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Girl2Girl：利用短信减少 LGB 女孩的少女怀孕 (Girl2Girl)

2021年3月12日 更新者：Center for Innovative Public Health Research
本研究的目的是最终确定并严格评估 Girl2Girl，这是一种基于短信的新型少女怀孕预防 (TPP) 计划，专为全国 14-18 岁的 LGB 女性设计。 指导理论模型是信息-动机-行为技能 (IMB) 模型，该模型已被广泛使用并与 TPP 行为的增加有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

据估计，四分之一的少女将在 20 岁时怀孕。 也就是说，女同性恋、男同性恋、双性恋和其他性少数女性 (LGB) 与非 LGB 青少年女性的比率存在显着差异：研究表明，女同性恋和双性恋青少年女性报告怀孕的可能性高出两到四倍比确定为完全异性恋的少女。 尽管有令人信服的证据表明女同性恋和双性恋青少年女性存在少女怀孕的风险，但针对青少年 LGB 女性的独特需求量身定制的项目并不存在。 迫切需要针对 LGB 青少年女性的循证青少年怀孕预防 (TPP) 计划。

基于短信的 Girl2Girl 干预 TPP 计划专为全国 14-18 岁的 LGB 女性设计。 研究人员将在 840 名 LGB 少女随机分配到干预组 (n = 420) 或对照组 (n = 420) 的随机对照试验 (RCT) 中测试干预措施。 我们在干预后 12 个月测量的主要疗效结果指标将是：(a) 戒除阴茎阴道性交； (b) 在阴茎-阴道性交期间使用安全套，(c) 在阴茎-阴道性交期间使用其他节育方法，以及 (d) 怀孕。

如果有效，Girl2Girl 有望快速且经济高效地实施，以帮助遏制 LGB 女性中少女怀孕的蔓延。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

948

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Clemente、California、美国、92672-6745
        • Center for Innovative Public Health Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 认可非异性恋的性身份（即女同性恋/男同性恋、双性恋、酷儿、质疑、不确定）；
  • 顺性别（即出生时被指定为女性并认可女性性别认同）；
  • 14-18岁；
  • 高中或同等学历（包括未完成学业/辍学的人）；
  • 会说英语；
  • 成为拥有无限短信计划的手机的独家拥有者；
  • 使用短信至少六个月；
  • 打算在接下来的六个月内使用相同的手机号码；和，
  • 能够提供知情同意，包括“同意能力”和自我安全评估的可接受分数。

排除标准：

  • 没有能力同意
  • 未通过自我安全评估
  • 以前参加过另一项研究活动（基线和干预结束调查试点测试除外）
  • 认识已经参加该计划的人
  • 非顺性别

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验：Girl2Girl
Girl2Girl 是一项为期 7 周的少女怀孕预防计划，每天通过短信向自认为是女同性恋、双性恋、男同性恋或其他性少数群体的 14-18 岁女性提供。 除了计划内容之外，参与者还与另一名参与者（即文本好友）配对，他们可以在整个计划中与他们发短信以提供支持；以及一条点播咨询热线 Girl2Genie，该热线分享有关性、人际关系以及女同性恋、男同性恋、双性恋和变性者 (LGBT) 社区的信息。
行为的：女孩2女孩
Girl2Girl 是一个基于短信的少女怀孕预防计划，专门针对 14-18 岁的 LGB 青春期女性。 内容以信息-动机-行为技能 (IMB) 模型为指导，侧重于：HIV 信息、参与 HIV 预防行为的动机、沟通技巧、行为技巧（例如，使用安全套；HIV 检测）；和健康/不健康的关系。 使用简短的在线视频强化行为技能内容。 干预为期 7 周。 “助推器”在干预结束后 12 周交付，并审查干预中涵盖的主题。 Girl2Girl 的内容是根据性经验（即一个人是禁欲还是性活跃）以及一个人是同性还是双重吸引而量身定制的。
NO_INTERVENTION：无干预：健康生活方式
注意力匹配的控制臂消息内容包括与健康生活方式相关的在线公开信息。 讨论的内容包括：营养和睡眠卫生、自尊和身体形象、欺凌以及药物和酒精。 控制臂的长度为 7 周（第 7 周是审查助推器），并通过短信发送。 信息是说教性的，不适合用户的性体验。 此外，Text Buddy 和 G2Genie 干预程序组件不可用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受保护的阴茎-阴道性行为次数
大体时间：干预后（随机分组后约 20 周）
干预后 12 个月，干预组与对照组的受保护阴茎阴道性行为的相对差异
干预后（随机分组后约 20 周）
使用其他节育方法的参与者人数
大体时间：干预后（随机分组后约 20 周）
干预后 12 个月时，干预组与对照组青少年使用安全套以外的避孕方法（例如避孕药、贴片）的相对差异
干预后（随机分组后约 20 周）
放弃阴茎阴道性交的参与者人数
大体时间：干预后（随机分组后约 20 周）
干预后 12 个月时干预组与对照组的禁欲（不进行阴道性交）的相对差异
干预后（随机分组后约 20 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用安全套的阴茎-阴道性行为次数
大体时间：干预后立即结束，干预后 3、6、9 个月
干预组与对照组在干预后即刻、干预后 3、6 和 9 个月时受保护的阴茎-阴道性行为的相对差异
干预后立即结束，干预后 3、6、9 个月
使用其他节育方法的参与者人数
大体时间：干预后立即结束，干预后 3、6、9 个月
在干预后立即结束、3、6 和 9 时，在阴茎-阴道性行为期间使用避孕套以外的避孕方法（例如避孕药、贴片）的青少年与对照组的相对差异干预后数月
干预后立即结束，干预后 3、6、9 个月
放弃阴茎阴道性交的参与者人数
大体时间：干预后立即结束，干预后 3、6、9 个月
在干预后即刻、干预后 3、6 和 9 个月时，干预组与对照组的禁欲（不进行阴道性交）的相对差异
干预后立即结束，干预后 3、6、9 个月
怀孕
大体时间：在干预后的 12 个月内
干预组与对照组相比，自随机对照试验开始以来怀孕的青少年百分比
在干预后的 12 个月内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用避孕套的意图
大体时间：干预后立即结束，干预后 3、6、9 和 12 个月
干预组与对照组相比，如果明年进行阴茎阴道性交，打算使用安全套的青少年百分比
干预后立即结束，干预后 3、6、9 和 12 个月
打算使用避孕套以外的避孕措施
大体时间：干预后立即结束，干预后 3、6、9 和 12 个月
干预组与对照组相比，打算在明年使用安全套以外的避孕方法的青少年百分比
干预后立即结束，干预后 3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Center for Innovative Public Health Research

合作者

University of British Columbia
City University of New York
The Office of Adolescent Health, HHS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月12日

研究完成 (实际的)

2020年1月12日

研究注册日期

首次提交

2017年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月23日

首次发布 (估计)

2017年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月12日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1 TP2AH000035-01-00

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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