LIBERATE - PRO：Eclipse™ 系统注册表 (LIBERATEPRO)

所有完成 12 个月访问的 LIBERATE (NCT02428595) 研究参与者将被邀请参加 LIBERATE-PRO 上市后登记，以努力获得额外的长期生活质量和经济数据。 受试者将收到一封电子邮件，其中包含调查链接或邮寄印刷调查，具体取决于选择的调查交付选项，将在 3、6、9 和 12 个月完成。基线将定义为 LIBERATE 中的基线值研究，在插入 Eclipse 系统之前。

与加入 LIBERATE 研究之前相比，圣马克（Vaizey）失禁严重程度评分将用于评估 3、6、9 和 12 个月意外肠漏的严重程度。 该分数基于 7 个问题，是衡量大便失禁 (FI) 症状严重程度的指标，已被证明与大便失禁发作频率的改善和受试者的缓解感相关。 从这些问题计算出的综合评分反映了 FI 的严重程度，范围从 0（完全失禁）到 24（完全失禁）。 将在每个时间点计算相对于基线分数的变化。 将计算与基线分数的平均变化，计算为所有已完成评估与基线的平均变化。

Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) 是一种经过验证的全球指数，用于按从 1（非常好）到 7（非常差）的等级对病情对治疗的反应进行评分。 PGI-I 将用于评估与加入 LIBERATE 研究之前相比，在 3、6、9 和 12 个月时意外肠漏的改善情况。 将计算平均 PGI-I 分数，计算为所有已完成评估的平均分数。

FIQOL（大便失禁生活质量调查问卷）将在 12 个月时完成。 大便失禁生活质量 (FIQOL) 量表是由受试者完成的 41 项经过验证的问卷。 FIQOL 有 4 个分量表：生活方式、应对/行为、抑郁/自我认知和尴尬。 每个子量表得分范围为 1 到 5，其中 1 表示较低的生活质量功能状态。 与加入 LIBERATE 研究之前的相同分数相比，FIQOL 分数将用于评估每个子量表的生活质量变化。4 个子量表分数（生活方式、应对/行为、抑郁）中每一个分数相对于基线的变化/自我认知，尴尬）将被计算。

Eclipse Experience 反馈（与设备舒适度、使用和功能满意度以及对日常活动的影响相关的问题）将在第 3、6、9 和 12 个月收集。

所有结果将在每个时间点进行描述性总结。