POCD:n arviointi TURBT:n jälkeen spinaalipuudutuksessa
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön arviointi virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion jälkeen spinaalipuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon kasvaimen trans-uretraalinen resektio (TURBT) on perusendoskooppinen toimenpide virtsarakon syövän hoidossa ja jos vasta-aiheita ei ole, se tehdään spinaalipuudutuksessa. Tila esiintyy yleensä iäkkäillä potilailla, joka 9. 10:stä on yli 55-vuotias. Tässä iässä postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on yleinen komplikaatio, koska riski kasvaa iän myötä. Jotkut tutkimukset osoittavat, että bentsodiatsepiinien käyttö perioperatiivisen ajanjakson aikana voi myös lisätä rekisteröityjen POCD: n määrää anestesiapotilailla. Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä (POCD) esiintyy myös alue- ja yleisanestesiassa tehtyjen leikkausten jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida POCD-riskiä urologisilla potilailla ja arvioida, lisääkö bentsodiatsepiinien yhdistäminen opioidien kanssa esilääkitykseen tätä riskiä.
Osallistujat voivat osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksensa jälkeen. Beck Depression Inventory tehdään masennuspotilaiden sulkemiseksi pois. Kognitiiviset toiminnot testataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla ennen leikkausta ja sen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kolmen viikon kuluttua (kun potilaat tulevat takaisin histopatologiseen tutkimukseen) ja lopuksi kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (kontrollikystoskopian aikana).
Anestesian aikana potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan esilääkitystä joko pelkällä opioidilla tai bentsodiatsepiinilla yhdistettynä opioidiin. Anestesiatekniikka on standardoitu. Jos esilääkitys on tarpeen ennen leikkausta, annetaan hydroksitsiinia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Rekrytointi
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Dobronska, MD
- Puhelinnumero: +48 22 501 17 27
- Sähköposti: karolinapladzyk@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Puhelinnumero: +48 22 501 17 27
- Sähköposti: jureczko@gmail.com
-
Päätutkija:
- Karolina Dobronska, MD
-
Alatutkija:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio
- spinaalipuudutus
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen
- vasta-aiheet spinaalipuudutukseen
- ihovauriot pistoskohdassa
- masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
spinaalipuudutus esilääkitys bentsodiatsepiineilla ja opioidilla
|
rauhoittava lääke
Muut nimet:
analgeettinen, rauhoittava
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä K
spinaalipuudutus esilääkitys opioidilla
|
analgeettinen, rauhoittava
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioinut Montreal Cognitive Assesment
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bentsodiatsepiinien vaikutus POCD:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioinut Montreal Cognitive Assesment
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Virtsarakon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Fentanyyli
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/1/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .