Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Girl2Girl: Bruker tekstmeldinger for å redusere tenåringsgraviditet blant LGB-jenter (Girl2Girl)

12. mars 2021 oppdatert av: Center for Innovative Public Health Research
Hensikten med denne studien er å fullføre og grundig evaluere Girl2Girl, et nytt tekstmeldingsbasert program for forebygging av tenåringsgraviditet (TPP) utviklet spesielt for LGB-kvinner i alderen 14-18 år, over hele landet. Den veiledende teoretiske modellen er Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen, som har blitt brukt mye og er assosiert med økning i TPP-atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis én av fire tenåringskvinner vil bli gravid når hun er 20 år. Når det er sagt, eksisterer det betydelige forskjeller i priser for lesbiske, homofile, bifile og andre seksuelle minoritetskvinner (LGB) versus ikke-LGB tenåringskvinner: Forskning tyder på at lesbiske og bifile tenåringskvinner har mellom to og fire ganger større sannsynlighet for å rapportere å ha vært gravide enn tenåringskvinner som identifiserte seg som utelukkende heterofile. Til tross for dette overbevisende beviset på at lesbiske og bifile ungdomskvinner er i faresonen for å bli gravide i tenårene, finnes det ikke programmer som er skreddersydd for de unike behovene til unge LGB-kvinner. Evidensbaserte tenåringsgraviditetsforebyggingsprogrammer (TPP) rettet mot LGB tenåringskvinner er et presserende behov.

Girl2Girl intervensjonstekstmeldingsbaserte TPP-program designet spesielt for LGB-kvinner i alderen 14-18 år, over hele landet. Etterforskerne vil teste intervensjonen i en randomisert kontrollstudie (RCT) med 840 tenåringskvinner i LGB som er tilfeldig tildelt enten intervensjonsarmen (n = 420) eller kontrollarmen (n = 420). Våre primære effektmål, målt 12 måneder etter intervensjon, vil være: (a) avholdenhet fra penis-vaginal sex; (b) kondombruk under penis-vaginal sex, (c) bruk av andre prevensjonsmetoder under penis-vaginal sex, og (d) graviditet.

Hvis effektiv, har Girl2Girl lovet å bli implementert raskt og kostnadseffektivt i skala for å bidra til å dempe spredningen av tenåringsgraviditet blant kvinner som identifiserer seg som LGB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

948

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Clemente, California, Forente stater, 92672-6745
        • Center for Innovative Public Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • støtter en ikke-heteroseksuell seksuell identitet (dvs. lesbisk/homofil, bifil, skeiv, spørrende, usikker);
  • være ciskjønn (dvs. bli tildelt et kvinnelig kjønn ved fødselen og støtte en kvinnelig kjønnsidentitet);
  • være i alderen 14-18 år;
  • på videregående eller tilsvarende (inkludert de som ikke fullførte skolen/droppet ut);
  • være engelsktalende;
  • være eksklusive eiere av en mobiltelefon med en ubegrenset tekstmeldingsplan;
  • har brukt tekstmeldinger i minst seks måneder;
  • har til hensikt å ha samme cellenummer de neste seks månedene; og,
  • kunne gi informert samtykke, inkludert en akseptabel poengsum for "kapasitet til å samtykke" og selvsikkerhetsvurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har kapasitet til å samtykke
  • ikke bestått selvsikkerhetsvurderingen
  • tidligere deltatt i en annen studieaktivitet (med unntak av pilottestene for baseline- og intervensjonssluttundersøkelsen)
  • å kjenne noen som allerede er påmeldt programmet
  • ikke-ciskjønnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Girl2Girl
Girl2Girl er et 7-ukers graviditetsforebyggende program for tenåringer som leveres daglig via tekstmeldinger til 14-18 år gamle kvinner som identifiserer seg som lesbisk, bifil, homofil eller annen seksuell minoritet. I tillegg til programinnhold, blir deltakerne sammenkoblet med en annen deltaker (dvs. en tekstvenn) som de kan sende tekstmeldinger med gjennom hele programmet for å gi støtte; og en on-demand-rådgivningslinje, Girl2Genie, som deler informasjon om sex, relasjoner og lesbiske, homofile, bifile, transpersoner (LGBT).
Atferdsmessig: Girl2Girl
Girl2Girl er et tekstmeldingsbasert graviditetsforebyggingsprogram for tenåringer spesielt for 14-18 år gamle LGB-ungdomskvinner. Innholdet styres av informasjons-motivasjon-atferdsmessige ferdigheter (IMB)-modellen og fokuserer på: HIV-informasjon, motivasjoner for å engasjere seg i HIV-forebyggende atferd, kommunikasjonsevner, atferdsmessige ferdigheter (f.eks. bruk av kondom; HIV-testing); og sunne/usunne forhold. Atferdsinnhold forsterkes ved hjelp av korte nettvideoer. Intervensjonen er 7 uker lang. En "booster" leveres 12 uker etter intervensjonsslutt og gjennomgår temaene som dekkes i intervensjonen. Girl2Girl-innhold er skreddersydd basert på seksuell erfaring (dvs. om man er avholdende eller seksuelt aktiv) og om man er av samme kjønn eller dobbelt tiltrukket.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjon: Helse livsstil
Det oppmerksomhetsmatchede kontrollarmmeldingsinnholdet består av informasjon som er offentlig tilgjengelig på nettet relatert til å leve en sunn livsstil. Innhold som diskuteres inkluderer: ernæring og søvnhygiene, selvtillit og kroppsbilde, mobbing og narkotika og alkohol. Kontrollarmen er 7 uker lang (uke 7 er en gjennomgangsbooster) og leveres via tekstmeldinger. Meldinger er didaktiske og ikke tilpasset brukerens seksuelle opplevelse. I tillegg er intervensjonsprogramkomponentene Text Buddy og G2Genie ikke tilgjengelige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall beskyttede penis-vaginale sexhandlinger
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 20 uker etter randomisering)
Den relative forskjellen mellom beskyttede penis-vaginale sexhandlinger i intervensjon versus kontrollgruppe 12 måneder etter intervensjon
Post-intervensjon (ca. 20 uker etter randomisering)
Antall deltakere som brukte andre prevensjonsmetoder
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 20 uker etter randomisering)
Den relative forskjellen mellom tenåringer som brukte andre prevensjonsmetoder enn kondomer (f.eks. pillen, plasteret) i intervensjon kontra kontrollgruppen 12 måneder etter intervensjon
Post-intervensjon (ca. 20 uker etter randomisering)
Antall deltakere som avsto fra penis-vaginal sex
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 20 uker etter randomisering)
Den relative forskjellen mellom avholdenhet (ikke engasjert i vaginal sex) i intervensjon versus kontrollgruppe 12 måneder etter intervensjon
Post-intervensjon (ca. 20 uker etter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall penis-vaginale sexhandlinger der kondom ble brukt
Tidsramme: umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9 måneder etter intervensjon
Den relative forskjellen mellom beskyttede penis-vaginale sexhandlinger i intervensjon versus kontrollgruppe ved umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6- og 9 måneder etter intervensjon
umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9 måneder etter intervensjon
Antall deltakere som brukte andre prevensjonsmetoder
Tidsramme: umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9 måneder etter intervensjon
Den relative forskjellen mellom tenåringer som brukte andre prevensjonsmetoder enn kondomer (f.eks. pillen, plasteret) under penis-vaginale sexhandlinger i intervensjon kontra kontrollgruppen umiddelbart etter intervensjonen, 3-, 6- og 9- måneder etter intervensjon
umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9 måneder etter intervensjon
Antall deltakere som avsto fra penis-vaginal sex
Tidsramme: umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9 måneder etter intervensjon
Den relative forskjellen mellom avholdenhet (ikke engasjerende vaginal sex) i intervensjon versus kontrollgruppe ved umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6- og 9 måneder etter intervensjon
umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9 måneder etter intervensjon
Svangerskap
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter intervensjon
Prosentandelen av tenåringer som har vært gravide siden begynnelsen av RCT i intervensjon versus kontrollgruppen
I løpet av 12 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjoner om å bruke kondom
Tidsramme: umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter intervensjon
Prosentandelen av tenåringer som har til hensikt å bruke kondom hvis de har penis-vaginal sex i løpet av det neste året i intervensjon versus kontrollgruppen
umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter intervensjon
Intensjoner om å bruke annen prevensjon enn kondom
Tidsramme: umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter intervensjon
Prosentandelen av tenåringer som har til hensikt å bruke andre prevensjonsmetoder enn kondomer det neste året for intervensjon kontra kontrollgruppe
umiddelbar slutt etter intervensjon, 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Samarbeidspartnere

University of British Columbia
City University of New York
The Office of Adolescent Health, HHS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1 TP2AH000035-01-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsgraviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Girl2Girl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere