Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut skeletmuskelsvind og relation til fysisk funktion hos patienter, der kræver ECMO

23. september 2017 opdateret af: Kate Hayes, The Alfred

Akut skeletmuskulatur og relation til fysisk funktion hos patienter, der kræver ekstrakorporal membraniltning (ECMO)

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ændringerne i quadriceps muskelstørrelse og kvalitet over de første 10 dage på ekstrakorporal membraniltning (ECMO) ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Denne undersøgelse vil også undersøge sammenhængen mellem disse ændringer og muskelstyrke og niveau af fysisk funktion på dag 10 og dag 20 efter ECMO-start.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​ECMO er steget dramatisk i det seneste årti med forbedringer i teknologi og overlevelse. Selvom det er en potentielt livreddende intervention i en gruppe patienter med høj risiko for død, er den både meget invasiv og dyr. ECMO udgør en dramatisk fysiologisk belastning for patienter med store langsigtede konsekvenser. Blandt disse er alvorlig langvarig neuromuskulær svaghed måske den mest signifikante komplikation. Klinisk beskrevet som intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICUAW), er det forbundet med forlænget fravænning fra mekanisk ventilation, forsinket genoptræning, øget hospitalsindlæggelsestid og dødelighed med resterende underskud i fysisk funktionsevne, der varer op til 5 år efter ICU-indlæggelsen. Sundhedsværdien for både patienter og samfund kan forbedres væsentligt, hvis flere patienter opnår en fuldstændig bedring.

Muskelstyrketestning i de tidlige stadier af kritisk sygdom er begrænset, da det kræver, at patienten er vågen, opmærksom og kognitivt intakt, derfor er forsinket diagnose af ICUAW på grund af patienters manglende evne til at gennemføre muskelstyrketestning almindelig. Som følge heraf er der stigende interesse for nytten af ​​ultralydsbilleddannelse til at overvåge forløbet af muskelsvind og informere udviklingen af ​​målrettede interventioner hos disse kritisk syge patienter. Ultralydsbilleddannelse af skeletmuskulatur er en ikke-invasiv, smertefri og strålingsfri teknik, der kan give objektive, nøjagtige og pålidelige data om skeletmuskulatur hos disse kritisk syge patienter. Denne undersøgelse vil bruge ultralydsbilleddannelse til at kvantificere den tidlige ændring i skeletmuskelstørrelse og -kvalitet og forholdet til styrke og fysisk funktion hos patienter på ECMO. Risikostratificering af patienter med perifer muskelsvind er afgørende for at optimere den kliniske håndtering, herunder udvikling af forbedrede rehabiliteringsstrategier for at forbedre restitutionen og optimere risiko/benefit-profilen af ​​ECMO.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Melbourne, Australien, 3181
        • Alfred Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen, der kræver ECMO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Kræver ECMO til behandling af alvorlig hjerte- eller respirationssvigt
  • Bruger sandsynligvis > 24 timer på ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af:
  • Enhver bindevævsforstyrrelse (f.eks. Marfans syndrom)
  • En bevist eller mistænkt akut primær hjerneproces, der sandsynligvis vil resultere i global svækkelse af bevidst niveau eller kognition, såsom traumatisk hjerneskade, intrakraniel blødning, slagtilfælde eller hypoksisk hjerneskade efter hjertestop eller kvælning
  • Enhver neuromuskulær tilstand (f.eks. multipel sklerose, muskeldystrofi, rygmarvsskade, Guillain-Barre syndrom)
  • Enhver nuværende kræft eller kemoterapi
  • En kognitiv svækkelse forud for den akutte sygdom, der er forbundet med indlæggelse på intensivafdeling, som ville forringe evnen til at følge verbale instruktioner Alle aktuelle akutte muskuloskeletale skader i hofte, knæ og ankel
  • En allerede eksisterende bevægelseshæmning, hvor patienten ikke er i stand til at gå uden assistance forud for den akutte sygdom, der er forbundet med indlæggelse på intensivafdeling (brug af spadserestok eller ramme er ikke en udelukkelse)
  • En sprogbarriere for patientens forståelse, eller hvor døden anses for nært forestående og uundgåelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte

Ultralydsmåling af quadriceps muskelstørrelse og ekkogenicitet vil blive opnået ved baseline (inden for 48 timer efter ECMO påbegyndelse), 10 dage og 20 dage efter baseline måling.

Mål for muskelstyrke og højeste mobilitetsniveau vil blive opnået på dag 10 og dag 20 efter baseline-måling for at bestemme forholdet mellem disse viljemæssige mål og ultralydsparametrene.

Ultralydsvurdering af quadriceps, muskelstyrketestning, højeste mobilitetsniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i quadriceps muskelstørrelse som bestemt ved ultralyd hos patienter, der kræver ECMO
Tidsramme: 10 dage
Ændring i quadriceps muskelstørrelse
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Hayes, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Observationskohorte

Abonner