырехглавой мышцы бедра в течение первых 10 дней проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) с использованием ультразвуковой визуализации. В этом исследовании также будет изучена взаимосвязь между этими изменениями и мышечной силой и уровнем физической функции на 10-й и 20-й день после начала ЭКМО.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование ЭКМО резко возросло за последнее десятилетие благодаря усовершенствованию технологии и выживаемости. Хотя это потенциально спасающее жизнь вмешательство в группе пациентов с высоким риском смерти, оно является высокоинвазивным и дорогостоящим. ЭКМО представляет собой серьезное физиологическое бремя для пациентов с серьезными долгосрочными последствиями. Среди них тяжелая длительная нервно-мышечная слабость, пожалуй, является наиболее значительным осложнением. Клинически описываемая как приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии (ICUAW), она связана с длительным отлучением от искусственной вентиляции легких, отсроченной реабилитацией, увеличением продолжительности пребывания в стационаре и смертностью с остаточным дефицитом физической функциональной способности, сохраняющимся до 5 лет после поступления в отделение интенсивной терапии. Ценность здоровья как для пациентов, так и для общества может быть существенно улучшена, если большее число пациентов достигнет полного выздоровления.

Тестирование мышечной силы на ранних стадиях критического состояния ограничено, поскольку оно требует, чтобы пациент бодрствовал, был бдительным и когнитивно неповрежденным, поэтому распространена отсроченная диагностика ICUAW из-за неспособности пациентов завершить тестирование мышечной силы. Следовательно, растет интерес к полезности ультразвуковой визуализации для мониторинга траектории атрофии мышц и информирования о разработке целевых вмешательств у этих критически больных пациентов. Ультразвуковая визуализация скелетных мышц является неинвазивным, безболезненным и безрадиационным методом, который может предоставить объективные, точные и надежные данные о скелетных мышцах у этих критически больных пациентов. В этом исследовании будет использоваться ультразвуковая визуализация для количественной оценки ранних изменений размера и качества скелетных мышц, а также взаимосвязи с силой и физическими функциями у пациентов на ЭКМО. Стратификация риска у пациентов с атрофией периферических мышц жизненно важна для оптимизации клинического ведения, включая разработку улучшенных реабилитационных стратегий для улучшения восстановления и оптимизации соотношения риск/польза ЭКМО.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии, которым требуется ЭКМО

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет)
  • Требование ЭКМО для лечения тяжелой сердечной или дыхательной недостаточности
  • Вероятность проведения > 24 часов на ЭКМО

Критерий исключения:

  • Присутствие:
  • Любые заболевания соединительной ткани (например, синдром Марфана)
  • Подтвержденный или подозреваемый острый первичный мозговой процесс, который может привести к общему нарушению сознательного уровня или когнитивных функций, например черепно-мозговая травма, внутричерепное кровоизлияние, инсульт или гипоксическое повреждение головного мозга после остановки сердца или асфиксии.
  • Любые нервно-мышечные заболевания (например, рассеянный склероз, мышечная дистрофия, повреждение спинного мозга, синдром Гийена-Барре)
  • Любой текущий рак или химиотерапия
  • Когнитивное нарушение, предшествующее острому заболеванию, связанное с поступлением в отделение интенсивной терапии, которое может нарушить способность следовать словесным инструкциям. Любые текущие острые скелетно-мышечные травмы бедра, колена и лодыжки.
  • Ранее существовавшее нарушение подвижности, когда пациент не может ходить без посторонней помощи до острого заболевания, связанного с поступлением в отделение интенсивной терапии (использование трости или рамы не является исключением)
  • Языковой барьер для понимания пациента или когда смерть считается неизбежной и неизбежной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная когорта

Ультразвуковое измерение размера и эхогенности четырехглавой мышцы будет проводиться на исходном уровне (в течение 48 часов после начала ЭКМО), через 10 и 20 дней после исходного измерения.

Измерения мышечной силы и наивысшего уровня подвижности будут получены на 10-й и 20-й день после исходного измерения, чтобы определить взаимосвязь между этими волевыми показателями и параметрами ультразвука.

Ультразвуковая оценка четырехглавой мышцы, тестирование мышечной силы, наивысший уровень подвижности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размера четырехглавой мышцы бедра по данным УЗИ у пациентов, нуждающихся в ЭКМО
Временное ограничение: 10 дней
Изменение размера четырехглавой мышцы
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kate Hayes, The Alfred

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательная когорта

Подписаться