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Atrophie aiguë des muscles squelettiques et relation avec la fonction physique chez les patients nécessitant une ECMO

23 septembre 2017 mis à jour par: Kate Hayes, The Alfred

Fonte aiguë des muscles squelettiques et relation avec la fonction physique chez les patients nécessitant une oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO)

Le but de cette étude est de décrire les changements dans la taille et la qualité du muscle quadriceps au cours des 10 premiers jours d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) à l'aide de l'imagerie par ultrasons. Cette étude examinera également la relation entre ces changements et la force musculaire et le niveau de fonction physique au jour 10 et au jour 20 après le début de l'ECMO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation de l'ECMO a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie grâce aux améliorations de la technologie et de la survie. Bien qu'il s'agisse d'une intervention potentiellement vitale dans un groupe de patients à haut risque de décès, elle est à la fois très invasive et coûteuse. L'ECMO représente un fardeau physiologique dramatique pour les patients avec des conséquences majeures à long terme. Parmi celles-ci, la faiblesse neuromusculaire prolongée sévère est peut-être la complication la plus importante. Décrit cliniquement comme une faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICUAW), il est associé à un sevrage prolongé de la ventilation mécanique, à une réadaptation retardée, à une durée d'hospitalisation prolongée et à une mortalité avec des déficits résiduels de la capacité fonctionnelle physique persistant jusqu'à 5 ans après l'admission en USI. La valeur pour la santé, tant pour les patients que pour la société, pourrait être considérablement améliorée si davantage de patients parvenaient à un rétablissement complet.

Les tests de force musculaire aux premiers stades d'une maladie grave sont limités, car ils nécessitent que le patient soit éveillé, alerte et cognitivement intact. Par conséquent, un diagnostic retardé d'ICUAW en raison de l'incapacité des patients à effectuer des tests de force musculaire est courant. Par conséquent, il existe un intérêt croissant pour l'utilité de l'imagerie par ultrasons pour surveiller la trajectoire de l'atrophie musculaire et éclairer le développement d'interventions ciblées chez ces patients gravement malades. L'imagerie par ultrasons du muscle squelettique est une technique non invasive, indolore et sans rayonnement qui peut fournir des données objectives, précises et fiables sur le muscle squelettique chez ces patients gravement malades. Cette étude utilisera l'imagerie par ultrasons pour quantifier le changement précoce de la taille et de la qualité des muscles squelettiques, ainsi que la relation avec la force et la fonction physique chez les patients sous ECMO. La stratification des risques des patients souffrant d'atrophie musculaire périphérique est essentielle pour optimiser la prise en charge clinique, y compris le développement de stratégies de réadaptation améliorées pour améliorer la récupération et optimiser le profil risque/bénéfice de l'ECMO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Melbourne, Australie, 3181
        • Alfred Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades admis aux soins intensifs nécessitant une ECMO

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥18 ans)
  • Nécessité d'une ECMO pour la prise en charge d'une insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère
  • Susceptible de passer > 24 heures sur ECMO

Critère d'exclusion:

  • Présence de:
  • Tout trouble du tissu conjonctif (par exemple, le syndrome de Marfan)
  • Un processus cérébral primaire aigu avéré ou suspecté susceptible d'entraîner une altération globale du niveau de conscience ou de la cognition, comme une lésion cérébrale traumatique, une hémorragie intracrânienne, un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale hypoxique après un arrêt cardiaque ou une asphyxie
  • Toute affection neuromusculaire (p. ex., sclérose en plaques, dystrophie musculaire, lésion de la moelle épinière, syndrome de Guillain-Barré)
  • Tout cancer ou chimiothérapie en cours
  • Une déficience cognitive avant la maladie aiguë qui est associée à l'admission aux soins intensifs et qui nuirait à la capacité de suivre les instructions verbales Toute blessure musculo-squelettique aiguë actuelle de la hanche, du genou et de la cheville
  • Une mobilité réduite préexistante où le patient est incapable de marcher sans assistance avant la maladie aiguë associée à l'admission aux soins intensifs (l'utilisation d'une canne ou d'un cadre n'est pas une exclusion)
  • Une barrière linguistique à la compréhension du patient, ou lorsque la mort est jugée imminente et inévitable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte observationnelle

La mesure échographique de la taille et de l'échogénicité du muscle quadriceps sera obtenue au départ (dans les 48 heures suivant le début de l'ECMO), 10 jours et 20 jours après la mesure de référence.

Des mesures de la force musculaire et du niveau de mobilité le plus élevé seront obtenues au jour 10 et au jour 20 après la mesure de base afin de déterminer la relation entre ces mesures volontaires et les paramètres échographiques.

Évaluation échographique des quadriceps, test de force musculaire, niveau de mobilité le plus élevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille du muscle quadriceps déterminée par échographie chez les patients nécessitant une ECMO
Délai: 10 jours
Modification de la taille du muscle quadriceps
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Hayes, The Alfred

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (Estimation)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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