同种异体双阴性 T 细胞 (DNT-UHN-1) 在高危急性髓性白血病患者中的研究

患者纳入标准：

1. 18 岁或以上的 AML 患者。
2. 诊断或复发时存活的冷冻细胞可用于 DNT 细胞的敏感性测试。
3. 患者已给予知情同意。
4. 正在接受巩固治疗的 FLAG-Ida 诱导治疗后缓解的患者。
5. 在研究治疗的第 1 天之前的 7 天内，肌酐 < 1.5 x ULN。
6. 在研究治疗的第 1 天之前的 7 天内，AST、ALP、胆红素 < 1.5x ULN。

7. 有生育能力的女性患者应愿意使用 2 种节育方法（参见第 9.2.15 节或手术绝育，或在化疗后第 1 天至 1 个月的研究过程中戒除异性性行为。 有生育能力的患者是那些没有进行过手术绝育或没有月经超过 2 年的患者。

   男性患者从化疗开始至化疗后1个月应使用避孕套或禁欲。

8. 患者必须至少能够遵守研究程序，直到所有 DNT-UHN-1 细胞都离开他们的系统。

患者排除标准：

1. ECOG 表现状态
2. 已知持续感染的患者。
3. 患有已知活动性中枢神经系统疾病的患者。
4. 预期寿命<3个月。
5. 在输注 DNT 细胞前至少 3 天和输注后 7 天，患者应停用 Cox2 抑制剂和皮质类固醇。
6. HIV 阳性的患者。
7. 健康供体 DNT 杀死的患者

捐助者纳入标准：

1. 已给予书面知情同意。
2. 年满 18 岁。
3. 没有已知的先前血液制品输注或手术。
4. 血液电解质（钠、钾、氯化物、碳酸氢盐、镁、磷酸盐、钙）在正常范围内。
5. 全血细胞计数正常。
6. 正常肝肾功能（胆红素、AST、ALT、ALP、LDH、血浆白蛋白、肌酐）。
7. 输血传播疾病（CMV、HIV I/II、HTLV I/II、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎核心抗体、丙型肝炎抗体）在为患者输液进行 DNT 细胞扩增采血后 30 天内呈阴性.
8. 在为患者输液进行 DNT 细胞扩增的血液采集后 30 天内，暴露于西尼罗河病毒、梅毒的证据呈阴性。
9. 使用标准方案，DNT 细胞扩增产量为每毫升血液 >108。 扩增的 DNT 细胞对至少 3 个 AML 细胞系（MV4-11 AML3 和 U937）显示出 ≥20% 的细胞毒性。
10. 满足所有供体纳入/排除标准的供体，其 DNT 细胞对 AML 患者的母细胞（诊断或复发时冷冻的母细胞）表现出最有效的杀伤力（最小 >10% 杀伤）将被联系参与本研究.

捐助者排除标准：

1. 有高风险行为史，包括但不限于穿孔（耳垂除外）、纹身或其他身体改造史。
2. 患有心血管疾病和癌症等严重疾病。
3. 有性传播疾病。
4. 有静脉吸毒史。
5. 在参加本研究之前的过去 3 个月内接受过任何疫苗接种的人。
6. 在参加本研究之前的过去 3 年内曾到过美国和加拿大以外的地区旅行过被认为是疟疾流行地区的人。
7. 在参加本研究之前的过去 12 个月内接受过血液成分或其他人体组织的人（但是，如果使用核酸检测 (NAT) 进行检测，则可能会缩短至 6 个月）。
8. 怀孕或哺乳期。
9. 有传播血液学或免疫学疾病风险的人。
10. 家族中患有传染性遗传病的人。
11. 在处方药上。
12. 患有与朊病毒有关的疾病的人。
13. 患有病因不明的神经系统疾病的人。
14. 患有传染性或不明病因的活动性脑炎或脑膜炎的人。
15. 狂犬病患者或在过去 6 个月内被动物咬伤并被视为患有狂犬病的人。
16. 有克雅氏病家族史的人。
17. 接受过人源垂体生长激素或硬脑膜的人。
18. 捐献时已知或怀疑患有败血症的人。