Girl2Girl: aproveitando mensagens de texto para reduzir a gravidez na adolescência entre meninas LGB (Girl2Girl)
12 de março de 2021 atualizado por: Center for Innovative Public Health Research
O objetivo deste estudo é finalizar e avaliar rigorosamente o Girl2Girl, um novo programa de prevenção da gravidez na adolescência (TPP) baseado em mensagens de texto, projetado especificamente para mulheres LGB de 14 a 18 anos, em todo o país.
O modelo teórico orientador é o Modelo de Habilidades de Informação-Motivação-Comportamental (IMB), que tem sido amplamente utilizado e está associado a aumentos no comportamento TPP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que uma em cada quatro adolescentes engravide antes dos 20 anos de idade. Dito isso, existe uma disparidade significativa nas taxas de lésbicas, gays, bissexuais e outras mulheres de minorias sexuais (LGB) versus mulheres adolescentes não LGB: pesquisas sugerem que mulheres lésbicas e bissexuais têm entre duas e quatro vezes mais chances de relatar ter estado grávidas do que mulheres adolescentes que se identificam como exclusivamente heterossexuais. Apesar desta evidência convincente de que as adolescentes lésbicas e bissexuais correm o risco de gravidez na adolescência, não existem programas adaptados às necessidades específicas das adolescentes LGB. Programas de prevenção da gravidez na adolescência (TPP) baseados em evidências voltados para mulheres adolescentes LGB são urgentemente necessários.
O programa TPP baseado em mensagens de texto de intervenção Girl2Girl, projetado especificamente para mulheres LGB de 14 a 18 anos, em todo o país. Os investigadores testarão a intervenção em um estudo randomizado de controle (RCT) de 840 adolescentes LGB aleatoriamente designadas para os braços de intervenção (n = 420) ou controle (n = 420). Nossas medidas primárias de resultado de eficácia, medidas 12 meses após a intervenção, serão: (a) abstinência de sexo peniano-vaginal; (b) uso de preservativo durante o sexo peniano-vaginal, (c) uso de outros métodos anticoncepcionais durante o sexo peniano-vaginal e (d) gravidez.
Se for eficaz, o Girl2Girl promete ser implementado de forma rápida e econômica em escala para ajudar a conter a disseminação da gravidez na adolescência entre mulheres que se identificam como LGB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
948
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Clemente, California, Estados Unidos, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- endossar uma identidade sexual não heterossexual (ou seja, lésbica/gay, bissexual, queer, questionador, inseguro);
- ser cisgênero (ou seja, ser atribuído ao sexo feminino no nascimento e endossar uma identidade de gênero feminina);
- ter entre 14 e 18 anos;
- cursando o ensino médio ou equivalente (incluindo os que não concluíram/abandonaram os estudos);
- ser fluente em inglês;
- ser proprietário exclusivo de um celular com plano ilimitado de mensagens de texto;
- ter usado mensagens de texto por pelo menos seis meses;
- pretende ter o mesmo número de celular nos próximos seis meses; e,
- ser capaz de fornecer consentimento informado, incluindo uma pontuação aceitável para "capacidade de consentir" e a avaliação de auto-segurança.
Critério de exclusão:
- não tendo capacidade para assentir
- não passar na avaliação de auto-segurança
- participação anterior em outra atividade de estudo (com exceção dos testes piloto da pesquisa de linha de base e intervenção final)
- conhecer alguém que já está inscrito no programa
- não cisgênero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Girl2Girl
Girl2Girl é um programa de prevenção de gravidez na adolescência de 7 semanas entregue diariamente via mensagem de texto para mulheres de 14 a 18 anos que se identificam como lésbicas, bissexuais, gays ou outras minorias sexuais.
Além do conteúdo do programa, os participantes são emparelhados com outro participante (ou seja, um amigo de texto) com quem podem enviar mensagens de texto durante o programa para fornecer suporte; e uma linha de aconselhamento sob demanda, Girl2Genie, que compartilha informações sobre sexo, relacionamentos e a comunidade lésbica, gay, bissexual e transgênero (LGBT).
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Girl2Girl é um programa de prevenção de gravidez na adolescência baseado em mensagens de texto especificamente para adolescentes LGB de 14 a 18 anos.
O conteúdo é guiado pelo modelo Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais (IMB) e centra-se em: informação sobre o HIV, motivações para se envolver em comportamento preventivo do HIV, habilidades de comunicação, habilidades comportamentais (por exemplo, usar preservativo; teste de HIV); e relacionamentos saudáveis/não saudáveis.
O conteúdo de habilidades comportamentais é reforçado por meio de breves vídeos online.
A intervenção dura 7 semanas.
Um "reforço" é administrado 12 semanas após o término da intervenção e revisa os tópicos abordados na intervenção.
O conteúdo de Girl2Girl é personalizado com base na experiência sexual (ou seja, se a pessoa é abstinente ou sexualmente ativa) e se é do mesmo sexo ou tem atração dupla.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: estilo de vida saudável
O conteúdo da mensagem do braço de controle correspondente à atenção consiste em informações publicamente disponíveis on-line relacionadas a um estilo de vida saudável.
O conteúdo discutido inclui: nutrição e higiene do sono, auto-estima e imagem corporal, bullying e drogas e álcool.
O braço de controle tem duração de 7 semanas (a semana 7 é um reforço de revisão) e é entregue por mensagem de texto.
As mensagens são didáticas e não adaptadas à experiência sexual do usuário.
Além disso, os componentes do programa de intervenção Text Buddy e G2Genie não estão disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de atos sexuais peniano-vaginais protegidos
Prazo: Pós-intervenção (cerca de 20 semanas após a randomização)
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A diferença relativa de sexo peniano-vaginal protegido no grupo de intervenção versus grupo de controle 12 meses após a intervenção
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Pós-intervenção (cerca de 20 semanas após a randomização)
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Número de participantes que usaram outros métodos anticoncepcionais
Prazo: Pós-intervenção (cerca de 20 semanas após a randomização)
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A diferença relativa de adolescentes que usaram métodos anticoncepcionais diferentes de preservativos (por exemplo, a pílula, o adesivo) no grupo de intervenção versus grupo de controle 12 meses após a intervenção
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Pós-intervenção (cerca de 20 semanas após a randomização)
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Número de participantes que se abstiveram de sexo peniano-vaginal
Prazo: Pós-intervenção (cerca de 20 semanas após a randomização)
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A diferença relativa de abstinência (não praticar sexo vaginal) no grupo de intervenção versus grupo de controle 12 meses após a intervenção
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Pós-intervenção (cerca de 20 semanas após a randomização)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de atos sexuais peniano-vaginais durante os quais um preservativo foi usado
Prazo: fim pós-intervenção imediato, 3-, 6-, 9 meses pós-intervenção
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A diferença relativa de atos sexuais peniano-vaginais protegidos no grupo de intervenção versus grupo de controle no final pós-intervenção imediato, 3, 6 e 9 meses pós-intervenção
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fim pós-intervenção imediato, 3-, 6-, 9 meses pós-intervenção
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Número de participantes que usaram outros métodos anticoncepcionais
Prazo: fim pós-intervenção imediato, 3-, 6-, 9 meses pós-intervenção
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A diferença relativa de adolescentes que usaram métodos anticoncepcionais diferentes de preservativos (por exemplo, a pílula, o adesivo) durante o sexo peniano-vaginal no grupo de intervenção versus grupo de controle no final imediato pós-intervenção, 3-, 6- e 9- meses pós-intervenção
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fim pós-intervenção imediato, 3-, 6-, 9 meses pós-intervenção
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Número de participantes que se abstiveram de sexo peniano-vaginal
Prazo: fim pós-intervenção imediato, 3-, 6-, 9 meses pós-intervenção
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A diferença relativa de abstinência (não praticar sexo vaginal) na intervenção versus grupo de controle no final imediato da intervenção, 3, 6 e 9 meses após a intervenção
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fim pós-intervenção imediato, 3-, 6-, 9 meses pós-intervenção
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Gravidez
Prazo: Ao longo dos 12 meses pós-intervenção
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A porcentagem de adolescentes que estiveram grávidas desde o início do RCT no grupo de intervenção versus grupo de controle
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Ao longo dos 12 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções de usar preservativos
Prazo: fim pós-intervenção imediato, 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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A porcentagem de adolescentes que pretendem usar preservativos se fizerem sexo peniano-vaginal no próximo ano no grupo de intervenção versus controle
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fim pós-intervenção imediato, 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Intenções de usar métodos anticoncepcionais que não sejam preservativos
Prazo: fim pós-intervenção imediato, 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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A porcentagem de adolescentes que pretende usar métodos de controle de natalidade que não sejam preservativos no próximo ano para o grupo de intervenção versus controle
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fim pós-intervenção imediato, 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ybarra ML, Parrilla JS, Wolowic J, Rosario M, Goodenow C, Saewyc E. A National, Qualitative Study of Sexual Decision Making by Teenage Girls who are Lesbian, Gay, Bisexual, or who have Another Nonheterosexual Identity. J Pediatr. 2020 Feb;217:177-183. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.038. Epub 2019 Dec 13.
- Doull M, Wolowic J, Saewyc E, Rosario M, Prescott T, Ybarra ML. Why Girls Choose Not to Use Barriers to Prevent Sexually Transmitted Infection During Female-to-Female Sex. J Adolesc Health. 2018 Apr;62(4):411-416. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.10.005. Epub 2017 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
12 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
12 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 TP2AH000035-01-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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