このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性めまいに対する前庭リハビリテーションによるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー

2023年11月14日 更新者：Masaki Kondo、Nagoya City University

慢性めまいに対する前庭リハビリテーションによるアクセプタンスおよびコミットメント療法：ランダム化比較試験

この研究の目的は、慢性めまいに対する前庭リハビリテーションによるグループ アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの有効性を、臨床管理に加えて自己治療前庭リハビリテーションと比較して調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、持続性姿勢知覚めまい患者の臨床管理に加えて、前庭リハビリテーションと組み合わせたグループ アクセプタンス アンド コミットメント セラピーが、前庭の自己治療であるいつも通りの治療 (TAU) よりも効果的かどうかを調べることです。臨床管理に加えてリハビリテーション。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、467-8601
        • Nagoya City University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 持続性めまい
  • めまいによるハンディキャップ（DHIが16以上）
  • 書面による同意

除外基準:

  • 神経耳科医が診断した器質的な脳疾患によるめまい・めまい・ふらつき
  • 神経耳科医によって診断された、器質的原因または薬物のみによって説明されるめまい/めまい/ふらつき
  • 心理療法または前庭リハビリテーションに不適切な身体状態
  • 精神科医が診断した、不安障害、身体症状症障害、病気不安障害（DSM-5）以外の現在の精神障害
  • -精神科医によって診断された統合失調症または双極性障害の病歴
  • 精神科医によって診断された自殺または自傷行為のリスクの増加
  • -治療前1か月以内にSSRI /ベンラファキシンを開始または増加
  • この研究以外の認知行動療法または前庭リハビリテーション
  • めまいに対する耳科手術またはデバイス治療
  • 日本語の理解が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRでACT
臨床管理に加えて、前庭リハビリテーションを伴うアクセプタンス アンド コミットメント セラピー
行動：VRでACT
前庭リハビリテーションを伴うアクセプタンス アンド コミットメント セラピーの週 6 回の 120 分間のグループ セッションと、グループ治療の 1 か月後および 3 か月後の短い（約 15 分間）個別フォローアップ セッション
他の：臨床管理
慢性めまいに対する通常の臨床管理と薬物療法
アクティブコンパレータ：セルフトリートメントVR
臨床管理に加えて自己治療前庭リハビリテーション
他の：臨床管理
慢性めまいに対する通常の臨床管理と薬物療法
行動：セルフトリートメントVR
自己治療のための前庭リハビリテーションについて書かれた小冊子

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまいによるハンディキャップ
時間枠：治療後および治療後 1、3、および 6 か月 (主な関心の時点は治療後 3 か月です。)
Dizziness Handicap Inventory (DHI) の合計スコア (DHI スコアの範囲は 0 から 100 ポイントです。 スコアが高いほど、ハンディキャップが大きくなります。)
治療後および治療後 1、3、および 6 か月 (主な関心の時点は治療後 3 か月です。)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
DHIの合計スコアが11以上減少
治療後と治療後1、3、6ヶ月
寛解
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
DHIの合計スコアが14以下
治療後と治療後1、3、6ヶ月
めまい関連症状の頻度
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
めまい症状スケール短縮形 (VSS-sf) の合計スコア (VSS-sf スコアの範囲は 0 ～ 60 ポイントです。 点数が高いほど悪い。）
治療後と治療後1、3、6ヶ月
不安
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) の不安サブスケール スコア (HADS 不安スコアの範囲は 0 ～ 21 ポイントです。 点数が高いほど悪い。）
治療後と治療後1、3、6ヶ月
うつ
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
HADS のうつ病サブスケール スコア (HADS うつ病スコアの範囲は 0 ～ 21 ポイントです。 点数が高いほど悪い。）
治療後と治療後1、3、6ヶ月
回復プロセス
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
Recovery Assessment Scale (RAS) の合計スコア (RAS スコアの範囲は 24 から 120 ポイントです。 点数が高いほど良い。）
治療後と治療後1、3、6ヶ月
健康関連の生活の質
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
EuroQOL 5 ディメンション 5 レベル (EQ-5D-5L) のスコア (EQ-5D-5L スコアの範囲は 0 から 1 です。 点数が高いほど良い。）
治療後と治療後1、3、6ヶ月
大切な暮らし（進歩、阻害）
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
評価アンケート (VQ) の各サブスケール スコア (VQ 進行と VQ 障害の両方のスコアは 0 から 30 の範囲です。 VQ-progress スコアが高いほど良いです。 VQ 障害スコアが高いほど悪い。)
治療後と治療後1、3、6ヶ月
認知融合
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
認知融合アンケート (CFQ) の合計スコア (CFQ スコアの範囲は 7 ～ 49 ポイントです。 点数が高いほど悪い。）
治療後と治療後1、3、6ヶ月
身体症状負担
時間枠：治療後と治療後1、3、6ヶ月
身体症状スケール 8 (SSS-8) の合計スコア (SSS-8 スコアの範囲は 0 から 32 です。 点数が高いほど悪い。）
治療後と治療後1、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nagoya City University

捜査官

  • 主任研究者：Masaki Kondo, MD, PhD、Nagoya City University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月25日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月20日

最初の投稿 (推定)

2017年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1 (その他の識別子：Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

VRでACTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Pakistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する