腰麻下 TURBT 后 POCD 的评估
2017年1月20日 更新者：Karolina Dobrońska、Medical University of Warsaw
腰麻下经尿道膀胱肿瘤切除术后认知功能障碍的评估
本研究旨在评估术前用药对脊髓麻醉下经尿道膀胱肿瘤切除术患者认知功能的影响。
术前用药的目的是抗焦虑、镇痛和降低合并症患者的围手术期风险。
患者将被随机分配接受单独阿片类药物或苯二氮卓类药物联合阿片类药物的术前用药。
麻醉技术标准化。
研究概览
详细说明
经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT) 是治疗膀胱癌的基本内窥镜手术，如果没有禁忌症，则在腰麻下进行。 这种情况通常发生在老年患者中，每 10 人中就有 9 人超过 55 岁。 在这个年龄段，术后认知功能障碍 (POCD) 是一种常见的并发症，因为风险会随着年龄的增长而增加。 有一些研究表明，围手术期使用苯二氮卓类药物也可以增加麻醉患者登记的 POCD 数量。 术后认知功能障碍 (POCD) 也会在区域麻醉和全身麻醉下发生。 该研究计划评估泌尿科患者患 POCD 的风险，并评估将苯二氮卓类药物与阿片类药物联合用药是否会增加这种风险。
参与者在给予知情同意后方可参与本研究。 执行贝克抑郁量表以排除患有抑郁症的患者。 认知功能在手术前使用蒙特利尔认知评估进行测试，随后在手术后的前 24 小时、三周后（当患者回来接受组织病理学检查时）和手术后最后六个月（在对照膀胱镜检查期间）进行。
在麻醉期间，患者将被随机分配接受单独使用阿片类药物或苯二氮卓类药物联合阿片类药物的术前用药。 麻醉技术标准化。 如果术前需要术前用药，则给予羟嗪。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、02-005
- 招聘中
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
接触：
- Karolina Dobronska, MD
- 电话号码：+48 22 501 17 27
- 邮箱：karolinapladzyk@gmail.com
-
接触：
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- 电话号码：+48 22 501 17 27
- 邮箱：jureczko@gmail.com
-
首席研究员：
- Karolina Dobronska, MD
-
副研究员：
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 经尿道膀胱肿瘤切除术
- 腰麻
排除标准：
排除标准：
- 病人的拒绝
- 腰麻的禁忌症
- 注射部位皮肤损伤
- 沮丧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：B组
苯二氮卓类药物和阿片类药物的脊髓麻醉术前用药
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镇静剂
其他名称：
止痛剂，镇静剂
其他名称：
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有源比较器：K组
阿片类药物的脊髓麻醉术前用药
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止痛剂，镇静剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后认知功能障碍
大体时间：6个月
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由蒙特利尔认知评估评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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苯二氮卓类药物对 POCD 的影响
大体时间：6个月
|
由蒙特利尔认知评估评估
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计)
2017年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月20日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- U/1/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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