Girl2Girl: Tekstiviestien hyödyntäminen teini-ikäisten raskauksien vähentämiseksi LGB-tyttöjen keskuudessa (Girl2Girl)
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on viimeistellä ja arvioida tarkasti Girl2Girl, uusi tekstiviestipohjainen teini-ikäisten raskauden ehkäisy (TPP) -ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti 14–18-vuotiaille LGB-naisille valtakunnallisesti.
Ohjaavana teoreettisena mallina on tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen malli (IMB), jota on käytetty laajasti ja joka liittyy TPP-käyttäytymisen lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta joka neljäs teini-ikäinen nainen tulee raskaaksi 20-vuotiaana. Lesbojen, homojen, biseksuaalien ja muiden seksuaalisten vähemmistöjen naisten (LGB) ja ei-LGB-teini-ikäisten naisten osuuksissa on kuitenkin merkittäviä eroja: Tutkimukset viittaavat siihen, että lesbot ja biseksuaaliset teini-naiset ilmoittavat 2–4 kertaa todennäköisemmin olleensa raskaana. kuin teini-ikäiset naiset, jotka tunnistettiin yksinomaan heteroseksuaaleiksi. Huolimatta tästä vakuuttavasta todisteesta, jonka mukaan teini-ikäiset lesbo- ja biseksuaaliset naiset ovat vaarassa tulla raskaaksi, nuorten LGB-naisten ainutlaatuisiin tarpeisiin räätälöityjä ohjelmia ei ole olemassa. Todisteisiin perustuvia teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelmia (TPP) tarvitaan kipeästi LGB-teini-naisille.
Girl2Girl-interventiotekstiviestipohjainen TPP-ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti 14–18-vuotiaille LGB-naisille, valtakunnallisesti. Tutkijat testaavat interventiota satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT), johon osallistui 840 LGB-teini-naista, jotka on jaettu satunnaisesti joko interventio- (n = 420) tai kontrolliryhmään (n = 420). Ensisijaiset tehokkuusmittauksemme, mitattuna 12 kuukauden kuluttua interventiosta, ovat: (a) pidättäytyminen peniksen ja emättimen seksistä; (b) kondomin käyttö peniksen ja emättimen välisen seksin aikana, (c) muiden ehkäisymenetelmien käyttö peniksen ja emättimen välisen seksin aikana ja (d) raskauden aikana.
Jos Girl2Girl on tehokasta, se on luvannut ottaa käyttöön nopeasti ja kustannustehokkaasti mittakaavassa, jotta se auttaisi hillitsemään teiniraskauden leviämistä LGB:ksi tunnistavien naisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
948
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kannattaa ei-heteroseksuaalista seksuaalista identiteettiä (eli lesbo/homo, biseksuaali, queer, kyseenalaistava, epävarma);
- olla cis-sukupuolinen (eli hänelle on määrätty naissukupuoli syntyessään ja hyväksyä naissukupuoli-identiteetti);
- olla 14-18-vuotias;
- lukiossa tai vastaavassa (mukaan lukien ne, jotka eivät ole käyneet koulua loppuun / jättäneet koulun kesken);
- puhua englantia;
- olla yksinoikeudella matkapuhelimen omistaja, jolla on rajoittamaton tekstiviestisuunnitelma;
- olet käyttänyt tekstiviestejä vähintään kuuden kuukauden ajan;
- aikovat käyttää samaa solunumeroa seuraavan kuuden kuukauden ajan; ja,
- kyettävä antamaan tietoinen suostumus, mukaan lukien hyväksyttävä pistemäärä "suostumuskyvystä" ja itseturvallisuusarvioinnista.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole kykyä antaa lausuntoa
- ei läpäise itseturvallisuusarviointia
- osallistunut aiemmin johonkin muuhun tutkimustoimintaan (poikkeuksena lähtötilanteen ja interventioiden loppututkimuksen pilottitestit)
- tuntea jonkun, joka on jo ilmoittautunut ohjelmaan
- ei-cissukupuolinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Girl2Girl
Girl2Girl on 7-viikkoinen teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma, joka toimitetaan päivittäin tekstiviesteillä 14–18-vuotiaille naisille, jotka tunnistavat itsensä lesboksi, biseksuaaliksi, homoksi tai muuksi seksuaalivähemmistöksi.
Ohjelman sisällön lisäksi osallistujat muodostavat parin toisen osallistujan (eli tekstiystävän) kanssa, jonka kanssa he voivat lähettää tekstiviestejä koko ohjelman ajan tukeakseen; ja on-demand neuvontalinja, Girl2Genie, joka jakaa tietoa seksistä, ihmissuhteista ja lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuolisten (LGBT) -yhteisöstä.
|
Girl2Girl on tekstiviestipohjainen teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma erityisesti 14-18-vuotiaille LGB-nuorille naisille.
Sisältöä ohjaa Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malli, ja se keskittyy: HIV-tietoon, motivaatioihin osallistua HIV-ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen, kommunikointitaitoon, käyttäytymistaitoihin (esim. kondomin käyttö; HIV-testaus); ja terveet/epäterveet suhteet.
Käyttäytymistaitojen sisältöä vahvistetaan lyhyillä verkkovideoilla.
Interventio kestää 7 viikkoa.
"Boster" toimitetaan 12 viikon kuluttua interventiosta, ja siinä käydään läpi interventiossa käsitellyt aiheet.
Girl2Girl-sisältö on räätälöity seksuaalisen kokemuksen perusteella (eli onko henkilö pidättyväinen vai seksuaalisesti aktiivinen) ja sen perusteella, onko hän samaa sukupuolta vai kaksoisvetoisuutta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiota: Terveellinen elämäntapa
Tarkkaan kohdistettu ohjausvarren viestisisältö koostuu verkossa julkisesti saatavilla olevista terveellisiin elämäntapoihin liittyvistä tiedoista.
Käsiteltäviä sisältöjä ovat: ravitsemus ja unihygienia, itsetunto ja kehonkuva, kiusaaminen sekä huumeet ja alkoholi.
Ohjausvarsi on 7 viikon pituinen (viikko 7 on tarkistusten tehostin) ja se toimitetaan tekstiviestinä.
Viestit ovat didaktisia, eikä niitä ole räätälöity käyttäjän seksuaalisen kokemuksen mukaan.
Lisäksi Text Buddy- ja G2Genie-interventioohjelman komponentit eivät ole saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojattujen peniksen ja emättimen seksiaktien lukumäärä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Suhteellinen ero suojattujen peniksen ja emättimen sukupuolitoimien välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyttivät muita ehkäisymenetelmiä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Muita ehkäisymenetelmiä kuin kondomia (esim. pillereitä, laastaria) käyttäneiden teini-ikäisten suhteellinen ero interventiossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät peniksen ja emättimen seksistä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Suhteellinen ero pidättäytymisessä (ei harrasta emätinseksiä) interventiossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden peniksen ja emättimen välisten seksitoimien lukumäärä, joiden aikana kondomia käytettiin
Aikaikkuna: välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Suhteellinen ero suojattujen peniksen ja emättimen sukupuolitoimien välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään välittömästi intervention jälkeen, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyttivät muita ehkäisymenetelmiä
Aikaikkuna: välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Suhteellinen ero teini-ikäisten välillä, jotka käyttivät muita ehkäisymenetelmiä kuin kondomia (esim. pilleriä, laastaria) peniksen ja emättimen välisen seksin aikana, verrattuna kontrolliryhmään välittömästi intervention jälkeen, 3, 6 ja 9 kuukautta intervention jälkeen
|
välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät peniksen ja emättimen seksistä
Aikaikkuna: välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 kuukautta intervention jälkeen
|
Suhteellinen ero raittiuden (ei emättimen seksiin osallistumisesta) interventiossa verrattuna kontrolliryhmään välittömästi intervention jälkeen, 3, 6 ja 9 kuukautta intervention jälkeen
|
välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajalta interventiosta
|
Niiden teini-ikäisten prosenttiosuus, jotka ovat olleet raskaana RCT:n alusta interventiossa verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukauden ajalta interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset käyttää kondomia
Aikaikkuna: välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Niiden teini-ikäisten prosenttiosuus, jotka aikovat käyttää kondomia, jos he harrastavat peniksen ja emättimen välistä seksiä seuraavan vuoden aikana interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Aikomus käyttää muuta ehkäisyä kuin kondomia
Aikaikkuna: välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Niiden teinien prosenttiosuus, jotka aikovat käyttää muita ehkäisymenetelmiä kuin kondomia seuraavan vuoden aikana interventioon verrattuna kontrolliryhmään
|
välitön toimenpiteen jälkeinen loppu, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ybarra ML, Parrilla JS, Wolowic J, Rosario M, Goodenow C, Saewyc E. A National, Qualitative Study of Sexual Decision Making by Teenage Girls who are Lesbian, Gay, Bisexual, or who have Another Nonheterosexual Identity. J Pediatr. 2020 Feb;217:177-183. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.038. Epub 2019 Dec 13.
- Doull M, Wolowic J, Saewyc E, Rosario M, Prescott T, Ybarra ML. Why Girls Choose Not to Use Barriers to Prevent Sexually Transmitted Infection During Female-to-Female Sex. J Adolesc Health. 2018 Apr;62(4):411-416. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.10.005. Epub 2017 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 TP2AH000035-01-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .