Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry zanik mięśni szkieletowych i związek z funkcją fizyczną u pacjentów wymagających ECMO

23 września 2017 zaktualizowane przez: Kate Hayes, The Alfred

Ostry zanik mięśni szkieletowych i związek z funkcjami fizycznymi u pacjentów wymagających pozaustrojowego natlenienia błonowego (ECMO)

Celem tego badania jest opisanie zmian w wielkości i jakości mięśnia czworogłowego uda w ciągu pierwszych 10 dni stosowania pozaustrojowego utlenowania błony (ECMO) za pomocą obrazowania ultrasonograficznego. W tym badaniu zbadany zostanie również związek między tymi zmianami a siłą mięśni i poziomem sprawności fizycznej w dniu 10 i 20 po rozpoczęciu ECMO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stosowanie ECMO dramatycznie wzrosło w ostatniej dekadzie wraz z ulepszeniami technologii i przetrwania. Chociaż jest to interwencja potencjalnie ratująca życie w grupie pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu, jest zarówno wysoce inwazyjna, jak i kosztowna. ECMO stanowi dramatyczne obciążenie fizjologiczne dla pacjentów z poważnymi długoterminowymi konsekwencjami. Wśród nich prawdopodobnie najbardziej znaczącym powikłaniem jest ciężkie, długotrwałe osłabienie nerwowo-mięśniowe. Opisywane klinicznie jako osłabienie nabyte na oddziale intensywnej opieki medycznej (ICUAW), wiąże się z przedłużającym się odstawianiem od wentylacji mechanicznej, opóźnioną rehabilitacją, wydłużeniem pobytu w szpitalu i śmiertelnością z pozostałymi deficytami sprawności fizycznej utrzymującymi się do 5 lat po przyjęciu na OIT. Wartość zdrowotna, zarówno dla pacjentów, jak i dla społeczeństwa, mogłaby ulec znacznej poprawie, gdyby więcej pacjentów osiągnęło całkowite wyleczenie.

Badanie siły mięśni we wczesnych stadiach choroby krytycznej jest ograniczone, ponieważ wymaga od pacjenta przytomności, czujności i nienaruszonych funkcji poznawczych, dlatego powszechne jest opóźnione rozpoznanie ICUAW z powodu niezdolności pacjentów do ukończenia badania siły mięśni. W związku z tym rośnie zainteresowanie użytecznością obrazowania ultrasonograficznego do monitorowania trajektorii zaniku mięśni i informowania o opracowywaniu ukierunkowanych interwencji u tych krytycznie chorych pacjentów. Obrazowanie ultrasonograficzne mięśni szkieletowych jest nieinwazyjną, bezbolesną i wolną od promieniowania techniką, która może dostarczyć obiektywnych, dokładnych i wiarygodnych danych dotyczących mięśni szkieletowych u tych krytycznie chorych pacjentów. W tym badaniu wykorzystamy obrazowanie ultrasonograficzne do ilościowego określenia wczesnej zmiany wielkości i jakości mięśni szkieletowych oraz związku z siłą i sprawnością fizyczną u pacjentów stosujących ECMO. Stratyfikacja ryzyka u pacjentów z zanikiem mięśni obwodowych ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji postępowania klinicznego, w tym opracowania ulepszonych strategii rehabilitacyjnych w celu poprawy powrotu do zdrowia i optymalizacji profilu ryzyko/korzyść ECMO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Melbourne, Australia, 3181
        • Alfred Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli krytycznie chorzy przyjmowani na OIT wymagający ECMO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Wymagające ECMO w leczeniu ciężkiej niewydolności serca lub układu oddechowego
  • Prawdopodobnie spędzi > 24 godziny na ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność:
  • Wszelkie zaburzenia tkanki łącznej (np. zespół Marfana)
  • Udowodniony lub podejrzewany ostry pierwotny proces mózgowy, który może spowodować globalne upośledzenie poziomu świadomości lub funkcji poznawczych, taki jak urazowe uszkodzenie mózgu, krwotok śródczaszkowy, udar lub niedotlenienie mózgu po zatrzymaniu krążenia lub uduszeniu
  • Wszelkie schorzenia nerwowo-mięśniowe (np. stwardnienie rozsiane, dystrofia mięśniowa, uraz rdzenia kręgowego, zespół Guillain-Barre)
  • Jakikolwiek obecny rak lub chemioterapia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych przed wystąpieniem ostrej choroby związanej z przyjęciem na OIOM, które upośledzają zdolność wykonywania poleceń słownych Wszelkie aktualne ostre urazy mięśniowo-szkieletowe stawu biodrowego, kolanowego i skokowego
  • Istniejące wcześniej upośledzenie ruchowe, w przypadku którego pacjent nie jest w stanie chodzić bez pomocy przed wystąpieniem ostrej choroby związanej z przyjęciem na OIOM (korzystanie z laski lub balkonika nie jest wykluczeniem)
  • Bariera językowa utrudniająca zrozumienie pacjenta lub gdy śmierć jest uważana za nieuchronną i nieuniknioną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta obserwacyjna

Ultrasonograficzny pomiar wielkości i echogeniczności mięśnia czworogłowego uda zostanie wykonany na początku badania (w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia ECMO), 10 i 20 dni po pomiarze wyjściowym.

Pomiary siły mięśniowej i najwyższego poziomu ruchomości zostaną uzyskane w dniu 10 i 20 po pomiarze wyjściowym w celu określenia związku między tymi pomiarami wolicjonalnymi a parametrami ultrasonograficznymi.

Ocena ultrasonograficzna mięśnia czworogłowego, badanie siły mięśniowej, najwyższy poziom ruchomości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości mięśnia czworogłowego uda określona za pomocą ultrasonografii u pacjentów wymagających ECMO
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiana wielkości mięśnia czworogłowego
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Hayes, The Alfred

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kohorta obserwacyjna

Subskrybuj