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前庭康复治疗慢性头晕的接受和承诺疗法

2023年11月14日更新者：Masaki Kondo、Nagoya City University

前庭康复治疗慢性头晕的接受和承诺疗法：一项随机对照试验

本研究的目的是检查团体接受和承诺疗法结合前庭康复治疗慢性头晕的有效性，并与临床管理之外的自我治疗前庭康复进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

慢性头晕

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是检查团体接受和承诺疗法结合前庭康复治疗是否比持续性姿势-知觉性头晕患者的临床管理更有效除临床管理外的康复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- Aichi
  - Nagoya、Aichi、日本、467-8601
    - Nagoya City University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

持续性体位性知觉性头晕（根据2016年12月ICD-11 beta版诊断指南诊断）
由于头晕导致的现有障碍（DHI 等于或大于 16）
书面同意

排除标准：

由神经耳科医生诊断的器质性脑部疾病引起的眩晕/头晕/不稳
仅由器质性原因或药物解释的眩晕/头晕/不稳定，由神经耳科医生诊断
身体状况不适合心理治疗或前庭康复
除焦虑症、躯体症状障碍或疾病焦虑症 (DSM-5) 之外的当前精神障碍，由精神科医生诊断
精神科医生诊断的精神分裂症或双相情感障碍病史
精神科医生诊断的自杀或自残风险增加
治疗前 1 个月内开始或增加 SSRI/文拉法辛
除本研究外的任何认知行为疗法或前庭康复
耳科手术或装置治疗头晕
对日语的理解不够

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：与 VR 一起行动除了临床管理外，前庭康复的接受和承诺疗法	行为的：与 VR 一起行动每周 6 次 120 分钟的前庭康复接受和承诺治疗小组会议，以及小组治疗后 1 个月和 3 个月的简短（约 15 分钟）个人跟进会议其他：临床管理慢性头晕的常规临床管理和药物治疗
有源比较器：自助治疗VR 除临床管理外的自我治疗前庭康复	其他：临床管理慢性头晕的常规临床管理和药物治疗行为的：自我治疗VR 关于前庭康复自我治疗的小册子

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
头晕导致的残疾大体时间：治疗后及治疗后1、3、6个月（主要关注的时间点为治疗后3个月）	眩晕障碍量表 (DHI) 的总分（DHI 分数范围为 0 至 100 分。分数越高，差点越大。）	治疗后及治疗后1、3、6个月（主要关注的时间点为治疗后3个月）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
回复大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	DHI总分下降等于或大于11	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
缓解大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	DHI总分等于或小于14	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
头晕相关症状的频率大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	Vertigo Symptom Scale-short form (VSS-sf) 总分（VSS-sf 评分范围为 0 至 60 分。分数越高越差。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
焦虑大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)焦虑子量表评分（HADS-anxiety评分范围为0~21分。分数越高越差。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
沮丧大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	HADS 的抑郁分量表评分（HADS-抑郁评分范围为 0 至 21 分。分数越高越差。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
恢复过程大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	恢复评估量表 (RAS) 总分 (RAS 评分范围为 24 至 120 分。分数越高越好。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
与健康相关的生活质量大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	EuroQOL 5 维度 5 级 (EQ-5D-5L) 得分（EQ-5D-5L 得分范围为 0 到 1。分数越高越好。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
有价值的生活（进步，阻碍）大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	Valuing Questionnaire (VQ) 的每个子量表得分（VQ-progress 和 VQ-obstruction 的得分范围从 0 到 30。 VQ-progress 得分越高越好； VQ 障碍分数越高，越差。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
认知融合大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) 总分（CFQ 得分范围为 7 至 49 分。分数越高越差。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月
躯体症状负担大体时间：治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月	Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8) 总分（SSS-8 评分范围为 0 至 32。分数越高越差。）	治疗后和治疗后 1、3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nagoya City University

调查人员

首席研究员：Masaki Kondo, MD, PhD、Nagoya City University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月25日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月20日

首次发布 (估计的)

2017年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

前庭康复治疗慢性头晕的接受和承诺疗法