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AURORA:Cenicriviroc (CVC) 治疗成人非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 肝纤维化的疗效和安全性研究 (AURORA)

2022年2月11日 更新者:Tobira Therapeutics, Inc.

AURORA:一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估 Cenicriviroc 治疗成人非酒精性脂肪性肝炎肝纤维化的疗效和安全性

将进行 AURORA 研究,以确认 cenicriviroc (CVC) 治疗成年 NASH 参与者肝纤维化的有效性和安全性。

研究概览

详细说明

AURORA 研究将分两部分进行。 第 1 部分将检查至少 1 个阶段(非酒精性脂肪性肝炎临床研究网络 [NASH CRN])纤维化改善的替代终点,并且在第 12 个月时脂肪性肝炎没有恶化。第 1 部分的参与者将继续进入第 2 部分,其他参与者将在第 2 部分中新随机确定长期临床结果,包括肝硬化的组织病理学进展、肝脏相关临床结果和全因死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1778

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa、以色列、31999
        • Rambam Health Care Campus - Rambam Medical Center
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center, Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
      • Nahariya、以色列、22100
        • Galilee Medical Center
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel-Hashomer、以色列、52621
        • Sheba medical center
    • Jerusalem
      • Nazareth、Jerusalem、以色列、91031
        • EMMS MC
      • Moscow、俄罗斯联邦、129090
        • Sklifosovsky Scientific Research Institution of Emergency Care
      • Moscow、俄罗斯联邦、129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute M.F. Vladimirsky
    • Moscow
      • Krasnogorsk、Moscow、俄罗斯联邦、143405
        • Clinic Professor Gorbakova
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary Liver Unit
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 4B9
        • Bailey Health Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • William Osler Health Centre, Brampton Memorial Hospital Campus
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Budapest、匈牙利、1036
        • SYNEXUS Magyarország Kft. - Budapest DRS
      • Debrecen、匈牙利、4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、匈牙利、7400-7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Chiayi
      • Chiayi City、Chiayi、台湾、60002
        • Chia-Yi Christian Hospital
    • Taichung City
      • Taichung、Taichung City、台湾、404
        • China Medical University Hospital
      • Metepec、墨西哥、52140
        • Consultorio Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、06700
        • Consultorio Médico Dr. Alma Laura Ladron de Guevara
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62290
        • JM Research - Cuernavaca
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64000
        • Investigaciones Medicas Cisneros
    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • Universitatsklinik far Innere Medizin
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • Universitatsklinik far Innere Medizin II
    • Upper Austria
      • Wels、Upper Austria、奥地利、4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
      • Rio de Janeiro、巴西、21941-913
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15090-000
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • Hippokratio Hospital
    • Peloponnese
      • Patra、Peloponnese、希腊、26504
        • Thomopoulos Gastroenterology Dept.
      • Berlin、德国、13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、德国、10439
        • Praxis Driesener Strasse
      • Berlin、德国、12627
        • Synexus Clinical Research GmbH, Prüfzentrum Berlin
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、德国、60313
        • Synexus Clinical Research GmbH, Prüfzentrum Frankfurt
      • Marburg、Hessen、德国、35043
        • Philipps-Universität und Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordhein-Westfalen
      • Herne、Nordhein-Westfalen、德国、44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
        • Uniklinik RWTH Aachen
    • Nordrhein-westfalen
      • Köln、Nordrhein-westfalen、德国、50937
        • Uniklinik Köln
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66427
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Firenze、意大利、50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi SOD Medicina Interna ed Epatologia
      • Milano、意大利、20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Palermo、意大利、90127
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma、意大利、00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo、Foggia、意大利、71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Oslo、挪威、0450
        • Oslo Universitetssykehus-Ullevål
      • Singapore、新加坡、119082
        • National University Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Papatoetoe、Auckland、新西兰、2025
        • Middlemore Clinical Trials
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2540488
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Liege、比利时、4000
        • Centre Hospitalier Chretien CHC
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、比利时、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels
      • Bruxelles、Brussels、比利时、1070
        • Hopital Erasme
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Bobigny、法国、93000
        • Hopital Avicenne
    • Alsace
      • Strasbourg cedex、Alsace、法国、67091
        • CHU de Strasbourg
    • Aquitaine
      • Pessac、Aquitaine、法国、33604
        • CHU De Bordeaux - Hôpital Haût-Lévèque CMC Magellan Unita de Recherche Clinique
    • Aubergne
      • Clermont-Ferrand、Aubergne、法国、63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Bretagne
      • Rennes、Bretagne、法国、35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes- Hôpital Pontchaillou
    • Franche-Comte
      • Besançon cedex、Franche-Comte、法国、25030
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - L'Hopital Jean Minjoz
    • Ile-De-France
      • Clichy、Ile-De-France、法国、92110
        • Departement d'Hacpatologie
    • Ile-de-France
      • Paris Cedex 12、Ile-de-France、法国、75571
        • Hopital Saint Antoine
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier cedex 5、Languedoc-Roussillon、法国、34295
        • CHU de Montpellier
    • Normandie
      • Rouen、Normandie、法国、76000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen CHU de Rouen Hopital Charles-Nicolle
    • Pays De La Loire
      • Angers、Pays De La Loire、法国、49000
        • Center Hospitalier Universitaire d'Angers
    • Picardie
      • Amiens Cedex 1、Picardie、法国、80054
        • Hapital Sud Service d'Hepato- Gastroentarologie
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Nice Cedex 3、Provence Alpes Cote D'Azur、法国、06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hôpital l'Archet
    • Rhone-Alpes
      • Grenoble Cedex 09、Rhone-Alpes、法国、38700
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
      • Czestochowa、波兰、0 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdańsk、波兰、80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdynia、波兰、81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni ul.
      • Katowice、波兰、40-040
        • Synexus SCM Sp. z o.o. Oddzial
      • Warsaw、波兰、01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Warszawie
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、54-144
        • EMC Instytut Medyczny
    • Lodz
      • Łódź、Lodz、波兰、90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddział w Łodzi
    • Lodzkie
      • Lódz、Lodzkie、波兰、91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr Wl. Bieganskiego w Lodzi
    • Slaskie
      • Bytom、Slaskie、波兰、41-902
        • Szpital Specjalistyczny nr 1 w Bytomiu
      • Myslowice、Slaskie、波兰、41400-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
    • Wielkopolska
      • Poznań、Wielkopolska、波兰、60 702-702
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Poznaniu
    • Wroclaw
      • Wrocław、Wroclaw、波兰、50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan、波多黎各、00909-1711
        • Clinical Research Puerto Rico
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Saint George Hospital
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5042
        • Flinders Medical Center
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Royal Perth Hospital
      • Bern、瑞士、3010
        • Universitaetsspital Bern Inselspital
    • Saint Gallen
      • St. Gallen、Saint Gallen、瑞士、9007
        • Kantonsspital St.Gallen Klinik für
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400162
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. O Fodor
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35243
        • Summit Internal Medicine
      • Cullman、Alabama、美国、35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
      • Madison、Alabama、美国、35758
        • Objective GI d/b/a North Alabama GI Research Center
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • The Institute for Liver Health
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Adobe Gastroenterology Research, LLC
      • Tucson、Arizona、美国、85745
        • Del Sol Research Management LLC
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Arkansas Diagnostic Center
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • Franco Felizarta MD
      • Canoga Park、California、美国、91303
        • Hope Clinical Research
      • Chula Vista、California、美国、91911
        • eStudySite
      • Chula Vista、California、美国、91910
        • GW Research
      • Coronado、California、美国、92118
        • Southern California Research Center
      • Covina、California、美国、91722
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • El Cajon、California、美国、92020
        • TriWest Research Associates
      • Fresno、California、美国、93701
        • University of San Francisco, Fresno Medical Education Program
      • Fresno、California、美国、93720
        • Fresno Clinical Research Center (FCRC)
      • Huntington Park、California、美国、90255
        • National Research Institute
      • La Jolla、California、美国、92037
        • University of California San Diego
      • La Mesa、California、美国、91942
        • eStudySite
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Om Research
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Group
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Southern California Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90036
        • GastroIntestinal BioSciences
      • Los Angeles、California、美国、90036
        • Global Research Institute
      • Los Angeles、California、美国、90036
        • Ruane Medical and Liver Health Institute
      • Murrieta、California、美国、92563
        • United Medical Doctors
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Palmtree Clinical Research Inc.
      • Panorama City、California、美国、91402
        • National Research Institute
      • Pasadena、California、美国、91105
        • Pasadena Liver Center
      • Poway、California、美国、92064
        • Alliance Clinical Research LLC
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Stanford School of Medicine, Center for Clinical Sciences Research
      • Rialto、California、美国、92377-4697
        • Inland Empire Liver Foundation
      • San Diego、California、美国、92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego、California、美国、92154
        • Southern California Permanente Medical Group
      • San Francisco、California、美国、94143-0538
        • UCSF School of Medicine
      • Upland、California、美国、91786
        • Upland Clinical Research
      • Ventura、California、美国、93003
        • Island View GI
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Peak Gastroenterology Associates
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • Western States Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Yale University - New Haven
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • Gastro Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay、Florida、美国、33189
        • Top Medical Research, Inc
      • Doral、Florida、美国、33166
        • ICR Sites
      • Hialeah、Florida、美国、33010
        • Qway Research, LLC
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Gastroenterology Associates - Crystal River
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Lakeland、Florida、美国、33803
        • Meridien Research
      • Lakewood Ranch、Florida、美国、34211
        • Florida Digestive Health Specialists
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • Meridien Research
      • Miami、Florida、美国、33014
        • Clinical Pharmacology of Miami, LLC
      • Miami、Florida、美国、33157
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Hospital
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Optimus U Corporation
      • Miami、Florida、美国、33175
        • Prolive Medical Research
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Bruce W. Carter Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Miami、Florida、美国、33165
        • Genoma Research Group Inc.
      • Miami、Florida、美国、33165
        • Medical Professional Clinical Research Center, Inc
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • San Marcus Research Clinic
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • BioClinical Research Alliance
      • Orlando、Florida、美国、32810
        • Omega Research Maitland, LLC
      • Palmetto Bay、Florida、美国、33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Palmetto Bay、Florida、美国、33157
        • IMIC, Inc
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Advanced Medical Research
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Guardian Angel Research Center
      • The Villages、Florida、美国、32162
        • Bioclinica Research
      • Zephyrhills、Florida、美国、33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Digestive Healthcare of Georgia - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Healthcare Inc.
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • GI Specialists of Georgia - Marietta Office
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Brownsburg、Indiana、美国、46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
      • New Albany、Indiana、美国、47150
        • Aquiant Research
      • South Bend、Indiana、美国、46635
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Iowa
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Kansas Medical Clinic-Gastroenterology
    • Louisiana
      • Bastrop、Louisiana、美国、71220
        • Delta Research Partners, LLC
      • Crowley、Louisiana、美国、70526
        • Avant Research Associates LLC
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • C-1 Headlands, Inc.
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70125
        • Nola Research Works, LLC
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Louisiana Research Center
      • West Monroe、Louisiana、美国、71291
        • Clinical Trials of America LLC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville、Maryland、美国、21228
        • Digestive Disease Associates
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates
      • Greenbelt、Maryland、美国、20770
        • Victory Clinical Research
      • Hagerstown、Maryland、美国、21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Maplewood、Minnesota、美国、55117
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、美国、39532
        • National Diabetes and Obesity Research Institute
      • Flowood、Mississippi、美国、39232
        • Gastrointestinal Associates
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63005
        • Clinical Research Professionals
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Saint Louis University
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Jubilee Clinical Research, Inc.
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas、Nevada、美国、89104
        • Machuca Family Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
        • Hassman Research Institute
      • Raritan、New Jersey、美国、08869
        • Amici Clinical Research
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health - Perlmutter Cancer Center
      • New York、New York、美国、10033
        • Tandem Clinical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • Investigational Drug Service, The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Carolinas Medical Center
      • Concord、North Carolina、美国、28027
        • Northeast GI Research Division
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Carolina Research
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Research Associates
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45249
        • Consultants for Clinical Research
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio University - Gastroenterology, Hepatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Digestive Disease Specialist, Inc.
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Eastern Pennsylvania Gastroenterology and Liver Specialist
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC -Center for Liver Diseases
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Care Access Research, Pottsville
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • Digestive Disease Associates, LTD
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、美国、02864
        • Partners in Clinical Research
      • North Providence、Rhode Island、美国、02908
        • University Medical Group
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Care Access Research-Warwick
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • Mount Vernon Clinical Research
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Gastro One
      • Hermitage、Tennessee、美国、37076
        • Digestive Health Research
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • East Tennessee Research Institute
      • Lebanon、Tennessee、美国、37090
        • Digestive Health Research
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • UT-Memphis, Methodist University Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-1610
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75234
        • SYNEXUS
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • San Antonio Military Medical Center
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Ft. Worth
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth
      • Garland、Texas、美国、75044
        • Digestive Health Associates of Texas-Rockwall
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston、Texas、美国、77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston、Texas、美国、77089
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Centex Studies
      • Houston、Texas、美国、77009
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Houston、Texas、美国、77030-3002
        • Liver Associates of Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC)
      • Houston、Texas、美国、77030
        • St. Luke's Medical Center
      • McAllen、Texas、美国、78504
        • Centex Studies, Inc.
      • Pearland、Texas、美国、77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Endeavor Clinical Trials, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78209
        • Quality Research Inc.
      • San Antonio、Texas、美国、78215
        • American Research Corporation
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Clinical Trials of Texas Inc
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A. (DGD)
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Southern Star Research Institute, LLC SAGACT PLLC.
      • San Antonio、Texas、美国、78260
        • Anson Medicine
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Mount Olympus Medical Research, LLC
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Utah
      • Draper、Utah、美国、84020
        • Physician's Research Options, LLC
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • Advanced Clinical Research - Center for Digestive Health
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Gastroenterology Associates of Northern Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
      • Newport News、Virginia、美国、23602
        • Liver Institute of Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Medical Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia Research
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Liver Institute Northwest
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
      • Hexham、英国、NE46 1QJ
        • Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster、英国、PR7 7NA
        • Synexus Lancashire Clinical Research Centre
      • London、英国、E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust The Royal London Hospital
      • Manchester、英国、M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
    • England
      • Birmingham、England、英国、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Hull、England、英国、HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • London、England、英国、SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London、England、英国、NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London、England、英国、SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • Luton、England、英国、LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle、England、英国、NE2 7DN
        • Newcastle Upon the Tyne Hospitals
      • Nottingham、England、英国、NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Biomedical Research Unit
      • Plymouth、England、英国、PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust
      • Stoke-on-Trent、England、英国、ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS97TF
        • St James's University Hospital
      • Viana do Castelo、葡萄牙、4904-858
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho
    • Lordelo
      • Vila Real、Lordelo、葡萄牙、5000-508
        • Presa-Ramos
      • Almeria、西班牙、4009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Santander、西班牙、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla、西班牙、41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valencia、西班牙、46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20014
        • Hospital Universitario Donostia
    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港、00852
        • Prince of Wales Hospital
      • Shatin、New Territories、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-75岁之间的男性和女性参与者
  • 理解和签署书面知情同意书 (ICF) 的能力
  • 基于筛选活检集中读数的 NASH 组织学证据
  • 第 1 部分中包含的参与者必须根据 NASH CRN 系统根据筛选活检载玻片的集中读数获得 2 期或 3 期肝纤维化的组织病理学证据。 第 2 部分新随机分配的参与者必须根据 NASH CRN 系统,根据筛选期活检幻灯片的集中阅读,获得 3 期肝纤维化的组织学证据。 如果满足上述第 3a 项中列出的标准,则可以使用历史活检。
  • 参与研究的育龄女性和男性必须同意在整个研究期间和停止研究药物后 30 天内至少使用 2 种经批准的避孕方法。 绝经后女性必须有月经停止 ≥ 12 个月和血清促卵泡激素 (FSH) ≥ 30 毫单位 (mU)/毫升 (mL) 的文件证明。

排除标准:

  • 无法进行肝活检
  • 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性
  • 丙型肝炎抗体 (HCVAb) 阳性
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1 或 HIV-2 感染
  • 既往或计划进行肝移植
  • 慢性肝病的其他已知原因
  • 肝硬化和/或肝功能失代偿的病史或存在,包括腹水、肝性脑病或静脉曲张出血
  • 男性饮酒量超过 21 单位/周,女性超过 14 单位/周
  • 筛选时男性和女性的天冬氨酸转氨酶 (AST) >200 国际单位 (IU)/升 (L)
  • 筛选时男性丙氨酸转氨酶 (ALT) >250 IU/L,女性 >200 IU/L
  • 筛选时血红蛋白 A1c (HbA1c) >10%
  • 筛选时血清白蛋白 <3.5 克 (g)/分升 (dL)
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 50 mL/分钟 (min)/1.73 米 (m)^2 根据肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 方程
  • 血小板计数 <100,000/毫米 (mm)^3
  • 总胆红素 >1.5 毫克 (mg)/dL
  • 国际标准化比值 (INR) >1.3
  • 终末期肝病模型 (MELD) 评分 >12
  • 在过去 5 年内通过减肥手术或在研究进行期间计划进行的减肥手术(包括胃束带手术和袖套手术)减轻体重,定义为体重的 7% 以上
  • 过去 5 年内的恶性肿瘤病史或基底细胞癌以外的持续恶性肿瘤,或已切除的非浸润性皮肤鳞状细胞癌
  • 筛查访视前 30 天内需要肠外抗生素或抗真菌治疗的活动性严重感染
  • 过去 3 个月内有临床意义的心血管或脑血管疾病
  • 怀孕或哺乳的女性
  • 当前或预期使用放射疗法、细胞毒性化疗药物和免疫调节剂(例如,白细胞介素、干扰素、环孢素、他克莫司)进行治疗,疫苗或短期皮质类固醇除外
  • 接受胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂、二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 和/或钠-葡萄糖协同转运蛋白 (SGLT1) 抑制剂或噻唑烷二酮(TZD) 在筛选期肝活检之前少于 6 个月。 在筛选性肝活检之前至少 6 个月使用 GLP-1 受体激动剂、DPP-4 抑制剂、SGLT1 和/或 SGLT2 抑制剂或 TZD 进行稳定治疗的参与者可能被认为符合条件。 (重要说明:如果要使用历史活检,参与者需要在进行历史肝活检之前接受至少 6 个月的稳定治疗)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
参与者每天一次口服 cenicriviroc 安慰剂匹配片剂,持续约 40 个月。
Cenicriviroc 安慰剂匹配,片剂,口服,每天一次,持续约 40 个月。
实验性的:Cenicriviroc 150 毫克
参与者接受 cenicriviroc,150 毫克 (mg),片剂,口服,每天一次,持续约 40 个月。
Cenicriviroc,150 mg,片剂,口服,每日一次,持续约 40 个月。
其他名称:
  • CVC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 部分:第 12 个月肝组织学上纤维化改善至少 1 个阶段且脂肪性肝炎无恶化的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用非酒精性脂肪性肝炎临床研究网络 (NASH CRN) 纤维化分期系统评估纤维化分期:0=无; 1 = perisinusoidal 或 periportal; 1A=轻度,3 区,窦周; 1B=中度,3 区,窦周; 1C=入口/周围; 2=perisinusoidal 和 portal/periportal; 3=桥接纤维化; 4=肝硬化。 脂肪性肝炎没有恶化被定义为根据相关非酒精性脂肪性肝病活动评分(NAS)类别的评分,小叶炎症或肝细胞气球样变等级没有恶化。 NAS 是基于以下未加权总和的半定量评分系统:脂肪变性(0=<5% 至 3=>66%)、小叶炎症(0=无病灶至 3=>4 病灶/200x)和肝细胞气球样变(0 =无到2=许多细胞/显着的膨胀)分数。 纤维化的改善是 NASH CRN 纤维化阶段的减少。
第 12 个月
整个研究队列中裁定事件首次发生的时间
大体时间:从首次服用研究药物到事件首次发生(最多约 42 个月)
从基线到首次发生的时间定义为从首次服用随机研究产品到首次出现以下任何已裁定事件的天数:死亡(所有原因)、组织病理学进展为肝硬化、肝移植、终末期肝病模型 (MELD) 评分 ≥15,腹水,住院治疗:静脉曲张出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎。 MELD 是一种用于评估慢性肝病严重程度的评分系统,它使用参与者的总胆红素、血清肌酐和凝血酶原时间国际标准化比值来预测存活率。 MELD 评分范围从 6(病情较轻)到 40(病情严重),评分和死亡率概率为:评分 40=71.3% 死亡;分数 30-39=52.6% 死亡;得分 20-29=19.6% 死亡;分数10-19=6.0% 死亡; 9分以下=1.9% 死亡。
从首次服用研究药物到事件首次发生(最多约 42 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 部分:第 12 个月肝组织学上纤维化改善至少 2 个阶段且脂肪性肝炎无恶化的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期:0=无; 1 = perisinusoidal 或 periportal; 1A=轻度,3 区,窦周; 1B=中度,3 区,窦周; 1C=入口/周围; 2=perisinusoidal 和 portal/periportal; 3=桥接纤维化; 4=肝硬化。 根据相关 NAS 类别的评分,脂肪性肝炎没有恶化被定义为小叶炎症或肝细胞气球样变等级没有恶化。 NAS 是基于以下未加权总和的半定量评分系统:脂肪变性(0=<5% 至 3=>66%)、小叶炎症(0=无病灶至 3=>4 病灶/200x)和肝细胞气球样变(0 =无到2=许多细胞/显着的膨胀)分数。 纤维化的改善是 NASH CRN 纤维化阶段的减少。
第 12 个月
第 1 部分:无论第 12 个月对脂肪性肝炎的影响如何,纤维化改善至少 1 个阶段的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期 0 = 无,1 = 窦周或门静脉周围,1A = 轻度,3 区,窦周,1B = 中度,3 区,窦周,1C = 门静脉/门静脉周围,2 = 窦周门静脉/门静脉周围,3=桥接纤维化,4=肝硬化。
第 12 个月
第 1 部分:无论第 12 个月对脂肪性肝炎的影响如何,纤维化改善至少两个阶段的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期 0=无,1=窦周或门静脉周围,1A=轻度,3 区,窦周,1B=中度,3 区,窦周,1C=门静脉/门静脉周围,2=窦周门静脉/门静脉周围,3=桥接纤维化,4=肝硬化。
第 12 个月
在整个研究队列中,第 12 个月时肝活检显示纤维化改善至少 1 个阶段且脂肪性肝炎没有恶化的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期:0=无; 1 = perisinusoidal 或 periportal; 1A=轻度,3 区,窦周; 1B=中度,3 区,窦周; 1C=入口/周围; 2=perisinusoidal 和 portal/periportal; 3=桥接纤维化; 4=肝硬化。 根据相关 NAS 类别的评分,脂肪性肝炎没有恶化被定义为小叶炎症或肝细胞气球样变等级没有恶化。 NAS 是基于以下未加权总和的半定量评分系统:脂肪变性(0=<5% 至 3=>66%)、小叶炎症(0=无病灶至 3=>4 病灶/200x)和肝细胞气球样变(0 =无到2=许多细胞/显着的膨胀)分数。 纤维化的改善是 NASH CRN 纤维化阶段的减少。
第 12 个月
在整个研究队列中,无论第 12 个月肝活检对脂肪性肝炎的影响如何,纤维化改善至少 1 个阶段的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期 0=无,1=窦周或门静脉周围,1A=轻度,3 区,窦周,1B=中度,3 区,窦周,1C=门静脉/门静脉周围,2=窦周门静脉/门静脉周围,3=桥接纤维化,4=肝硬化。
第 12 个月
在第 12 个月的整个研究队列中,肝活检显示纤维化改善至少 2 个阶段且脂肪性肝炎没有恶化的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期:0=无; 1 = perisinusoidal 或 periportal; 1A=轻度,3 区,窦周; 1B=中度,3 区,窦周; 1C=入口/周围; 2=perisinusoidal 和 portal/periportal; 3=桥接纤维化; 4=肝硬化。 根据相关 NAS 类别的评分,脂肪性肝炎没有恶化被定义为小叶炎症或肝细胞气球样变等级没有恶化。 NAS 是基于以下未加权总和的半定量评分系统:脂肪变性(0=<5% 至 3=>66%)、小叶炎症(0=无病灶至 3=>4 病灶/200x)和肝细胞气球样变(0 =无到2=许多细胞/显着的膨胀)分数。 纤维化的改善是 NASH CRN 纤维化阶段的减少。
第 12 个月
在整个研究队列中,无论第 12 个月肝活检对脂肪性肝炎的影响如何,纤维化改善至少两个阶段的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期 0=无,1=窦周或门静脉周围,1A=轻度,3 区,窦周,1B=中度,3 区,窦周,1C=门静脉/门静脉周围,2=窦周门静脉/门静脉周围,3=桥接纤维化,4=肝硬化。
第 12 个月
在整个研究队列中,第 60 个月肝活检显示纤维化改善至少 1 个阶段且脂肪性肝炎没有恶化的参与者百分比
大体时间:60个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期:0=无; 1 = perisinusoidal 或 periportal; 1A=轻度,3 区,窦周; 1B=中度,3 区,窦周; 1C=入口/周围; 2=perisinusoidal 和 portal/periportal; 3=桥接纤维化; 4=肝硬化。 根据相关 NAS 类别的评分,脂肪性肝炎没有恶化被定义为小叶炎症或肝细胞气球样变等级没有恶化。 NAS 是基于以下未加权总和的半定量评分系统:脂肪变性(0=<5% 至 3=>66%)、小叶炎症(0=无病灶至 3=>4 病灶/200x)和肝细胞气球样变(0 =无到2=许多细胞/显着的膨胀)分数。 纤维化的改善是 NASH CRN 纤维化阶段的减少。
60个月
在整个研究队列中,无论第 60 个月肝活检对脂肪性肝炎的影响如何,纤维化改善至少 1 个阶段的参与者百分比
大体时间:60个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期 0=无,1=窦周或门静脉周围,1A=轻度,3 区,窦周,1B=中度,3 区,窦周,1C=门静脉/门静脉周围,2=窦周门静脉/门静脉周围,3=桥接纤维化,4=肝硬化。
60个月
在整个研究队列中,第 60 个月肝活检显示纤维化改善至少 2 个阶段且脂肪性肝炎没有恶化的参与者百分比
大体时间:60个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期:0=无; 1 = perisinusoidal 或 periportal; 1A=轻度,3 区,窦周; 1B=中度,3 区,窦周; 1C=入口/周围; 2=perisinusoidal 和 portal/periportal; 3=桥接纤维化; 4=肝硬化。 根据相关 NAS 类别的评分,脂肪性肝炎没有恶化被定义为小叶炎症或肝细胞气球样变等级没有恶化。 NAS 是基于以下未加权总和的半定量评分系统:脂肪变性(0=<5% 至 3=>66%)、小叶炎症(0=无病灶至 3=>4 病灶/200x)和肝细胞气球样变(0 =无到2=许多细胞/显着的膨胀)分数。 纤维化的改善是 NASH CRN 纤维化阶段的减少。
60个月
在整个研究队列中,无论第 60 个月肝活检对脂肪性肝炎的影响如何,纤维化改善至少两个阶段的参与者百分比
大体时间:60个月
使用 NASH CRN 纤维化分期系统评估纤维化分期,分期 0=无,1=窦周或门静脉周围,1A=轻度,3 区,窦周,1B=中度,3 区,窦周,1C=门脉/门静脉,2=窦周和门脉/门脉周围,3=桥接纤维化,4=肝硬化。
60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gerardo Rodriguez、Allergan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月5日

初级完成 (实际的)

2021年1月12日

研究完成 (实际的)

2021年3月9日

研究注册日期

首次提交

2017年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月18日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3152-301-002
  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
  • 2016-004566-26 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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