Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Girl2Girl: Udnytter tekstbeskeder for at reducere teenagegraviditet blandt LGB-piger (Girl2Girl)

12. marts 2021 opdateret af: Center for Innovative Public Health Research
Formålet med denne undersøgelse er at færdiggøre og nøje evaluere Girl2Girl, et nyt SMS-baseret program til forebyggelse af teenagegraviditet (TPP) designet specifikt til LGB-kvinder i alderen 14-18 år, landsdækkende. Den vejledende teoretiske model er Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB) Model, som er blevet brugt flittigt og er forbundet med stigninger i TPP-adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at hver fjerde teenagekvinde vil blive gravid, når hun er 20 år. Når det er sagt, er der betydelig forskel i satserne for lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og andre seksuelle minoritetskvinder (LGB) versus ikke-LGB teenagekvinder: Forskning tyder på, at lesbiske og biseksuelle teenagekvinder er mellem to og fire gange mere tilbøjelige til at rapportere at have været gravide end teenagekvinder, der identificerede sig som udelukkende heteroseksuelle. På trods af dette overbevisende bevis på, at lesbiske og biseksuelle unge kvinder er i risiko for at blive teenagegraviditeter, findes der ikke programmer, der er skræddersyet til de unge LGB-kvinders unikke behov. Der er et presserende behov for evidensbaserede programmer til forebyggelse af teenagegraviditet (TPP) rettet mod LGB-teenagekvinder.

Det Girl2Girl-interventions-sms-baserede TPP-program designet specifikt til LGB-kvinder i alderen 14-18 år, landsdækkende. Efterforskerne vil teste interventionen i et randomiseret kontrolforsøg (RCT) med 840 LGB-teenagekvinder tilfældigt tildelt til enten interventionsarmen (n = 420) eller kontrolarmen (n = 420). Vores primære effektmål, målt 12 måneder efter intervention, vil være: (a) afholdenhed fra penis-vaginal sex; (b) kondombrug under penis-vaginal sex, (c) brug af andre præventionsmetoder under penis-vaginal sex, og (d) graviditet.

Hvis det er effektivt, lover Girl2Girl at blive implementeret hurtigt og omkostningseffektivt i skala for at hjælpe med at bremse spredningen af ​​teenagegraviditet blandt kvinder, der identificerer sig som LGB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

948

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Clemente, California, Forenede Stater, 92672-6745
        • Center for Innovative Public Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godkende en ikke-heteroseksuel seksuel identitet (dvs. lesbisk/homo, biseksuel, queer, spørgende, usikker);
  • være cis-kønnet (dvs. blive tildelt et kvindeligt køn ved fødslen og godkende en kvindelig kønsidentitet);
  • være i alderen 14-18 år;
  • i gymnasiet eller tilsvarende (inklusive dem, der ikke afsluttede skolen/faldt ud);
  • være engelsktalende;
  • være eksklusive ejere af en mobiltelefon med en ubegrænset SMS-plan;
  • har brugt tekstbeskeder i mindst seks måneder;
  • har til hensigt at have det samme cellenummer i de næste seks måneder; og,
  • kunne give informeret samtykke, herunder en acceptabel score for "kapacitet til at samtykke" og selvsikkerhedsvurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har kapacitet til at give samtykke
  • ikke består selvsikkerhedsvurderingen
  • tidligere deltagelse i en anden undersøgelsesaktivitet (med undtagelse af pilottestene for baseline- og interventionsslutundersøgelsen)
  • at kende nogen, der allerede er tilmeldt programmet
  • ikke-cis-kønnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Girl2Girl
Girl2Girl er et 7-ugers program til forebyggelse af teenagegraviditet, der leveres dagligt via sms til 14-18-årige kvinder, der selv identificerer sig som lesbisk, biseksuel, homoseksuel eller anden seksuel minoritet. Ud over programmets indhold bliver deltagerne parret med en anden deltager (dvs. en tekstvenn), som de kan sende en sms med gennem hele programmet for at yde støtte; og en on-demand rådgivningslinje, Girl2Genie, som deler information om sex, forhold og det lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede (LGBT) samfund.
Adfærdsmæssigt: Girl2Girl
Girl2Girl er et sms-baseret program til forebyggelse af teenagegraviditet specifikt til 14-18-årige LGB-unger. Indholdet er styret af Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen og fokuserer på: HIV-information, motivation til at engagere sig i HIV-forebyggende adfærd, kommunikationsevner, adfærdsmæssige færdigheder (f.eks. brug af kondom; HIV-testning); og sunde/usunde forhold. Indhold af adfærdsmæssige færdigheder styrkes ved hjælp af korte onlinevideoer. Interventionen varer 7 uger. En "booster" leveres 12 uger efter interventionsafslutningen og gennemgår de emner, der er dækket i interventionen. Girl2Girl-indhold er skræddersyet baseret på seksuel erfaring (dvs. om man er afholdende eller seksuelt aktiv), og om man er af samme køn eller dobbelt tiltrukket.
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben: Sund livsstil
Det opmærksomhedsmatchede kontrolarmmeddelelsesindhold består af information offentligt tilgængelig online relateret til at leve en sund livsstil. Det diskuterede indhold omfatter: ernæring og søvnhygiejne, selvværd og kropsopfattelse, mobning og stoffer og alkohol. Kontrolarmen er 7 uger lang (uge 7 er en gennemgangsbooster) og leveres via sms. Beskeder er didaktiske og ikke skræddersyet til brugerens seksuelle oplevelse. Derudover er Text Buddy og G2Genie interventionsprogramkomponenterne ikke tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal beskyttede penis-vaginale sexhandlinger
Tidsramme: Post-intervention (ca. 20 uger efter randomisering)
Den relative forskel mellem beskyttede penis-vaginale kønshandlinger i intervention versus kontrolgruppe 12 måneder efter intervention
Post-intervention (ca. 20 uger efter randomisering)
Antal deltagere, der brugte andre præventionsmetoder
Tidsramme: Post-intervention (ca. 20 uger efter randomisering)
Den relative forskel mellem teenagere, der brugte andre præventionsmetoder end kondomer (f.eks. pillen, plasteret) i interventions- versus kontrolgruppen 12 måneder efter interventionen
Post-intervention (ca. 20 uger efter randomisering)
Antal deltagere, der afstod fra penis-vaginal sex
Tidsramme: Post-intervention (ca. 20 uger efter randomisering)
Den relative forskel på abstinens (ikke involveret i vaginal sex) i intervention versus kontrolgruppe 12 måneder efter intervention
Post-intervention (ca. 20 uger efter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal penis-vaginale sexhandlinger, hvor der blev brugt kondom
Tidsramme: umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9 måneder efter intervention
Den relative forskel mellem beskyttede penis-vaginale kønshandlinger i interventions- versus kontrolgruppen ved umiddelbar slutning efter intervention, 3-, 6- og 9 måneder efter intervention
umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9 måneder efter intervention
Antal deltagere, der brugte andre præventionsmetoder
Tidsramme: umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9 måneder efter intervention
Den relative forskel mellem teenagere, der brugte andre præventionsmetoder end kondomer (f.eks. p-piller, plaster) under penis-vaginale sexhandlinger i interventions- versus kontrolgruppen ved slutningen umiddelbart efter interventionen, 3-, 6- og 9- måneder efter indgrebet
umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9 måneder efter intervention
Antal deltagere, der afstod fra penis-vaginal sex
Tidsramme: umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9 måneder efter intervention
Den relative forskel mellem afholdenhed (ikke involveret i vaginalt sex) i interventionen versus kontrolgruppen ved slutningen umiddelbart efter interventionen, 3-, 6- og 9 måneder efter interventionen
umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9 måneder efter intervention
Graviditet
Tidsramme: På tværs af 12 måneder efter intervention
Procentdelen af ​​teenagere, der har været gravide siden begyndelsen af ​​RCT i interventions- versus kontrolgruppen
På tværs af 12 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner om at bruge kondomer
Tidsramme: umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter intervention
Procentdelen af ​​teenagere, der har til hensigt at bruge kondom, hvis de har penis-vaginal sex inden for det næste år i intervention versus kontrolgruppen
umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter intervention
Intentioner om at bruge anden prævention end kondomer
Tidsramme: umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter intervention
Procentdelen af ​​teenagere, der har til hensigt at bruge andre præventionsmetoder end kondomer i det næste år for interventionen versus kontrolgruppen
umiddelbar afslutning efter intervention, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
City University of New York
The Office of Adolescent Health, HHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (SKØN)

24. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 TP2AH000035-01-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenage graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Girl2Girl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner