척추 마취하에 TURBT 후 POCD의 평가
척추마취 하 방광종양의 경요도절제술 후 인지기능장애 평가
연구 개요
상세 설명
방광종양의 요도경유절제술(TURBT)은 방광암 치료를 위한 기본적인 내시경 시술이며 금기사항이 없는 경우 척추마취 하에 시행한다. 이 상태는 일반적으로 노인 환자에서 발생하며 10명 중 9명은 55세 이상입니다. 이 나이에 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 나이가 들면서 위험이 증가하므로 일반적인 합병증입니다. 수술 기간 동안 벤조디아제핀을 사용하면 마취를 받는 환자에서 등록된 POCD의 수가 증가할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 부분 및 전신 마취 하에서 수술 후에도 발생합니다. 이 연구는 비뇨기과 환자들 사이에서 POCD의 위험을 평가하고 전투약을 위해 벤조디아제핀과 오피오이드를 병용하는 것이 이 위험을 증가시키는지 여부를 평가하기 위해 계획되었습니다.
피험자는 정보에 입각한 동의를 한 후 연구에 참여할 수 있습니다. Beck Depression Inventory는 우울증 환자를 배제하기 위해 수행됩니다. 인지 기능은 수술 전, 수술 후 처음 24시간, 3주 후(환자가 조직병리학적 검사를 받기 위해 다시 오는 동안), 마지막으로 수술 후 6개월(대조 방광경 검사 중)에 몬트리올 인지 평가로 검사됩니다.
마취 동안 환자는 무작위로 오피오이드 단독 또는 오피오이드와 결합된 벤조디아제핀으로 사전 투약을 받도록 배정됩니다. 마취 기술은 표준화되어 있습니다. 수술 전에 사전 투약이 필요한 경우 하이드록시진이 투여됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02-005
- 모병
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
연락하다:
- Karolina Dobronska, MD
- 전화번호: +48 22 501 17 27
- 이메일: karolinapladzyk@gmail.com
-
연락하다:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- 전화번호: +48 22 501 17 27
- 이메일: jureczko@gmail.com
-
수석 연구원:
- Karolina Dobronska, MD
-
부수사관:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의
- 방광 종양의 요도 절제술
- 척추 마취
제외 기준:
제외 기준:
- 환자의 거부
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 주사 부위의 피부 병변
- 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 B
벤조디아제핀 및 오피오이드를 사용한 척추 마취 전처치
|
진정제
다른 이름들:
진통제, 진정제
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 그룹 K
오피오이드를 이용한 척추 마취 전처치
|
진통제, 진정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인지 장애
기간: 6 개월
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몬트리올 인지 평가에서 평가
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POCD에 대한 벤조디아제핀의 영향
기간: 6 개월
|
몬트리올 인지 평가에서 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U/1/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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