Girl2Girl : Exploiter la messagerie texte pour réduire le nombre de grossesses chez les adolescentes LGB (Girl2Girl)
12 mars 2021 mis à jour par: Center for Innovative Public Health Research
Le but de cette étude est de finaliser et d'évaluer rigoureusement Girl2Girl, un nouveau programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes (TPP) basé sur la messagerie texte conçu spécifiquement pour les femmes LGB âgées de 14 à 18 ans, à l'échelle nationale.
Le modèle théorique directeur est le modèle Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB), qui a été largement utilisé et est associé à des augmentations du comportement TPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime qu'une adolescente sur quatre tombera enceinte à l'âge de 20 ans. Cela dit, il existe une disparité significative dans les taux entre les femmes lesbiennes, gays, bisexuelles et autres femmes de minorités sexuelles (LGB) par rapport aux adolescentes non LGB : la recherche suggère que les adolescentes lesbiennes et bisexuelles sont entre deux et quatre fois plus susceptibles de déclarer avoir été enceintes que les adolescentes qui se sont identifiées comme exclusivement hétérosexuelles. Malgré ces preuves irréfutables que les adolescentes lesbiennes et bisexuelles sont à risque de grossesse chez les adolescentes, les programmes adaptés aux besoins uniques des adolescentes LGB sont inexistants. Des programmes de prévention des grossesses chez les adolescentes (TPP) fondés sur des données probantes ciblant les adolescentes LGB sont nécessaires de toute urgence.
Le programme TPP basé sur la messagerie texte d'intervention Girl2Girl conçu spécifiquement pour les femmes LGB âgées de 14 à 18 ans, à l'échelle nationale. Les enquêteurs testeront l'intervention dans un essai contrôlé randomisé (ECR) de 840 adolescentes LGB assignées au hasard aux bras d'intervention (n = 420) ou de contrôle (n = 420). Nos principales mesures de résultats d'efficacité, mesurées 12 mois après l'intervention, seront : (a) l'abstinence de relations sexuelles péniennes-vaginales ; (b) l'utilisation du préservatif pendant les rapports péno-vaginaux, (c) l'utilisation d'autres méthodes de contraception pendant les rapports péno-vaginaux et (d) la grossesse.
S'il est efficace, Girl2Girl promet d'être mis en œuvre rapidement et à moindre coût pour aider à freiner la propagation des grossesses chez les adolescentes parmi les femmes qui s'identifient comme LGB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
948
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Clemente, California, États-Unis, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- endosser une identité sexuelle non hétérosexuelle (c.-à-d. lesbienne/gay, bisexuelle, queer, en questionnement, incertaine);
- être cisgenre (c'est-à-dire se voir attribuer un sexe féminin à la naissance et endosser une identité de genre féminine) ;
- être âgé de 14 à 18 ans ;
- au lycée ou équivalent (y compris ceux qui n'ont pas terminé leurs études/abandonnés) ;
- être anglophone;
- être propriétaire exclusif d'un téléphone cellulaire avec un forfait de messagerie texte illimitée;
- avoir utilisé la messagerie texte pendant au moins six mois ;
- avoir l'intention d'avoir le même numéro de cellulaire pendant les six prochains mois ; et,
- être en mesure de fournir un consentement éclairé, y compris un score acceptable pour la « capacité à consentir » et l'évaluation de la sécurité personnelle.
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir la capacité de donner son assentiment
- ne pas réussir l'auto-évaluation de la sécurité
- ayant déjà participé à une autre activité d'étude (à l'exception des tests pilotes de l'enquête de référence et de fin d'intervention)
- connaître quelqu'un qui est déjà inscrit au programme
- non cisgenre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Girl2Girl
Girl2Girl est un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes de 7 semaines diffusé quotidiennement par SMS aux femmes âgées de 14 à 18 ans qui s'identifient comme lesbiennes, bisexuelles, gays ou appartenant à une autre minorité sexuelle.
En plus du contenu du programme, les participants sont jumelés à un autre participant (c'est-à-dire un Text Buddy) avec qui ils peuvent envoyer des SMS tout au long du programme pour fournir un soutien ; et une ligne de conseils à la demande, Girl2Genie, qui partage des informations sur le sexe, les relations et la communauté lesbienne, gay, bisexuelle et transgenre (LGBT).
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Girl2Girl est un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes basé sur la messagerie texte, spécifiquement destiné aux adolescentes LGB âgées de 14 à 18 ans.
Le contenu est guidé par le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) et se concentre sur : l'information sur le VIH, les motivations à adopter un comportement de prévention du VIH, les compétences en communication, les compétences comportementales (par exemple, l'utilisation d'un préservatif ; le dépistage du VIH) ; et les relations saines/malsaines.
Le contenu des compétences comportementales est renforcé à l'aide de courtes vidéos en ligne.
L'intervention dure 7 semaines.
Un "booster" est délivré 12 semaines après la fin de l'intervention et passe en revue les sujets abordés dans l'intervention.
Le contenu de Girl2Girl est adapté en fonction de l'expérience sexuelle (c'est-à-dire si l'on est abstinent ou sexuellement actif) et si l'on est du même sexe ou attiré par une double attirance.
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention : Santé Mode de vie
Le contenu du message du bras de contrôle correspondant à l'attention se compose d'informations accessibles au public en ligne liées à un mode de vie sain.
Le contenu abordé comprend : la nutrition et l'hygiène du sommeil, l'estime de soi et l'image corporelle, l'intimidation, ainsi que les drogues et l'alcool.
Le bras de contrôle dure 7 semaines (la semaine 7 est un rappel de révision) et est livré par messagerie texte.
Les messages sont didactiques et non adaptés à l'expérience sexuelle de l'utilisateur.
De plus, les composants du programme d'intervention Text Buddy et G2Genie ne sont pas disponibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'actes sexuels péno-vaginaux protégés
Délai: Post-intervention (environ 20 semaines après la randomisation)
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La différence relative des actes sexuels péno-vaginaux protégés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 12 mois après l'intervention
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Post-intervention (environ 20 semaines après la randomisation)
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Nombre de participantes ayant utilisé d'autres méthodes de contraception
Délai: Post-intervention (environ 20 semaines après la randomisation)
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La différence relative des adolescents qui ont utilisé des méthodes de contrôle des naissances autres que les préservatifs (par exemple, la pilule, le patch) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 12 mois après l'intervention
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Post-intervention (environ 20 semaines après la randomisation)
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Nombre de participants qui se sont abstenus de relations sexuelles péno-vaginales
Délai: Post-intervention (environ 20 semaines après la randomisation)
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La différence relative de l'abstinence (ne pas avoir de relations sexuelles vaginales) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 12 mois après l'intervention
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Post-intervention (environ 20 semaines après la randomisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'actes sexuels péno-vaginaux au cours desquels un préservatif a été utilisé
Délai: fin post-intervention immédiate, 3, 6, 9 mois post-intervention
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La différence relative des actes sexuels péno-vaginaux protégés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin immédiate de l'intervention, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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fin post-intervention immédiate, 3, 6, 9 mois post-intervention
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Nombre de participantes ayant utilisé d'autres méthodes de contraception
Délai: fin post-intervention immédiate, 3, 6, 9 mois post-intervention
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La différence relative entre les adolescentes qui ont utilisé des méthodes contraceptives autres que les préservatifs (par exemple, la pilule, le patch) lors d'actes sexuels péno-vaginaux dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin immédiate de l'intervention, 3-, 6- et 9- mois post-intervention
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fin post-intervention immédiate, 3, 6, 9 mois post-intervention
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Nombre de participants qui se sont abstenus de relations sexuelles péno-vaginales
Délai: fin post-intervention immédiate, 3, 6, 9 mois post-intervention
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La différence relative de l'abstinence (sans rapport sexuel vaginal) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin immédiate de l'intervention, 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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fin post-intervention immédiate, 3, 6, 9 mois post-intervention
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Grossesse
Délai: Au cours des 12 mois suivant l'intervention
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Le pourcentage d'adolescentes enceintes depuis le début de l'ECR dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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Au cours des 12 mois suivant l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions d'utiliser des préservatifs
Délai: fin immédiate de l'intervention, 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
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Le pourcentage d'adolescentes qui ont l'intention d'utiliser des préservatifs si elles ont des relations sexuelles péno-vaginales au cours de la prochaine année dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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fin immédiate de l'intervention, 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
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Intentions d'utiliser des contraceptifs autres que les préservatifs
Délai: fin immédiate de l'intervention, 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
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Le pourcentage d'adolescentes qui ont l'intention d'utiliser des méthodes contraceptives autres que les préservatifs au cours de la prochaine année pour le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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fin immédiate de l'intervention, 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ybarra ML, Parrilla JS, Wolowic J, Rosario M, Goodenow C, Saewyc E. A National, Qualitative Study of Sexual Decision Making by Teenage Girls who are Lesbian, Gay, Bisexual, or who have Another Nonheterosexual Identity. J Pediatr. 2020 Feb;217:177-183. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.038. Epub 2019 Dec 13.
- Doull M, Wolowic J, Saewyc E, Rosario M, Prescott T, Ybarra ML. Why Girls Choose Not to Use Barriers to Prevent Sexually Transmitted Infection During Female-to-Female Sex. J Adolesc Health. 2018 Apr;62(4):411-416. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.10.005. Epub 2017 Dec 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
12 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
24 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 TP2AH000035-01-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .