Girl2Girl: sfruttare i messaggi di testo per ridurre la gravidanza adolescenziale tra le ragazze LGB (Girl2Girl)
12 marzo 2021 aggiornato da: Center for Innovative Public Health Research
Lo scopo di questo studio è finalizzare e valutare rigorosamente Girl2Girl, un nuovo programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale (TPP) basato su messaggi di testo progettato specificamente per le donne LGB di età compresa tra 14 e 18 anni, a livello nazionale.
Il modello teorico guida è il modello Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB), che è stato ampiamente utilizzato ed è associato all'aumento del comportamento TPP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che una donna adolescente su quattro rimarrà incinta prima dei 20 anni. Detto questo, esiste una significativa disparità nei tassi per le donne lesbiche, gay, bisessuali e altre minoranze sessuali (LGB) rispetto alle donne adolescenti non LGB: la ricerca suggerisce che le donne adolescenti lesbiche e bisessuali hanno da due a quattro volte più probabilità di riferire di essere state incinte rispetto alle donne adolescenti che si sono identificate come esclusivamente eterosessuali. Nonostante questa convincente evidenza che le adolescenti lesbiche e bisessuali sono a rischio di gravidanze adolescenziali, i programmi su misura per le esigenze specifiche delle adolescenti LGB sono inesistenti. Sono urgentemente necessari programmi di prevenzione della gravidanza adolescenziale basati sull'evidenza (TPP) rivolti alle donne adolescenti LGB.
Il programma TPP basato su messaggi di testo di intervento Girl2Girl progettato specificamente per le donne LGB di età compresa tra 14 e 18 anni, a livello nazionale. Gli investigatori testeranno l'intervento in uno studio di controllo randomizzato (RCT) di 840 donne adolescenti LGB assegnate in modo casuale al braccio di intervento (n = 420) o di controllo (n = 420). Le nostre misure di outcome primarie di efficacia, misurate a 12 mesi dopo l'intervento, saranno: (a) astinenza dal sesso penieno-vaginale; (b) uso del preservativo durante il rapporto pene-vaginale, (c) uso di altri metodi contraccettivi durante il rapporto pene-vaginale e (d) gravidanza.
Se efficace, Girl2Girl ha promesso di essere implementato in modo rapido ed economico per aiutare a frenare la diffusione della gravidanza adolescenziale tra le donne che si identificano come LGB.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
948
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Clemente, California, Stati Uniti, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- approvare un'identità sessuale non eterosessuale (cioè lesbica/gay, bisessuale, queer, interrogativo, insicuro);
- essere cisgender (ovvero, essere assegnato a un sesso femminile alla nascita e approvare un'identità di genere femminile);
- avere un'età compresa tra 14 e 18 anni;
- al liceo o equivalente (compresi coloro che non hanno terminato la scuola/abbandonato);
- essere di lingua inglese;
- essere proprietari esclusivi di un telefono cellulare con un piano di messaggistica illimitata;
- hanno utilizzato i messaggi di testo per almeno sei mesi;
- intendono avere lo stesso numero di cellulare per i prossimi sei mesi; E,
- essere in grado di fornire il consenso informato, compreso un punteggio accettabile per la "capacità di acconsentire" e la valutazione dell'autosicurezza.
Criteri di esclusione:
- non avere la capacità di assentire
- non aver superato la valutazione di autosicurezza
- aver precedentemente partecipato a un'altra attività di studio (ad eccezione dei test pilota di baseline e di intervento e indagine finale)
- conoscere qualcuno che è già iscritto al programma
- non cisgender
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sperimentale: Girl2Girl
Girl2Girl è un programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale di 7 settimane fornito quotidianamente tramite messaggi di testo a donne di 14-18 anni che si autoidentificano come lesbiche, bisessuali, gay o altre minoranze sessuali.
Oltre al contenuto del programma, i partecipanti sono accoppiati con un altro partecipante (ad esempio, un compagno di testo) con il quale possono inviare messaggi di testo durante il programma per fornire supporto; e una linea di consulenza su richiesta, Girl2Genie, che condivide informazioni su sesso, relazioni e comunità lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT).
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Girl2Girl è un programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale basato su messaggi di testo specifico per le adolescenti LGB di 14-18 anni.
Il contenuto è guidato dal modello Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB) e si concentra su: informazioni sull'HIV, motivazioni per impegnarsi in comportamenti preventivi dell'HIV, abilità comunicative, abilità comportamentali (ad esempio, uso di un preservativo; test HIV); e relazioni sane/malsane.
Il contenuto delle abilità comportamentali viene rafforzato utilizzando brevi video online.
L'intervento dura 7 settimane.
Un "booster" viene consegnato 12 settimane dopo la fine dell'intervento e rivede gli argomenti trattati nell'intervento.
I contenuti di Girl2Girl sono personalizzati in base all'esperienza sessuale (ad esempio, se si è astinenti o sessualmente attivi) e se si è dello stesso sesso o doppiamente attratti.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento: stile di vita salutare
Il contenuto del messaggio del braccio di controllo abbinato all'attenzione è costituito da informazioni pubblicamente disponibili online relative a uno stile di vita sano.
I contenuti discussi includono: alimentazione e igiene del sonno, autostima e immagine corporea, bullismo, droghe e alcol.
Il braccio di controllo ha una durata di 7 settimane (la settimana 7 è un booster di revisione) e viene fornito tramite messaggi di testo.
I messaggi sono didattici e non adattati all'esperienza sessuale dell'utente.
Inoltre, i componenti del programma di intervento Text Buddy e G2Genie non sono disponibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di atti sessuali penieno-vaginali protetti
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 20 settimane dopo la randomizzazione)
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La differenza relativa degli atti sessuali penieno-vaginali protetti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a 12 mesi dopo l'intervento
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Post-intervento (circa 20 settimane dopo la randomizzazione)
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato altri metodi di controllo delle nascite
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 20 settimane dopo la randomizzazione)
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La differenza relativa degli adolescenti che hanno utilizzato metodi contraccettivi diversi dai preservativi (ad esempio, la pillola, il cerotto) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a 12 mesi dopo l'intervento
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Post-intervento (circa 20 settimane dopo la randomizzazione)
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Numero di partecipanti che si sono astenuti dal sesso pene-vaginale
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 20 settimane dopo la randomizzazione)
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La differenza relativa di astinenza (non impegnarsi nel sesso vaginale) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a 12 mesi dopo l'intervento
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Post-intervento (circa 20 settimane dopo la randomizzazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di atti sessuali pene-vaginali durante i quali è stato utilizzato un preservativo
Lasso di tempo: fine immediata post intervento, 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
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La differenza relativa degli atti sessuali penieno-vaginali protetti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo alla fine immediata dell'intervento, 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
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fine immediata post intervento, 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato altri metodi di controllo delle nascite
Lasso di tempo: fine immediata post intervento, 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
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La differenza relativa degli adolescenti che hanno utilizzato metodi contraccettivi diversi dai preservativi (ad esempio, la pillola, il cerotto) durante gli atti sessuali pene-vaginali nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo alla fine dell'intervento immediato, 3-, 6- e 9- mesi dopo l'intervento
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fine immediata post intervento, 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che si sono astenuti dal sesso pene-vaginale
Lasso di tempo: fine immediata post intervento, 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
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La differenza relativa di astinenza (senza sesso vaginale) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo alla fine immediata dell'intervento, 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
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fine immediata post intervento, 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
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Gravidanza
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi all'intervento
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La percentuale di adolescenti che sono rimaste incinte dall'inizio dell'RCT nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
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Durante i 12 mesi successivi all'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di usare i preservativi
Lasso di tempo: fine immediata post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di adolescenti che intendono usare il preservativo se hanno rapporti sessuali pene-vaginali nel prossimo anno nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
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fine immediata post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Intenzioni di utilizzare il controllo delle nascite diverso dai preservativi
Lasso di tempo: fine immediata post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di adolescenti che intendono utilizzare metodi di controllo delle nascite diversi dai preservativi nel prossimo anno per il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
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fine immediata post-intervento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ybarra ML, Parrilla JS, Wolowic J, Rosario M, Goodenow C, Saewyc E. A National, Qualitative Study of Sexual Decision Making by Teenage Girls who are Lesbian, Gay, Bisexual, or who have Another Nonheterosexual Identity. J Pediatr. 2020 Feb;217:177-183. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.038. Epub 2019 Dec 13.
- Doull M, Wolowic J, Saewyc E, Rosario M, Prescott T, Ybarra ML. Why Girls Choose Not to Use Barriers to Prevent Sexually Transmitted Infection During Female-to-Female Sex. J Adolesc Health. 2018 Apr;62(4):411-416. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.10.005. Epub 2017 Dec 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
24 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 TP2AH000035-01-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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