ECMO가 필요한 환자의 급성 골격근 소모와 신체 기능과의 관계
체외막산소공급(ECMO)이 필요한 환자의 급성 골격근 소모와 신체기능과의 관계
연구 개요
상세 설명
ECMO의 사용은 지난 10년 동안 기술과 생존의 향상으로 극적으로 증가했습니다. 사망 위험이 높은 환자 그룹에서 잠재적으로 생명을 구하는 개입이지만 매우 침습적이고 비용이 많이 듭니다. ECMO는 장기적으로 중대한 결과를 초래하는 환자에게 극적인 생리적 부담을 줍니다. 이 중 심각한 지속성 신경근 약화는 아마도 가장 중요한 합병증일 것입니다. 임상적으로 중환자실 후천성 약화(ICUAW)로 기술되는 이 질환은 기계적 인공호흡으로 인한 장기간의 이유, 지연된 재활, 입원 기간 증가, ICU 입원 후 최대 5년까지 지속되는 신체 기능 능력의 잔여 결함으로 인한 사망률과 관련이 있습니다. 더 많은 환자가 완전한 회복을 달성하면 환자와 사회 모두에게 건강 가치가 크게 향상될 수 있습니다.
중증 질환의 초기 단계에서 근력 검사는 환자가 깨어 있고 기민하며 인지 기능이 온전해야 하기 때문에 제한적입니다. 따라서 환자가 근력 검사를 완료할 수 없기 때문에 ICUAW 진단이 지연되는 것이 일반적입니다. 결과적으로, 근육 소모의 궤적을 모니터링하고 이러한 중환자에 대한 표적 개입의 개발을 알리기 위한 초음파 이미징의 유용성에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 골격근의 초음파 영상은 이러한 중환자의 골격근에 대한 객관적이고 정확하며 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 수 있는 비침습적이고 통증이 없으며 방사선이 없는 기술입니다. 이 연구는 초음파 이미징을 사용하여 골격근 크기 및 품질의 초기 변화와 ECMO 환자의 근력 및 신체 기능과의 관계를 정량화합니다. 말초 근육 소모가 있는 환자의 위험 계층화는 회복을 개선하고 ECMO의 위험/이득 프로파일을 최적화하기 위한 개선된 재활 전략의 개발을 포함하여 임상 관리를 최적화하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Melbourne, 호주, 3181
- Alfred Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 중증 심장 또는 호흡 부전 관리를 위한 ECMO 필요
- ECMO에서 > 24시간을 보낼 가능성이 있음
제외 기준:
- 의 존재:
- 모든 결합 조직 장애(예: 마판 증후군)
- 심정지 또는 질식 후 외상성 뇌손상, 두개내 출혈, 뇌졸중 또는 저산소성 뇌손상과 같은 의식 수준 또는 인지의 전반적인 손상을 초래할 가능성이 있는 것으로 입증되었거나 의심되는 급성 일차 뇌 과정
- 모든 신경근 질환(예: 다발성 경화증, 근이영양증, 척수 손상, 길랭-바레 증후군)
- 현재 암이나 화학 요법
- 구두 지시를 따를 수 있는 능력을 손상시킬 ICU 입원과 관련된 급성 질환 이전의 인지 장애 엉덩이, 무릎 및 발목의 현재 급성 근골격계 부상
- ICU 입원과 관련된 급성 질환 이전에 환자가 도움 없이 걸을 수 없는 기존 이동 장애(지팡이 또는 프레임 사용은 제외되지 않음)
- 환자 이해에 대한 언어 장벽 또는 죽음이 임박하고 불가피한 것으로 간주되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 코호트
대퇴사두근 크기 및 에코 발생의 초음파 측정은 기준선(ECMO 시작 48시간 이내), 기준선 측정 후 10일 및 20일에 얻을 것입니다. 이러한 수의적 측정과 초음파 매개변수 사이의 관계를 결정하기 위해 기준선 측정 후 10일 및 20일에 근력 및 최고 가동성 수준의 측정을 얻을 것입니다. |
대퇴사두근의 초음파 평가, 근력 테스트, 최고 가동성 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECMO가 필요한 환자에서 초음파로 결정된 대퇴사두근 크기의 변화
기간: 10 일
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대퇴사두근 크기의 변화
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kate Hayes, The Alfred
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰 코호트에 대한 임상 시험
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로COVID-19, SARS-CoV-2미국, 벨기에, 캐나다, 프랑스, 스페인, 덴마크, 태국, 베트남, 대한민국, 영국, 말레이시아, 이스라엘, 대만, 호주, 독일, 폴란드, 싱가포르, 아랍 에미리트
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