Pembrolizumab、DPX-Survivac 疫苗和环磷酰胺在晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的 2 期研究

该研究有两个阶段：剂量递增阶段和剂量扩展阶段。

对于剂量递增部分，参与者组将接受两种剂量水平的研究药物中的一种，以确定用于进一步测试的最佳剂量水平。

一旦找到最佳剂量水平，将招募更多参与者参加剂量扩展，以进一步测试研究药物在该剂量水平下对特定类型癌症的安全性、耐受性和有效性。 所有参与者都将接受派姆单抗、DPX-Survivac 和低剂量环磷酰胺。

在研究药物开始后的 28 天内，将通过标准安全测试和程序对参与者进行资格筛选。 在此期间仅出于研究目的而进行的测试和程序包括存档肿瘤组织收集、新鲜研究活检和用于生物标志物/遗传/免疫研究的血液样本收集。 还将询问参与者是否同意在疾病进展时进行可选的新鲜研究活检

符合条件的参与者将每 21 天周期收到以下内容：

• 在每个周期的第 1 天静脉注射派姆单抗 200 mg。
• DPX-Survivac，在临床上通过大腿上部皮下注射。 参与者将在第 1 周期第 1 天接受一剂 0.25 mL 的 DPX-Survivac。 大约 6 周后，参与者将根据指定的剂量水平接受 0.25 或 0.5 mL DPX-Survivac 的额外加强剂量。
• 环磷酰胺，口服，50 毫克，每天两次，在第 1 周期第 1 天前约 7 天开始，然后继续停药 7 天，继续用药 7 天。

在接受研究治疗时，参与者将被要求在第 1-8 周期的第 1 天访问研究地点进行测试和程序。 为研究目的而进行的测试和程序仅包括额外的血样采集和用于生物标志物/遗传/免疫研究的第二次新鲜研究活检。

从研究治疗中获益的参与者如果在停止研究治疗后出现进展，则可能能够接受额外的治疗。

当参与者永久停止研究治疗时，他们将被要求在停止研究治疗后约 30 天返回研究地点进行研究治疗结束访问，以便为安全目的进行测试和程序。

因疾病进展以外的任何原因而停止研究治疗的参与者将继续在第一年每 12 周进行一次放射学评估和抽血，第一年后每 24 周进行一次，直到他们开始新的抗癌治疗、疾病进展, 或研究结束。 将继续跟踪参与者的生存情况，并每 12 周审查一次任何新的抗癌疗法。