此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

钇 Y-90 放射栓塞治疗转移性肝癌

2026年9月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

单次室内钇 90 放射栓塞诊断血管造影和治疗的可行性

该临床试验研究了在治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的肝癌患者中进行钇 Y-90 放射栓塞术的副作用和最佳方法。 钇 Y-90 放射栓塞术是一种将放射性微球体直接注入动脉的疗法，该动脉为肝肿瘤供血以切断其血液供应。 在单次疗程中进行钇 Y-90 放射栓塞术可以加快治疗速度，最大限度地减少患者出行，并降低手术的总成本。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评价当天钇90放射栓塞计划和治疗血管造影的可行性和安全性。

次要目标：

I. 与标准的两次会议方法相比，确定与相同诊断和治疗相关的患者费用。

二。 确定执行强制性室内锝 Tc-99m 白蛋白聚集 (99mTc-MAA) 成像所需的时间以及肺分流分数和治疗 90Y 微球活性的相关计算。

三、 确定在授权用户的书面治疗指令后将治疗 90Y-微球放射活性输送到血管造影室的时间。

大纲：

前 2 名入组患者在 2-4 周内接受了 2 次就诊，每次约 6 小时，接受标准护理诊断和治疗。 在第一次就诊期间，患者接受诊断性血管造影术并栓塞潜在的肝肠侧枝，通过导管接受 technetium Tc-99m 白蛋白作为治疗微球的替代物，并进行平面成像。 在第二次就诊期间，患者进行第二次血管造影并通过动脉微导管接受钇 Y 90 树脂微球。 然后，患者接受单光子发射计算机断层扫描-计算机断层扫描 (SPECT-CT) 轫致辐射成像。

所有随后登记的患者在约 8 小时的 1 次就诊期间接受相同的先前描述的诊断和治疗。

完成研究治疗后，患者将在第 1、3 和 6 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 理解和签署知情同意书的能力
  • 任何符合护理标准的候选人 Y90 放射栓塞治疗其原发性或转移性肝肿瘤

排除标准：

  • 肝肿瘤负荷超过 50% 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：治疗（血管造影、钇 Y-90 放射栓塞）

前 2 名入组患者在 2-4 周内进行 2 次就诊，每次约 6 小时，接受标准护理诊断和治疗。 在第一次就诊期间，患者接受诊断性血管造影，栓塞潜在的肝肠侧支循环，通过导管接受聚集的锝 Tc-99m 白蛋白作为治疗微球的替代物，并进行平面成像。 在第二次就诊期间，患者接受第二次血管造影并通过动脉微导管接受钇 Y 90 树脂微球。 然后患者接受单光子发射计算机断层扫描（SPECT-CT）轫致辐射成像。

所有后续入组的患者在约 8 小时的 1 次就诊期间接受与先前描述的相同的诊断和治疗。
程序：血管造影
进行血管造影
程序：平面成像
进行平面成像
程序：CT检查
进行 SPECT-CT
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
辐射：放射栓塞
进行放射栓塞
其他名称：
  • 动脉内近距离放射治疗
程序：单光子发射计算机断层扫描
进行 SPECT-CT
其他名称：
  • 医学成像、单光子发射计算机断层扫描
  • 单光子发射断层扫描
  • 单光子发射计算机断层扫描
  • SPECT
  • SPECT成像
  • 光谱扫描
  • 专科专科教育
  • 层析成像，发射计算，单光子
辐射：锝 Tc-99m 白蛋白聚集
通过动脉导管给药
其他名称：
  • Tc 99m 标记的 MAA
  • 锝 Tc 99m 标记的大聚集白蛋白
  • 锝 Tc-99m 白蛋白胶体
其他：钇 Y 90 树脂微球
通过动脉导管给药
其他名称：
  • SIR-球体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同一天钇 Y-90 放射栓塞计划和治疗血管造影的成功
大体时间：长达 6 个月
成功将被定义为计算的治疗剂量和患者在初始放射的同一天接受治疗。 可行性将被定义为至少 9 次成功的同一天治疗。 持续时间超过 4 小时的程序将被视为失败。 将确定与同一天钇 Y-90 放射性栓塞手术的各个方面相关的时间。 将确定患者和 MD 安德森癌症中心在同一天钇 Y-90 放射栓塞治疗和当前护理标准两天治疗计划之间的时间和费用。 成功状态将使用频率和百分比进行总结。 将估计成功率以及准确的 95% 置信区间。 将使用适当的汇总统计来总结患者特征。
长达 6 个月
由美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版评估的不良事件发生率
大体时间：长达 6 个月
摘要将是整体的（严重性等级 1 到 5）。 还将报告针对 3 级事件采取的行动。 摘要将显示每个分类级别的患者报告和不良事件的数量和百分比，以及报告的事件数量。 随着时间的推移，治疗组将总结实验室值。
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Armeen Mahvash、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月9日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计的)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016-0244 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2017-00629 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅