Girl2Girl: Aprovechamiento de la mensajería de texto para reducir el embarazo adolescente entre las niñas LGB (Girl2Girl)
12 de marzo de 2021 actualizado por: Center for Innovative Public Health Research
El propósito de este estudio es finalizar y evaluar rigurosamente Girl2Girl, un novedoso programa de prevención de embarazos en adolescentes (TPP) basado en mensajes de texto diseñado específicamente para mujeres LGB de 14 a 18 años de edad en todo el país.
El modelo teórico rector es el Modelo de Habilidades de Información-Motivación-Comportamiento (IMB), que se ha utilizado ampliamente y está asociado con aumentos en el comportamiento TPP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que una de cada cuatro mujeres adolescentes quedará embarazada cuando tenga 20 años de edad. Dicho esto, existe una disparidad significativa en las tasas de lesbianas, gays, bisexuales y otras mujeres de minorías sexuales (LGB) en comparación con las mujeres adolescentes que no son LGB: las investigaciones sugieren que las mujeres adolescentes lesbianas y bisexuales tienen entre dos y cuatro veces más probabilidades de informar haber estado embarazadas que las mujeres adolescentes que se identificaron como exclusivamente heterosexuales. A pesar de esta evidencia convincente de que las mujeres adolescentes lesbianas y bisexuales corren el riesgo de embarazo adolescente, no existen programas adaptados a las necesidades únicas de las mujeres adolescentes LGB. Se necesitan con urgencia programas de prevención de embarazos en adolescentes (TPP) basados en evidencia dirigidos a mujeres adolescentes LGB.
El programa TPP basado en mensajes de texto de intervención Girl2Girl diseñado específicamente para mujeres LGB de 14 a 18 años de edad en todo el país. Los investigadores evaluarán la intervención en un ensayo de control aleatorio (ECA) de 840 mujeres adolescentes LGB asignadas al azar a los brazos de intervención (n = 420) o de control (n = 420). Nuestras principales medidas de resultado de eficacia, medidas a los 12 meses posteriores a la intervención, serán: (a) abstinencia del sexo peneano-vaginal; (b) el uso de condones durante las relaciones sexuales entre el pene y la vagina, (c) el uso de otros métodos anticonceptivos durante las relaciones sexuales entre el pene y la vagina, y (d) el embarazo.
Si es efectivo, Girl2Girl promete implementarse de manera rápida y rentable a escala para ayudar a frenar la propagación del embarazo adolescente entre las mujeres que se identifican como LGB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
948
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Clemente, California, Estados Unidos, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- respaldar una identidad sexual no heterosexual (es decir, lesbiana/gay, bisexual, queer, inquisitiva, insegura);
- ser cisgénero (es decir, tener asignado un sexo femenino al nacer y respaldar una identidad de género femenina);
- tener entre 14 y 18 años;
- en la escuela secundaria o equivalente (incluidos los que no terminaron la escuela o abandonaron la escuela);
- ser de habla inglesa;
- ser propietarios exclusivos de un celular con plan de mensajes de texto ilimitados;
- haber usado mensajes de texto durante al menos seis meses;
- pretende tener el mismo número de celular durante los próximos seis meses; y,
- ser capaz de proporcionar un asentimiento informado, incluida una puntuación aceptable para la "capacidad de consentimiento" y la evaluación de la seguridad personal.
Criterio de exclusión:
- no tener capacidad para asentir
- no pasar la evaluación de seguridad personal
- haber participado previamente en otra actividad del estudio (con la excepción de las pruebas piloto de la encuesta inicial y final de la intervención)
- conocer a alguien que ya está inscrito en el programa
- no cisgénero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: chica a chica
Girl2Girl es un programa de prevención de embarazos adolescentes de 7 semanas que se entrega diariamente a través de mensajes de texto a mujeres de 14 a 18 años que se identifican a sí mismas como lesbianas, bisexuales, homosexuales u otras minorías sexuales.
Además del contenido del programa, los participantes se emparejan con otro participante (es decir, un Text Buddy) con quien pueden enviar mensajes de texto durante todo el programa para brindar apoyo; y una línea de asesoramiento a pedido, Girl2Genie, que comparte información sobre sexo, relaciones y la comunidad lesbiana, gay, bisexual y transgénero (LGBT).
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Girl2Girl es un programa de prevención de embarazos adolescentes basado en mensajes de texto específicamente para mujeres adolescentes LGB de 14 a 18 años.
El contenido está guiado por el modelo de Habilidades de Información-Motivación-Comportamiento (IMB) y se enfoca en: información sobre el VIH, motivaciones para participar en un comportamiento preventivo del VIH, habilidades de comunicación, habilidades conductuales (p. ej., usar un condón, hacerse la prueba del VIH); y relaciones saludables/no saludables.
El contenido de habilidades conductuales se refuerza mediante breves videos en línea.
La intervención tiene una duración de 7 semanas.
Se entrega un "refuerzo" 12 semanas después del final de la intervención y se revisan los temas cubiertos en la intervención.
El contenido de Girl2Girl se adapta en función de la experiencia sexual (es decir, si uno es abstinente o sexualmente activo) y si uno es del mismo sexo o tiene doble atracción.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención: estilo de vida saludable
El contenido del mensaje del brazo de control coincidente con la atención consta de información disponible públicamente en línea relacionada con un estilo de vida saludable.
El contenido discutido incluye: nutrición e higiene del sueño, autoestima e imagen corporal, intimidación y drogas y alcohol.
El brazo de control tiene una duración de 7 semanas (la semana 7 es un refuerzo de revisión) y se entrega a través de mensajes de texto.
Los mensajes son didácticos y no se adaptan a la experiencia sexual del usuario.
Además, los componentes del programa de intervención Text Buddy y G2Genie no están disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de actos sexuales peneanos-vaginales protegidos
Periodo de tiempo: Post-intervención (alrededor de 20 semanas después de la aleatorización)
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La diferencia relativa de actos sexuales peneanos-vaginales protegidos en el grupo de intervención versus control a los 12 meses posteriores a la intervención
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Post-intervención (alrededor de 20 semanas después de la aleatorización)
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Número de participantes que usaron otros métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: Post-intervención (alrededor de 20 semanas después de la aleatorización)
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La diferencia relativa de adolescentes que usaron métodos anticonceptivos distintos a los condones (p. ej., la píldora, el parche) en el grupo de intervención versus control a los 12 meses posteriores a la intervención
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Post-intervención (alrededor de 20 semanas después de la aleatorización)
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Número de participantes que se abstuvieron de tener sexo pene-vaginal
Periodo de tiempo: Post-intervención (alrededor de 20 semanas después de la aleatorización)
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La diferencia relativa de abstinencia (no tener relaciones sexuales vaginales) en el grupo de intervención versus control a los 12 meses posteriores a la intervención
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Post-intervención (alrededor de 20 semanas después de la aleatorización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de actos sexuales peneano-vaginales en los que se utilizó preservativo
Periodo de tiempo: final inmediato posterior a la intervención, 3, 6 y 9 meses posteriores a la intervención
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La diferencia relativa de actos sexuales peneanos-vaginales protegidos en el grupo de intervención versus control al final inmediato de la intervención, 3, 6 y 9 meses después de la intervención
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final inmediato posterior a la intervención, 3, 6 y 9 meses posteriores a la intervención
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Número de participantes que usaron otros métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: final inmediato posterior a la intervención, 3, 6 y 9 meses posteriores a la intervención
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La diferencia relativa de las adolescentes que usaron métodos anticonceptivos distintos de los condones (p. ej., la píldora, el parche) durante los actos sexuales entre el pene y la vagina en el grupo de intervención versus control al final inmediato de la intervención, 3-, 6- y 9- meses post-intervención
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final inmediato posterior a la intervención, 3, 6 y 9 meses posteriores a la intervención
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Número de participantes que se abstuvieron de tener sexo pene-vaginal
Periodo de tiempo: final inmediato posterior a la intervención, 3, 6 y 9 meses posteriores a la intervención
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La diferencia relativa de abstinencia (sin tener relaciones sexuales vaginales) en el grupo de intervención versus control al final inmediato de la intervención, 3, 6 y 9 meses después de la intervención
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final inmediato posterior a la intervención, 3, 6 y 9 meses posteriores a la intervención
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El embarazo
Periodo de tiempo: A lo largo de los 12 meses posteriores a la intervención
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El porcentaje de adolescentes que han estado embarazadas desde el comienzo del ECA en el grupo de intervención versus control
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A lo largo de los 12 meses posteriores a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de usar condones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención final, 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención
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El porcentaje de adolescentes que tienen la intención de usar condones si tienen sexo pene-vaginal en el próximo año en el grupo de intervención versus el de control
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inmediatamente después de la intervención final, 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención
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Intenciones de usar métodos anticonceptivos que no sean condones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención final, 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención
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El porcentaje de adolescentes que tienen la intención de usar métodos anticonceptivos que no sean condones en el próximo año para el grupo de intervención versus control
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inmediatamente después de la intervención final, 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ybarra ML, Parrilla JS, Wolowic J, Rosario M, Goodenow C, Saewyc E. A National, Qualitative Study of Sexual Decision Making by Teenage Girls who are Lesbian, Gay, Bisexual, or who have Another Nonheterosexual Identity. J Pediatr. 2020 Feb;217:177-183. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.038. Epub 2019 Dec 13.
- Doull M, Wolowic J, Saewyc E, Rosario M, Prescott T, Ybarra ML. Why Girls Choose Not to Use Barriers to Prevent Sexually Transmitted Infection During Female-to-Female Sex. J Adolesc Health. 2018 Apr;62(4):411-416. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.10.005. Epub 2017 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 TP2AH000035-01-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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