Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt skjelettmuskulatur og forhold til fysisk funksjon hos pasienter som krever ECMO

23. september 2017 oppdatert av: Kate Hayes, The Alfred

Akutt skjelettmuskulatur og forhold til fysisk funksjon hos pasienter som krever ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)

Hensikten med denne studien er å beskrive endringene i quadriceps muskelstørrelse og kvalitet i løpet av de første 10 dagene på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) ved bruk av ultralyd. Denne studien vil også undersøke forholdet mellom disse endringene og muskelstyrke og fysisk funksjonsnivå på dag 10 og dag 20 etter ECMO-start.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av ECMO har økt dramatisk det siste tiåret med forbedringer i teknologi og overlevelse. Selv om det er en potensielt livreddende intervensjon i en gruppe pasienter med høy risiko for død, er den både svært invasiv og kostbar. ECMO utgjør en dramatisk fysiologisk belastning for pasienter med store langsiktige konsekvenser. Blant disse er alvorlig langvarig nevromuskulær svakhet kanskje den viktigste komplikasjonen. Klinisk beskrevet som intensive care unit acquired weakness (ICUAW), er det assosiert med forlenget avvenning fra mekanisk ventilasjon, forsinket rehabilitering, økt sykehusoppholdstid og dødelighet med gjenværende mangler i fysisk funksjonsevne som vedvarer i opptil 5 år etter innleggelsen på intensivavdelingen. Helseverdien, for både pasienter og samfunn, kan bli vesentlig forbedret dersom flere pasienter oppnår en fullstendig bedring.

Muskelstyrketesting i de tidlige stadiene av kritisk sykdom er begrenset, da det krever at pasienten er våken, våken og kognitivt intakt, derfor er forsinket diagnose av ICUAW på grunn av manglende evne til pasienter til å fullføre muskelstyrketesting vanlig. Følgelig er det økende interesse for nytten av ultralydavbildning for å overvåke banen til muskelsvinn og informere utviklingen av målrettede intervensjoner hos disse kritisk syke pasientene. Ultralydavbildning av skjelettmuskulatur er en ikke-invasiv, smertefri og strålefri teknikk som kan gi objektive, nøyaktige og pålitelige data om skjelettmuskulatur hos disse kritisk syke pasientene. Denne studien vil bruke ultralydavbildning for å kvantifisere den tidlige endringen i skjelettmuskelstørrelse og kvalitet, og forholdet til styrke og fysisk funksjon hos pasienter på ECMO. Risikostratifisering av pasienter med perifer muskelsvinn er avgjørende for å optimalisere klinisk behandling, inkludert utvikling av forbedrede rehabiliteringsstrategier for å forbedre utvinningen og optimalisere risiko/nytte-profilen til ECMO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Melbourne, Australia, 3181
        • Alfred Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen som krever ECMO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Krever ECMO for behandling av alvorlig hjerte- eller respirasjonssvikt
  • Bruker sannsynligvis > 24 timer på ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • Nærvær av:
  • Eventuelle bindevevsforstyrrelser (f.eks. Marfans syndrom)
  • En påvist eller mistenkt akutt primær hjerneprosess som sannsynligvis vil resultere i global svekkelse av bevisst nivå eller kognisjon, slik som traumatisk hjerneskade, intrakraniell blødning, hjerneslag eller hypoksisk hjerneskade etter hjertestans eller kvelning
  • Alle nevromuskulære tilstander (f.eks. multippel sklerose, muskeldystrofi, ryggmargsskade, Guillain-Barre syndrom)
  • Enhver pågående kreft eller kjemoterapi
  • En kognitiv svikt før den akutte sykdommen som er assosiert med innleggelse på intensivavdelingen som vil svekke evnen til å følge verbale instruksjoner Eventuelle akutte muskel- og skjelettskader i hofte, kne og ankel
  • En eksisterende bevegelseshemming der pasienten ikke er i stand til å gå uten assistanse før den akutte sykdommen som er forbundet med innleggelse på intensivavdelingen (bruk av spaserstokk eller ramme er ikke et unntak)
  • En språkbarriere for pasientens forståelse, eller hvor døden anses forestående og uunngåelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonskohort

Ultralydmåling av quadriceps-muskelstørrelse og ekkogenisitet vil bli oppnådd ved baseline (innen 48 timer etter ECMO-start), 10 dager og 20 dager etter baseline-måling.

Mål for muskelstyrke og høyeste mobilitetsnivå vil bli oppnådd på dag 10 og dag 20 etter baseline-måling for å bestemme forholdet mellom disse frivillige målene og ultralydparametrene.

Ultralydvurdering av quadriceps, muskelstyrketesting, høyeste mobilitetsnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i quadriceps muskelstørrelse som bestemt ved ultralyd hos pasienter som trenger ECMO
Tidsramme: 10 dager
Endring i quadriceps muskelstørrelse
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Hayes, The Alfred

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Observasjonskohort

Abonnere