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Thérapie d'acceptation et d'engagement avec rééducation vestibulaire pour les étourdissements chroniques

14 novembre 2023 mis à jour par: Masaki Kondo, Nagoya City University

Thérapie d'acceptation et d'engagement avec rééducation vestibulaire pour les étourdissements chroniques : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe avec rééducation vestibulaire pour les étourdissements chroniques, en comparaison avec la rééducation vestibulaire auto-thérapeutique en plus de la prise en charge clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner si la thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe associée à la rééducation vestibulaire en plus de la prise en charge clinique des patients souffrant d'étourdissements posturaux-perceptuels persistants est plus efficace que le traitement habituel (TAU), qui est l'auto-traitement vestibulaire. réadaptation en plus de la prise en charge clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Japon
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 467-8601
        • Nagoya City University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vertiges posturaux-perceptuels persistants (diagnostiqués par les directives de diagnostic de la version bêta de la CIM-11 en décembre 2016)
  • Handicap existant dû aux vertiges (DHI égal ou supérieur à 16)
  • Consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Vertiges/étourdissements/instabilité par des maladies organiques du cerveau, diagnostiqués par un neuro-otologiste
  • Vertiges/étourdissements/instabilité expliqués uniquement par une cause organique ou un médicament, diagnostiqués par un neuro-otologiste
  • État physique inadapté à la psychothérapie ou à la rééducation vestibulaire
  • Trouble psychiatrique actuel autre que les troubles anxieux, le trouble des symptômes somatiques ou le trouble anxieux lié à la maladie (DSM-5), diagnostiqué par un psychiatre
  • Antécédents de schizophrénie ou de trouble bipolaire diagnostiqués par un psychiatre
  • Risque accru de suicide ou d'automutilation diagnostiqué par un psychiatre
  • Initiation ou augmentation des ISRS/Venlafaxine dans le mois précédant le traitement
  • Toute thérapie cognitivo-comportementale ou rééducation vestibulaire à l'exception de cette étude
  • Chirurgie otologique ou thérapie par appareil pour les étourdissements
  • Compréhension insuffisante de la langue japonaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AGIR avec la réalité virtuelle
thérapie d'acceptation et d'engagement avec rééducation vestibulaire en plus de la prise en charge clinique
Comportemental: AGIR avec la réalité virtuelle
6 séances hebdomadaires de groupe de 120 minutes de thérapie d'acceptation et d'engagement avec rééducation vestibulaire, et brèves séances de suivi individuel (environ 15 minutes) à 1 et 3 mois après le traitement de groupe
Autre: gestion clinique
prise en charge clinique et pharmacothérapie comme d'habitude pour les étourdissements chroniques
Comparateur actif: Auto-traitement VR
autorééducation vestibulaire en complément de la prise en charge clinique
Autre: gestion clinique
prise en charge clinique et pharmacothérapie comme d'habitude pour les étourdissements chroniques
Comportemental: auto-traitement VR
livret écrit sur la rééducation vestibulaire pour l'auto-traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap dû aux vertiges
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement (Le moment d'intérêt principal est de 3 mois après le traitement.)
Le score total du Dizziness Handicap Inventory (DHI) (Les scores DHI vont de 0 à 100 points. Plus le score est élevé, plus le handicap est grand.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement (Le moment d'intérêt principal est de 3 mois après le traitement.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Diminution du score total du DHI égale ou supérieure à 11
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Remise
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score total de DHI égal ou inférieur à 14
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Fréquence des symptômes liés aux étourdissements
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score total de Vertigo Symptom Scale-short form (VSS-sf) (Les scores VSS-sf vont de 0 à 60 points. Plus le score est élevé, pire c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Anxiété
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score de la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (les scores d'anxiété HADS vont de 0 à 21 points. Plus le score est élevé, pire c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Dépression
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score de la sous-échelle de dépression de HADS (Les scores de dépression HADS vont de 0 à 21 points. Plus le score est élevé, pire c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Processus de récupération
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score total de Recovery Assessment Scale (RAS) (Les scores RAS vont de 24 à 120 points. Plus le score est élevé, mieux c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score de l'EuroQOL 5 dimensions à 5 niveaux (EQ-5D-5L) (Les scores EQ-5D-5L vont de 0 à 1. Plus le score est élevé, mieux c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Vie valorisée (progrès, obstruction)
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score de chaque sous-échelle du questionnaire de valorisation (VQ) (les scores pour la progression VQ et l'obstruction VQ vont de 0 à 30. Plus le score de progression VQ est élevé, mieux c'est ; plus le score d'obstruction VQ est élevé, pire c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Fusion cognitive
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score total du Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) (Les scores du CFQ vont de 7 à 49 points. Plus le score est élevé, pire c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Fardeau des symptômes somatiques
Délai: Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le score total de Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8) (Les scores SSS-8 vont de 0 à 32. Plus le score est élevé, pire c'est.)
Post-traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nagoya City University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Masaki Kondo, MD, PhD, Nagoya City University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Première publication (Estimé)

24 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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