Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia Vestibulaarisen kuntoutuksen kanssa krooniseen huimaukseen

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Masaki Kondo, Nagoya City University

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia vestibulaarisen kuntoutuksen kanssa krooniseen huimaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ryhmähyväksyntä- ja sitoutumisterapian tehokkuutta vestibulaarikuntoutuksen kanssa kroonisen huimauksen hoidossa verrattuna itsehoitoon kliinisen hoidon lisäksi suoritettavaan vestibulaarikuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko ryhmähyväksyntä- ja sitoutumisterapia yhdistettynä vestibulaariseen kuntoutukseen kliinisen hoidon lisäksi potilailla, joilla on jatkuva posturaal-perseptuaalinen huimaus, tehokkaampi kuin tavallinen hoito (TAU), joka on vestibulaarista itsehoitoa. kuntoutus kliinisen hoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 467-8601
        • Nagoya City University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva asento-havaintohuimaus (diagnoosin ICD-11:n beetaversion diagnostisten ohjeiden mukaan joulukuussa 2016)
  • Huimauksesta johtuva vamma (DHI 16 tai enemmän)
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huimaus/huimaus/levottomuus orgaanisten aivosairauksien vuoksi, neuro-otologin diagnosoima
  • Huimaus/huimaus/epävakaus, joka selittyy vain orgaanisella syyllä tai lääkkeellä, neurootologin diagnosoima
  • Fyysinen tila sopimaton psykoterapiaan tai vestibulaariseen kuntoutukseen
  • Nykyinen psykiatrinen diagnosoima psykiatrinen psykiatrinen häiriö, muut kuin ahdistuneisuushäiriöt, somaattisten oireiden häiriö tai sairauden ahdistuneisuushäiriö (DSM-5)
  • Aiempi skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jonka psykiatri on diagnosoinut
  • Psykiatrin diagnosoima lisääntynyt itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski
  • Aloitti tai lisäsi SSRI/Venlafaxine-annoksen 1 kuukauden sisällä ennen hoitoa
  • Kaikki kognitiivinen käyttäytymisterapia tai vestibulaarikuntoutus paitsi tämä tutkimus
  • Korvakirurgia tai laitehoito huimauksen hoitoon
  • Riittämätön japanin kielen ymmärrys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT VR:llä
hyväksyntä- ja sitoutumisterapia ja vestibulaarikuntoutus kliinisen hoidon lisäksi
Käyttäytyminen: ACT VR:llä
6 viikoittaista 120 minuutin ryhmäistuntoa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, jossa on vestibulaarikuntoutus, sekä lyhyt (noin 15 minuutin) yksilöllinen seurantakerta 1 ja 3 kuukauden kuluttua ryhmähoidosta
Muut: kliininen hoito
kliininen hoito ja farmakoterapia kuten tavallista kroonisen huimauksen hoitoon
Active Comparator: Itsehoito VR
itsehoito vestibulaarikuntoutus kliinisen hoidon lisäksi
Muut: kliininen hoito
kliininen hoito ja farmakoterapia kuten tavallista kroonisen huimauksen hoitoon
Käyttäytyminen: itsehoito VR
kirjanen vestibulaarisesta kuntoutuksesta itsehoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimauksesta johtuva haitta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (ensisijainen ajankohta on 3 kuukautta hoidon jälkeen.)
Dizziness Handicap Inventory (DHI) kokonaispistemäärä (DHI-pisteet vaihtelevat 0 - 100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi haitta.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (ensisijainen ajankohta on 3 kuukautta hoidon jälkeen.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
DHI:n kokonaispistemäärän lasku, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 11
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Remissio
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
DHI:n kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 14
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Huimaukseen liittyvien oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Vertigo Symptom Scale -short form (VSS-sf) kokonaispistemäärä (VSS-sf-pisteet vaihtelevat 0-60 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) ahdistuneisuusasteikon pisteet (HADS-ahdistuspisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
HADS:n masennuksen alaasteikkopisteet (HADS-masennuspisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Palautusprosessi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Recovery Assessment Scalen (RAS) kokonaispistemäärä (RAS-pisteet vaihtelevat välillä 24-120 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
EuroQOL 5 -ulottuvuuden pisteet 5-taso (EQ-5D-5L) (EQ-5D-5L pisteet vaihtelevat 0-1. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Arvostettu eläminen (edistyminen, este)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Arvostuskyselyn (VQ) kunkin ala-asteikon pisteet (Sekä VQ-progressin että VQ-esteen pisteet vaihtelevat 0-30. Mitä korkeampi VQ-edistymispistemäärä, sitä parempi; mitä korkeampi VQ-esteen pistemäärä, sitä huonompi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kognitiivinen fuusio
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kognitiivinen fuusiokyselyn (CFQ) kokonaispistemäärä (CFQ-pisteet vaihtelevat välillä 7-49 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Somaattisten oireiden taakka
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Somatic Symptom Scale-8:n (SSS-8) kokonaispistemäärä (SSS-8-pisteet vaihtelevat 0-32. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.)
Hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagoya City University

Tutkijat

  • Päätutkija: Masaki Kondo, MD, PhD, Nagoya City University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen huimaus

Kliiniset tutkimukset ACT VR:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa