Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti luustolihasten hukkaaminen ja suhde fyysisiin toimintoihin potilailla, jotka tarvitsevat ECMO:ta

lauantai 23. syyskuuta 2017 päivittänyt: Kate Hayes, The Alfred

Akuutti luustolihasten hukkaaminen ja suhde fyysisiin toimintoihin potilailla, jotka tarvitsevat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata nelipäisen lihaksen koon ja laadun muutoksia ensimmäisten 10 päivän aikana kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) aikana ultraäänikuvauksen avulla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös näiden muutosten ja lihasvoiman sekä fyysisen toiminnan tason välistä suhdetta 10. ja 20. päivänä ECMO:n aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ECMO:n käyttö on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana tekniikan ja selviytymisen parantumisen myötä. Vaikka se on potentiaalisesti hengenpelastava toimenpide potilasryhmälle, jolla on suuri kuolemanriski, se on sekä erittäin invasiivinen että kallis. ECMO aiheuttaa potilaille dramaattisen fysiologisen taakan, jolla on merkittäviä pitkän aikavälin seurauksia. Näistä vakava pitkittynyt neuromuskulaarinen heikkous on ehkä merkittävin komplikaatio. Kliinisesti kuvailtu tehohoitoyksikköön hankituksi heikkoudeksi (ICUAW), se liittyy pitkittyneeseen mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen, viivästyneeseen kuntoutukseen, pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja kuolleisuuteen, johon liittyy fyysisten toimintakykyjen jäännöspuutteita, jotka jatkuvat jopa 5 vuotta teho-osastolle saapumisen jälkeen. Terveysarvoa sekä potilaille että yhteiskunnalle voitaisiin parantaa huomattavasti, jos useammat potilaat toipuisivat täydellisesti.

Lihasvoiman testaus kriittisen sairauden alkuvaiheessa on rajoitettua, koska se edellyttää potilaan olevan hereillä, valppaana ja kognitiivisesti ehjä, minkä vuoksi ICUAW-diagnoosin viivästyminen, koska potilaat eivät pysty suorittamaan lihasvoimamittauksia, on yleistä. Tästä johtuen kiinnostus ultraäänikuvauksen hyödyllisyyteen kasvaa, jotta voidaan seurata lihasten häviämisen kehityskulkua ja tiedottaa kohdennettujen toimenpiteiden kehittämisestä näillä kriittisesti sairailla potilailla. Luustolihasten ultraäänikuvaus on ei-invasiivinen, kivuton ja säteilytön tekniikka, joka voi tuottaa objektiivisia, tarkkoja ja luotettavia tietoja näiden kriittisesti sairaiden potilaiden luurankolihaksista. Tässä tutkimuksessa käytetään ultraäänikuvausta ECMO-potilaiden luustolihasten koon ja laadun varhaisen muutoksen sekä voiman ja fyysisen toiminnan suhteen määrittämiseen. Ääreislihasten kuihtumista sairastavien potilaiden riskien jakautuminen on elintärkeää kliinisen hoidon optimoimiseksi, mukaan lukien parannettujen kuntoutusstrategioiden kehittäminen palautumisen parantamiseksi ja ECMO:n riski-hyötyprofiilin optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Melbourne, Australia, 3181
        • Alfred Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat on otettu teho-osastolle, joka vaatii ECMO:ta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
  • Vaatii ECMO:n vakavan sydämen tai hengitysvajauksen hoitoon
  • Todennäköisesti viettää yli 24 tuntia ECMO:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Läsnäolo:
  • Kaikki sidekudossairaudet (esim. Marfanin oireyhtymä)
  • Todistettu tai epäilty akuutti primaarinen aivoprosessi, joka todennäköisesti johtaa tietoisuuden tai kognition maailmanlaajuiseen heikkenemiseen, kuten traumaattinen aivovamma, kallonsisäinen verenvuoto, aivohalvaus tai hypoksinen aivovamma sydämenpysähdyksen tai tukehtumisen jälkeen
  • Kaikki neuromuskulaariset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, lihasdystrofia, selkäydinvamma, Guillain-Barren oireyhtymä)
  • Mikä tahansa nykyinen syöpä tai kemoterapia
  • Kognitiivinen heikentyminen ennen akuuttia sairautta, joka liittyy teho-osastolle pääsyyn ja joka heikentäisi kykyä noudattaa suullisia ohjeita Kaikki nykyiset akuutit lonkan, polven ja nilkan tuki- ja liikuntaelimistön vammat
  • Aiemmin olemassa oleva liikkumisvamma, jossa potilas ei pysty kävelemään ilman apua ennen teho-osastolle pääsyyn liittyvää akuuttia sairautta (kävelykepin tai -kehyksen käyttö ei ole poissulkeminen)
  • Kielellinen este potilaan ymmärtämiselle tai silloin, kun kuoleman katsotaan olevan välitön ja väistämätön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaintokohortti

Ultraäänimittaus nelipäisen lihaksen koosta ja kaikukyvystä tehdään lähtötilanteessa (48 tunnin sisällä ECMO:n aloittamisesta), 10 päivää ja 20 päivää lähtötilanteen mittauksen jälkeen.

Lihasvoiman ja korkeimman liikkuvuustason mittaukset saadaan 10. ja 20. päivänä perustason mittauksen jälkeen, jotta voidaan määrittää näiden tahdonvoimaisten mittausten ja ultraääniparametrien välinen suhde.

Nelipäisen reisilihaksen ultraääniarviointi, lihasvoiman mittaus, korkein liikkuvuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisessä lihaskoossa ultraäänellä määritettynä potilailla, jotka tarvitsevat ECMO:ta
Aikaikkuna: 10 päivää
Muutos nelipäisessä lihaskoossa
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Hayes, The Alfred

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havaintokohortti

Tilaa