Girl2Girl: использование текстовых сообщений для снижения подростковой беременности среди ЛГБ-девочек (Girl2Girl)
12 марта 2021 г. обновлено: Center for Innovative Public Health Research
Целью этого исследования является завершение и тщательная оценка Girl2Girl, новой программы предотвращения подростковой беременности (TPP) на основе текстовых сообщений, разработанной специально для ЛГБ-женщин в возрасте 14-18 лет по всей стране.
Руководящей теоретической моделью является модель информационно-мотивационных и поведенческих навыков (IMB), которая широко используется и связана с усилением поведения TPP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, каждая четвертая женщина-подросток забеременеет к тому времени, когда ей исполнится 20 лет. Тем не менее, существуют значительные различия в показателях для лесбиянок, геев, бисексуалов и женщин из других сексуальных меньшинств (ЛГБ) по сравнению с женщинами-подростками, не относящимися к ЛГБ: исследования показывают, что лесбиянки и бисексуальные женщины-подростки в два-четыре раза чаще сообщают о своей беременности. чем женщины-подростки, которые идентифицировали себя исключительно как гетеросексуалы. Несмотря на убедительные доказательства того, что лесбиянки и бисексуальные женщины-подростки подвержены риску подростковой беременности, программ, адаптированных к уникальным потребностям девочек-подростков из числа ЛГБ, не существует. Крайне необходимы научно обоснованные программы профилактики подростковой беременности (TPP), ориентированные на ЛГБ-женщин.
Программа TPP на основе интервенционных текстовых сообщений Girl2Girl, разработанная специально для ЛГБ-женщин в возрасте 14–18 лет по всей стране. Исследователи протестируют вмешательство в рандомизированном контрольном исследовании (РКИ) с участием 840 женщин-подростков с ЛГБ, случайным образом распределенных либо в группу вмешательства (n = 420), либо в контрольную группу (n = 420). Нашими первичными показателями эффективности, измеренными через 12 месяцев после вмешательства, будут: (а) воздержание от пенильно-вагинального секса; (б) использование презерватива во время пенильно-вагинального секса, (в) использование других методов контроля над рождаемостью во время пенильно-вагинального секса и (г) беременность.
В случае успеха программа Girl2Girl обещает быть быстро и с минимальными затратами реализована в масштабе, чтобы помочь обуздать распространение подростковой беременности среди женщин, которые идентифицируют себя как ЛГБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
948
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Clemente, California, Соединенные Штаты, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- поддерживать негетеросексуальную сексуальную идентичность (например, лесбиянки/геи, бисексуалы, гомосексуалисты, сомневающиеся, неуверенные);
- быть цисгендерным (т. е. иметь женский пол при рождении и поддерживать женскую гендерную идентичность);
- быть в возрасте 14-18 лет;
- в средней школе или ее эквиваленте (включая тех, кто не закончил школу/бросил учебу);
- быть англоговорящим;
- быть эксклюзивными владельцами сотового телефона с безлимитным планом обмена текстовыми сообщениями;
- пользовались текстовыми сообщениями не менее шести месяцев;
- намереваетесь иметь тот же номер мобильного телефона в течение следующих шести месяцев; и,
- быть в состоянии предоставить информированное согласие, включая приемлемый балл за «способность давать согласие» и оценку самобезопасности.
Критерий исключения:
- не имея возможности дать согласие
- не прохождение оценки безопасности
- ранее участвовавшие в другой исследовательской деятельности (за исключением пилотных тестов исходного уровня и вмешательства в конце исследования)
- зная кого-то, кто уже зарегистрирован в программе
- нецисгендерный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: Girl2Girl
Girl2Girl — это 7-недельная программа предотвращения подростковой беременности, которая проводится ежедневно посредством текстовых сообщений для девочек в возрасте от 14 до 18 лет, которые идентифицируют себя как лесбиянки, бисексуалы, геи или представители других сексуальных меньшинств.
В дополнение к содержанию программы участники объединяются в пары с другим участником (например, текстовым приятелем), с которым они могут обмениваться текстовыми сообщениями на протяжении всей программы для оказания поддержки; и линия консультаций по запросу Girl2Genie, которая делится информацией о сексе, отношениях и сообществе лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров (ЛГБТ).
|
Girl2Girl — это программа предотвращения подростковой беременности на основе текстовых сообщений, предназначенная специально для девочек-подростков ЛГБ в возрасте от 14 до 18 лет.
Контент основан на модели «информация-мотивация-поведенческие навыки» (IMB) и фокусируется на: информации о ВИЧ, мотивах для участия в профилактическом поведении в связи с ВИЧ, коммуникативных навыках, поведенческих навыках (например, использование презерватива; тестирование на ВИЧ); и здоровые/нездоровые отношения.
Содержание поведенческих навыков усиливается с помощью коротких онлайн-видео.
Вмешательство длится 7 недель.
«Бустер» доставляется через 12 недель после вмешательства и рассматривает темы, затронутые в вмешательстве.
Контент Girl2Girl создается на основе сексуального опыта (т. Е. Воздерживается ли человек или ведет активную половую жизнь), а также от того, является ли он однополым или имеет двойное влечение.
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства: здоровый образ жизни
Контент сообщения контрольной руки с согласованным вниманием состоит из общедоступной онлайн-информации, связанной со здоровым образом жизни.
Обсуждаемый контент включает в себя: питание и гигиену сна, самооценку и образ тела, травлю, наркотики и алкоголь.
Контрольная группа длится 7 недель (7-я неделя — это бустер обзора) и доставляется с помощью текстовых сообщений.
Сообщения носят дидактический характер и не адаптированы к сексуальному опыту пользователя.
Кроме того, компоненты программы вмешательства Text Buddy и G2Genie недоступны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество защищенных пенильно-вагинальных половых актов
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 20 недель после рандомизации)
|
Относительная разница защищенных пенильно-вагинальных половых актов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев после вмешательства
|
После вмешательства (примерно через 20 недель после рандомизации)
|
|
Количество участников, использовавших другие методы контроля над рождаемостью
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 20 недель после рандомизации)
|
Относительная разница между подростками, которые использовали другие методы контроля рождаемости, кроме презервативов (например, таблетки, пластырь), в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев после вмешательства
|
После вмешательства (примерно через 20 недель после рандомизации)
|
|
Количество участников, воздержавшихся от пенильно-вагинального секса
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 20 недель после рандомизации)
|
Относительная разница в воздержании (отказ от вагинального секса) в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев после вмешательства
|
После вмешательства (примерно через 20 недель после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пенильно-вагинальных половых актов, во время которых использовался презерватив
Временное ограничение: конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Относительная разница защищенных пенильно-вагинальных половых актов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой сразу после вмешательства, через 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства.
|
конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Количество участников, использовавших другие методы контроля над рождаемостью
Временное ограничение: конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Относительная разница между подростками, использовавшими методы контроля над рождаемостью, отличные от презервативов (например, таблетку, пластырь) во время полового акта с вагинальным половым актом, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой сразу после вмешательства, 3-, 6- и 9- месяцев после вмешательства
|
конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Количество участников, воздержавшихся от пенильно-вагинального секса
Временное ограничение: конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Относительная разница в воздержании (отказ от вагинального секса) в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой сразу после вмешательства, через 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства.
|
конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Беременность
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Процент подростков, забеременевших с начала РКИ, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения использовать презервативы
Временное ограничение: конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
|
Процент подростков, которые намерены использовать презервативы, если у них будет пенильно-вагинальный секс в следующем году, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Намерения использовать противозачаточные средства, кроме презервативов
Временное ограничение: конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
|
Процент подростков, которые намереваются использовать другие методы контроля рождаемости, кроме презервативов, в следующем году для группы вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
конец сразу после вмешательства, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ybarra ML, Parrilla JS, Wolowic J, Rosario M, Goodenow C, Saewyc E. A National, Qualitative Study of Sexual Decision Making by Teenage Girls who are Lesbian, Gay, Bisexual, or who have Another Nonheterosexual Identity. J Pediatr. 2020 Feb;217:177-183. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.038. Epub 2019 Dec 13.
- Doull M, Wolowic J, Saewyc E, Rosario M, Prescott T, Ybarra ML. Why Girls Choose Not to Use Barriers to Prevent Sexually Transmitted Infection During Female-to-Female Sex. J Adolesc Health. 2018 Apr;62(4):411-416. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.10.005. Epub 2017 Dec 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 TP2AH000035-01-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .