고위험 급성 골수성 백혈병 환자의 동종 이중 음성 T 세포(DNT-UHN-1) 연구

환자 포함 기준:

1. 18세 이상의 AML 환자.
2. 진단 또는 재발 시점부터 눈에 띄게 동결된 세포는 DNT 세포에 대한 민감도 테스트에 사용할 수 있습니다.
3. 환자는 정보에 입각한 동의를 했습니다.
4. 통합 치료를 받고 있는 FLAG-Ida 유도 요법 후 관해 상태에 있는 환자.
5. 연구 치료 1일 전 7일 이내에 크레아티닌 < 1.5 x ULN.
6. 연구 치료 1일 전 7일 이내에 AST, ALP, 빌리루빈 < 1.5x ULN.

7. 가임 여성 환자는 2가지 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다(섹션 9.2.15 참조 또는 외과적으로 불임이거나 화학 요법 후 1일부터 1개월까지 연구 과정 동안 이성애 활동을 삼가야 합니다. 가임 환자는 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 2년 이상 월경이 없는 환자입니다.

   남성 환자는 화학 요법 시작 시점부터 화학 요법 후 1개월까지 콘돔을 사용하거나 성관계를 금해야 합니다.

8. 환자는 최소한 모든 DNT-UHN-1 세포가 시스템에서 제거될 때까지 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.

환자 제외 기준:

1. ECOG 성능 상태
2. 지속적인 감염이 알려진 환자.
3. 알려진 활동성 중추신경계 질환이 있는 환자.
4. 기대 수명 < 3개월.
5. 환자는 DNT 세포 주입 전 최소 3일 및 주입 후 7일 동안 Cox2 억제제 및 코르티코스테로이드를 중단해야 합니다.
6. HIV 양성인 환자.
7. 건강한 기증자 DNT가 죽인 환자

기증자 포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 18세 이상입니다.
3. 알려진 이전 혈액 제품 수혈 또는 수술이 없습니다.
4. 정상 범위 내의 혈액 전해질(나트륨, 칼륨, 염화물, 중탄산염, 마그네슘, 인산염, 칼슘).
5. 정상적인 완전한 혈구 수.
6. 정상적인 간 및 신장 기능(빌리루빈, AST, ALT, ALP, LDH, 혈장 알부민, 크레아티닌).
7. 환자 주입을 위한 DNT 세포 확장을 위한 채혈 후 30일 이내 수혈 전염성 질환(CMV, HIV I/II, HTLV I/II, B형 간염 표면 항원, B형 간염 표면 항체, B형 간염 코어 항체, C형 간염 항체)에 대해 음성 .
8. 환자 주입을 위한 DNT 세포 확장을 위해 혈액 수집 후 30일 이내에 웨스트 나일 바이러스, 매독에 노출된 증거에 대해 음성.
9. DNT 세포 확장 수율은 표준 프로토콜을 사용하여 혈액 mL당 >108입니다. 확장된 DNT 세포는 적어도 3개의 AML 세포주(MV4-11 AML3 및 U937)에 대해 20% 이상의 세포독성을 나타냅니다.
10. DNT 세포가 AML 환자의 아세포(진단 또는 재발 시 동결된 아세포)의 가장 강력한 사멸(최소 >10% 사멸)을 보이는 모든 기증자 포함/제외 기준을 충족하는 기증자는 본 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. .

기증자 제외 기준:

1. 피어싱(귓불 제외), 문신 또는 기타 신체 변형을 포함하되 이에 국한되지 않는 고위험 행동의 병력이 있는 경우.
2. 심혈관 질환 및 암과 같은 심각한 질병이 있습니다.
3. 성병이 있습니다.
4. 정맥 주사 약물 사용 이력이 있습니다.
5. 본 연구에 등록하기 전 지난 3개월 동안 예방접종을 받은 적이 있는 사람.
6. 이 연구에 등록하기 전 지난 3년 동안 미국과 캐나다 이외의 지역을 말라리아 발병으로 간주되는 지역으로 여행한 사람.
7. 본 연구에 등록하기 전 지난 12개월 동안 혈액 성분 또는 기타 인간 조직을 투여받은 사람(단, 핵산 검사(NAT)가 테스트에 사용되는 경우 6개월로 단축될 수 있음).
8. 임신 또는 수유.
9. 혈액학적 또는 면역학적 질병을 전염시킬 위험이 있는 사람.
10. 가족 중에 전염성 유전병이 있는 사람.
11. 처방약에.
12. 프리온 관련 질환이 있는 사람.
13. 원인 불명의 신경계 질환이 있는 사람.
14. 활동성 뇌염 또는 감염성 또는 알려지지 않은 병인의 수막염이 있는 사람.
15. 광견병에 걸린 사람 또는 지난 6개월 이내에 동물에게 물려 광견병에 걸린 것처럼 취급받은 사람.
16. 크로이츠펠트-야콥병 가족력이 있는 사람.
17. 인간 유래 뇌하수체 성장 호르몬 또는 경질막을 투여받은 사람.
18. 기증 당시 패혈증을 알았거나 의심되는 사람.