Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut skelettmuskelförlust och samband med fysisk funktion hos patienter som kräver ECMO

23 september 2017 uppdaterad av: Kate Hayes, The Alfred

Akut skelettmuskelförlust och samband med fysisk funktion hos patienter som kräver extrakorporeal membransyresättning (ECMO)

Syftet med denna studie är att beskriva förändringarna i quadriceps muskelstorlek och kvalitet under de första 10 dagarna på extrakorporeal membransyresättning (ECMO) med hjälp av ultraljudsavbildning. Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan dessa förändringar och muskelstyrka och nivå av fysisk funktion på dag 10 och dag 20 efter ECMO-start.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användningen av ECMO har ökat dramatiskt under det senaste decenniet med förbättringar av teknik och överlevnad. Även om det är en potentiellt livräddande intervention i en grupp patienter med hög risk att dö, är den både mycket invasiv och dyr. ECMO utgör en dramatisk fysiologisk belastning för patienter med stora långsiktiga konsekvenser. Bland dessa är svår långvarig neuromuskulär svaghet kanske den viktigaste komplikationen. Beskrivs kliniskt som intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICUAW), är det associerat med förlängd avvänjning från mekanisk ventilation, försenad rehabilitering, ökad sjukhusvistelse och dödlighet med kvarvarande underskott i fysisk funktionsförmåga som kvarstår upp till 5 år efter intensivvårdsinläggningen. Hälsovärdet, för både patienter och samhälle, skulle kunna förbättras avsevärt om fler patienter uppnådde ett fullständigt tillfrisknande.

Muskelstyrketester i de tidiga stadierna av kritisk sjukdom är begränsade, eftersom det kräver att patienten är vaken, alert och kognitivt intakt, därför är försenad diagnos av ICUAW på grund av oförmåga hos patienter att genomföra muskelstyrketester vanligt. Följaktligen finns det ett växande intresse för användbarheten av ultraljudsavbildning för att övervaka banan för muskelförtvining och informera utvecklingen av riktade insatser hos dessa kritiskt sjuka patienter. Ultraljudsundersökning av skelettmuskulatur är en icke-invasiv, smärtfri och strålningsfri teknik som kan ge objektiva, korrekta och tillförlitliga uppgifter om skelettmuskler hos dessa kritiskt sjuka patienter. Denna studie kommer att använda ultraljudsavbildning för att kvantifiera den tidiga förändringen i skelettmuskelstorlek och kvalitet, och förhållandet till styrka och fysisk funktion hos patienter på ECMO. Riskstratifiering av patienter med perifer muskelförtvining är avgörande för att optimera klinisk hantering, inklusive utveckling av förbättrade rehabiliteringsstrategier för att förbättra återhämtningen och optimera risk/nytta-profilen för ECMO.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Melbourne, Australien, 3181
        • Alfred Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU som kräver ECMO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år)
  • Kräver ECMO för hantering av allvarlig hjärt- eller andningssvikt
  • Sannolikt spendera > 24 timmar på ECMO

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av:
  • Eventuella bindvävsrubbningar (t.ex. Marfans syndrom)
  • En bevisad eller misstänkt akut primär hjärnprocess som sannolikt kommer att resultera i global försämring av medveten nivå eller kognition, såsom traumatisk hjärnskada, intrakraniell blödning, stroke eller hypoxisk hjärnskada efter hjärtstillestånd eller kvävning
  • Alla neuromuskulära tillstånd (t.ex. multipel skleros, muskeldystrofi, ryggmärgsskada, Guillain-Barre syndrom)
  • Eventuell aktuell cancer eller kemoterapi
  • En kognitiv funktionsnedsättning före den akuta sjukdomen som är förknippad med inläggning på intensivvårdsavdelning som skulle försämra förmågan att följa verbala instruktioner Eventuella akuta muskel- och skelettskador i höft, knä och fotled
  • En redan existerande rörelsehinder där patienten inte kan gå utan assistans före den akuta sjukdom som är förknippad med inläggning på intensivvårdsavdelning (användning av käpp eller ram är inte ett undantag)
  • En språkbarriär för patientens förståelse, eller där döden anses vara nära förestående och oundviklig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationskohort

Ultraljudsmätning av quadricepsmuskelstorlek och ekogenicitet kommer att erhållas vid baslinjen (inom 48 timmar efter ECMO-start), 10 dagar och 20 dagar efter baslinjemätning.

Mätningar på muskelstyrka och högsta rörlighetsnivå kommer att erhållas dag 10 och dag 20 efter baslinjemätning för att bestämma sambandet mellan dessa frivilliga mått och ultraljudsparametrarna.

Ultraljudsbedömning av quadriceps, muskelstyrketestning, högsta rörlighetsnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i quadricepsmuskelstorleken bestäms av ultraljud hos patienter som behöver ECMO
Tidsram: 10 dagar
Förändring i quadriceps muskelstorlek
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Hayes, The Alfred

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera