ECMOを必要とする患者における急性骨格筋萎縮と身体機能との関係
体外膜酸素化(ECMO)を必要とする患者における急性骨格筋萎縮と身体機能との関係
調査の概要
詳細な説明
ECMO の使用は、テクノロジーと生存率の向上に伴い、過去 10 年間で劇的に増加しました。 これは死亡リスクの高い患者グループにおいては救命処置となる可能性がありますが、侵襲性が高く、費用もかかります。 ECMO は患者に劇的な生理学的負担を与え、長期的に重大な影響を及ぼします。 これらの中で、おそらく最も重大な合併症は、長期にわたる重度の神経筋衰弱です。 臨床的には集中治療室後天性筋力低下(ICUAW)と表現され、人工呼吸器からの離脱の長期化、リハビリテーションの遅れ、入院期間の延長、およびICU入室後最大5年間持続する身体機能能力の残存欠陥による死亡率と関連しています。 より多くの患者が完全回復を達成できれば、患者と社会の両方にとっての健康価値は大幅に向上する可能性があります。
重篤な病気の初期段階での筋力検査は、患者が覚醒し、注意力があり、認知機能が正常である必要があるため、限界があるため、患者が筋力検査を完了できないためにICUAWの診断が遅れることが一般的です。 その結果、筋肉消耗の軌跡を監視し、これらの重症患者に対する標的を絞った介入の開発に情報を提供するための超音波イメージングの有用性への関心が高まっています。 骨格筋の超音波イメージングは、非侵襲的、無痛、放射線を使用しない技術であり、これらの重症患者の骨格筋に関する客観的で正確かつ信頼性の高いデータを提供できます。 この研究では、超音波イメージングを使用して、ECMOを受けている患者の骨格筋のサイズと質の初期変化、および筋力と身体機能との関係を定量化します。 末梢筋萎縮を有する患者のリスク階層化は、回復を改善し、ECMO のリスク/利益プロファイルを最適化するための改善されたリハビリテーション戦略の開発を含む、臨床管理を最適化するために不可欠です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Melbourne、オーストラリア、3181
- Alfred Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 重度の心不全または呼吸不全の管理には ECMO が必要
- ECMO に 24 時間を超える可能性が高い
除外基準:
- 以下の存在:
- 結合組織疾患(マルファン症候群など)
- 外傷性脳損傷、頭蓋内出血、脳卒中、心停止または窒息後の低酸素性脳損傷など、意識レベルまたは認知の全体的な障害を引き起こす可能性が高い、証明されているまたは疑われる急性の一次脳プロセス
- 神経筋疾患(多発性硬化症、筋ジストロフィー、脊髄損傷、ギラン・バレー症候群など)
- 現在のがんまたは化学療法
- ICU への入院に関連し、口頭での指示に従う能力を損なう急性疾患前の認知障害 股関節、膝、足首の現在の急性筋骨格損傷
- ICUへの入院を伴う急性疾患の前に、患者が補助なしでは歩くことができない既存の運動障害(ステッキやフレームの使用は除外されません)
- 患者の理解に言語の壁がある場合、または死が差し迫っていて避けられないとみなされる場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察コホート
大腿四頭筋のサイズとエコー源性の超音波測定は、ベースライン(ECMO 開始から 48 時間以内)、ベースライン測定の 10 日後、および 20 日後に取得されます。 筋力および最高可動性レベルの測定値は、これらの自発的測定値と超音波パラメータとの関係を決定するために、ベースライン測定後 10 日目と 20 日目に取得されます。 |
大腿四頭筋の超音波評価、筋力テスト、最高可動性レベル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECMOを必要とする患者における超音波によって測定された大腿四頭筋の筋肉サイズの変化
時間枠:10日間
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大腿四頭筋の筋肉の大きさの変化
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10日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kate Hayes、The Alfred
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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