Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní chřadnutí kosterního svalstva a vztah k fyzické funkci u pacientů vyžadujících ECMO

23. září 2017 aktualizováno: Kate Hayes, The Alfred

Akutní chřadnutí kosterního svalstva a vztah k fyzickým funkcím u pacientů vyžadujících extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO)

Účelem této studie je popsat změny velikosti a kvality čtyřhlavého svalu během prvních 10 dnů při mimotělní membránové oxygenaci (ECMO) pomocí ultrazvukového zobrazování. Tato studie bude také zkoumat vztah mezi těmito změnami a svalovou silou a úrovní fyzické funkce v den 10 a den 20 po zahájení ECMO.

Přehled studie

Detailní popis

Používání ECMO se v posledním desetiletí dramaticky zvýšilo se zlepšením technologie a přežití. I když se jedná o potenciálně život zachraňující zásah u skupiny pacientů s vysokým rizikem úmrtí, je vysoce invazivní a nákladný. ECMO představuje pro pacienty dramatickou fyziologickou zátěž s velkými dlouhodobými následky. Mezi nimi je možná nejvýznamnější komplikací těžká prodloužená neuromuskulární slabost. Klinicky popsána jako získaná slabost na jednotce intenzivní péče (ICUAW), je spojena s prodlouženým odvykáním od mechanické ventilace, opožděnou rehabilitací, prodlouženou délkou hospitalizace a mortalitou s reziduálními deficity fyzických funkčních schopností přetrvávajících až 5 let po přijetí na JIP. Zdravotní hodnota jak pro pacienty, tak pro společnost by se mohla podstatně zlepšit, kdyby více pacientů dosáhlo úplného uzdravení.

Testování svalové síly v časných stádiích kritického onemocnění je omezené, protože vyžaduje, aby byl pacient vzhůru, bdělý a kognitivně intaktní, proto je běžná opožděná diagnóza ICUAW kvůli neschopnosti pacientů dokončit testování svalové síly. V důsledku toho roste zájem o využití ultrazvukového zobrazování ke sledování trajektorie ochabování svalů a informování o vývoji cílených intervencí u těchto kriticky nemocných pacientů. Ultrazvukové zobrazování kosterního svalstva je neinvazivní, bezbolestná a bez radiace technika, která může poskytnout objektivní, přesné a spolehlivé údaje o kosterním svalu u těchto kriticky nemocných pacientů. Tato studie bude využívat ultrazvukové zobrazování ke kvantifikaci časných změn velikosti a kvality kosterního svalstva a vztahu k síle a fyzické funkci u pacientů na ECMO. Stratifikace rizik u pacientů s úbytkem periferních svalů je zásadní pro optimalizaci klinického řízení, včetně vývoje vylepšených rehabilitačních strategií ke zlepšení zotavení a optimalizaci profilu rizika/přínosu ECMO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Melbourne, Austrálie, 3181
        • Alfred Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na JIP vyžadující ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Vyžadování ECMO pro léčbu závažného srdečního nebo respiračního selhání
  • Pravděpodobně strávíte > 24 hodin na ECMO

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost:
  • Jakékoli poruchy pojivové tkáně (např. Marfanův syndrom)
  • Prokázaný nebo suspektní akutní primární mozkový proces, který pravděpodobně povede ke globálnímu poškození úrovně vědomí nebo kognice, jako je traumatické poranění mozku, intrakraniální krvácení, mrtvice nebo hypoxické poškození mozku po zástavě srdce nebo udušení
  • Jakékoli nervosvalové stavy (např. roztroušená skleróza, svalová dystrofie, poranění míchy, Guillain-Barreův syndrom)
  • Jakákoli současná rakovina nebo chemoterapie
  • Kognitivní porucha před akutním onemocněním spojená s přijetím na JIP, která by narušila schopnost dodržovat verbální pokyny Jakákoli aktuální akutní muskuloskeletální poranění kyčle, kolena a kotníku
  • Preexistující porucha pohyblivosti, kdy pacient není schopen chodit bez pomoci před akutním onemocněním spojeným s přijetím na JIP (použití vycházkové hole nebo rámu není vyloučeno)
  • Jazyková bariéra porozumění pacientovi nebo situace, kdy je smrt považována za bezprostřední a nevyhnutelnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací kohorta

Ultrazvukové měření velikosti a echogenity čtyřhlavého svalu bude provedeno na začátku (do 48 hodin od zahájení ECMO), 10 dní a 20 dní po základním měření.

Měření svalové síly a nejvyšší úrovně mobility budou získána 10. a 20. den po základním měření, aby se určil vztah mezi těmito volními měřeními a ultrazvukovými parametry.

Ultrazvukové vyšetření kvadricepsu, testování svalové síly, nejvyšší úroveň mobility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti čtyřhlavého svalu podle ultrazvuku u pacientů vyžadujících ECMO
Časové okno: 10 dní
Změna velikosti čtyřhlavého svalu
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Hayes, The Alfred

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Pozorovací kohorta

Předplatit