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만성어지럼증에 대한 전정재활을 통한 수용전념치료

2023년 11월 14일 업데이트: Masaki Kondo, Nagoya City University

만성 현기증에 대한 전정 재활을 통한 수용 및 전념 치료: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 만성어지럼증에 대한 전정재활을 이용한 집단수용전념치료의 효과를 임상적 관리와 함께 자가치료 전정재활과 비교하여 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 지속성 체위지각어지럼증 환자를 대상으로 임상적 관리와 함께 전정재활을 병용한 집단수용전념치료가 전정 자가치료인 TAU(Treatment-as-usual)보다 효과적인지 알아보고자 하였다. 임상 관리 외에도 재활.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 467-8601
        • Nagoya City University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지속성 체위-지각 어지럼증(2016년 12월 ICD-11 베타판 진단 가이드라인으로 진단)
  • 현기증으로 인한 기존 핸디캡(DHI 16 이상)
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 신경이과 전문의가 진단한 기질성 뇌 질환에 의한 현기증/현기증/불안정
  • 신경이과 전문의가 진단한 기질적 원인이나 약물만으로 설명되는 현기증/어지러움/불안정
  • 심리치료나 전정재활에 부적합한 신체상태
  • 불안장애, 신체증상장애, 질병불안장애(DSM-5) 이외의 현재 정신과적 장애로서 정신과 의사의 진단을 받은 자
  • 정신과 의사가 진단한 정신분열증 또는 양극성 장애의 병력
  • 정신과 의사가 진단한 자살 또는 자해 위험 증가
  • 치료 전 1개월 이내에 SSRI/벤라팍신을 시작하거나 증가
  • 본 연구를 제외한 모든 인지 행동 요법 또는 전정 재활
  • 현기증에 대한 이과 수술 또는 장치 요법
  • 일본어에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR로 ACT
임상 관리와 더불어 전정 재활을 통한 수용 및 헌신 요법
행동: VR로 ACT
전정재활을 동반한 수용 및 헌신 치료의 매주 120분 그룹 세션 6회, 그룹 치료 후 1개월 및 3개월 후 간단한(약 15분) 개별 추적 세션
다른: 임상 관리
만성 어지럼증에 대해 평소와 같은 임상 관리 및 약물 요법
활성 비교기: 자가 치료 VR
임상 관리 외에 자가 치료 전정 재활
다른: 임상 관리
만성 어지럼증에 대해 평소와 같은 임상 관리 및 약물 요법
행동: 자가 치료 VR
자가치료를 위한 전정재활 소책자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증으로 인한 핸디캡
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월 (주요 관심 시점은 치료 후 3개월입니다.)
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)의 총점(DHI 점수 범위는 0~100점입니다. 점수가 높을수록 핸디캡이 커집니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월 (주요 관심 시점은 치료 후 3개월입니다.)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
DHI 총점 11점 이상 하락
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
용서
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
DHI 총점 14점 이하
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
현기증 관련 증상의 빈도
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
Vertigo Symptom Scale-short form(VSS-sf)의 총점(VSS-sf 점수의 범위는 0~60점입니다. 점수가 높을수록 나쁩니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
불안
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)의 불안 하위 척도 점수(HADS-불안 점수의 범위는 0~21점입니다. 점수가 높을수록 나쁩니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
우울증
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
HADS의 우울증 하위척도 점수(HADS-우울증 점수의 범위는 0~21점입니다. 점수가 높을수록 나쁩니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
복구 프로세스
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
회복 평가 척도(RAS)의 총점(RAS 점수 범위는 24~120점입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
EuroQOL 5 차원 5레벨(EQ-5D-5L)의 점수(EQ-5D-5L 점수 범위는 0~1입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
가치 있는 삶(진보, 방해)
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
VQ(Valuing Questionnaire)의 각 하위 척도 점수(VQ 진행 및 VQ 방해에 대한 점수 범위는 0~30입니다. VQ 진행 점수가 높을수록 좋습니다. VQ 방해 점수가 높을수록 더 나쁩니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
인지 융합
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
인지 융합 설문지(CFQ)의 총점(CFQ 점수 범위는 7~49점입니다. 점수가 높을수록 나쁩니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
신체 증상 부담
기간: 치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월
Somatic Symptom Scale-8(SSS-8)의 총점(SSS-8 점수의 범위는 0에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 나쁩니다.)
치료 후 및 치료 후 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nagoya City University

수사관

  • 수석 연구원: Masaki Kondo, MD, PhD, Nagoya City University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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