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Girl2Girl: LGB 소녀의 십대 임신을 줄이기 위해 문자 메시지 활용 (Girl2Girl)

2021년 3월 12일 업데이트: Center for Innovative Public Health Research
이 연구의 목적은 전국의 14-18세 LGB 여성을 위해 특별히 고안된 새로운 문자 메시지 기반 십대 임신 예방(TPP) 프로그램인 Girl2Girl을 확정하고 엄격하게 평가하는 것입니다. 지도 이론 모델은 광범위하게 사용되어 왔으며 TPP 행동의 증가와 관련된 IMB(정보-동기-행동 기술) 모델입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

10대 여성 4명 중 1명은 20세가 되기 전에 임신하게 됩니다. 즉, 레즈비언, 게이, 양성애자 및 기타 성적 소수자 여성(LGB) 대 비 LGB 십대 여성의 비율에는 상당한 차이가 있습니다. 연구에 따르면 레즈비언 및 양성애자 십대 여성은 임신했다고 보고할 가능성이 2~4배 더 높습니다. 독점적으로 이성애자라고 밝힌 10대 여성보다 레즈비언 및 양성애자 청소년 여성이 십대 임신 위험에 처해 있다는 강력한 증거에도 불구하고 청소년 LGB 여성의 고유한 요구에 맞는 프로그램은 존재하지 않습니다. LGB 십대 여성을 대상으로 하는 증거 기반 십대 임신 예방(TPP) 프로그램이 시급히 필요합니다.

Girl2Girl 개입 문자 메시지 기반 TPP 프로그램은 전국적으로 14-18세의 LGB 여성을 위해 특별히 고안되었습니다. 조사관은 개입(n = 420) 또는 대조군(n = 420) 팔에 무작위로 할당된 840명의 LGB 십대 여성을 대상으로 한 무작위 통제 시험(RCT)에서 개입을 테스트할 것입니다. 개입 후 12개월에 측정된 주요 효능 결과 측정은 다음과 같습니다. (b) 음경-질 성교 동안 콘돔 사용, (c) 음경-질 성교 동안 다른 피임법 사용, 및 (d) 임신.

효과가 있다면 Girl2Girl은 LGB로 확인된 여성들 사이에서 십대 임신의 확산을 억제하는 데 도움이 되도록 신속하고 비용 효율적으로 구현될 것을 약속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

948

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Clemente, California, 미국, 92672-6745
        • Center for Innovative Public Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이성애가 아닌 성적 정체성(예: 레즈비언/게이, 양성애자, 퀴어, 질문, 확신 없음)을 지지합니다.
  • 시스젠더여야 합니다(즉, 출생 시 여성 성이 지정되고 여성의 성 정체성을 보증해야 함).
  • 14-18세
  • 고등학교 또는 이와 동등한 재학 중(학교를 마치지 않았거나 중퇴한 사람 포함);
  • 영어를 구사해야 합니다.
  • 무제한 문자 메시지 요금제를 사용하는 휴대폰의 독점 소유자가 되십시오.
  • 최소 6개월 동안 문자 메시지를 사용했습니다.
  • 향후 6개월 동안 동일한 휴대폰 번호를 사용하려고 합니다. 그리고,
  • "동의 능력" 및 자기 안전 평가에 대한 수용 가능한 점수를 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 동의할 능력이 없다
  • 자체 안전 평가를 통과하지 못함
  • 이전에 다른 연구 활동에 참여한 적이 있음(기준선 및 개입 최종 설문조사 파일럿 테스트 제외)
  • 프로그램에 이미 등록된 사람을 알고 있음
  • 비시스젠더

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: Girl2Girl
Girl2Girl은 자신을 레즈비언, 양성애자, 게이 또는 기타 성소수자로 밝힌 14-18세 여성에게 문자 메시지를 통해 매일 전달되는 7주간의 십대 임신 예방 프로그램입니다. 프로그램 콘텐츠 외에도 참가자는 지원을 제공하기 위해 프로그램 전체에서 문자를 보낼 수 있는 다른 참가자(즉, 텍스트 버디)와 짝을 이룹니다. 섹스, 관계, 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(LGBT) 커뮤니티에 대한 정보를 공유하는 온디맨드 조언 라인인 Girl2Genie가 있습니다.
행동: 소녀2소녀
Girl2Girl은 특히 14-18세 LGB 청소년 여성을 위한 문자 메시지 기반의 십대 임신 예방 프로그램입니다. 내용은 IMB(Information-Motivation-Behavioral Skills) 모델에 따라 안내되며 다음 사항에 중점을 둡니다. HIV 정보, HIV 예방 행동에 참여하려는 동기, 의사소통 기술, 행동 기술(예: 콘돔 사용, HIV 검사); 건강한/불건전한 관계. 행동 기술 콘텐츠는 짧은 온라인 비디오를 사용하여 강화됩니다. 중재 기간은 7주입니다. 개입 종료 후 12주 후에 "부스터"가 제공되며 개입에서 다루는 주제를 검토합니다. Girl2Girl 콘텐츠는 성적 경험(예: 금욕 또는 성적으로 활발한지 여부)과 동성 또는 이중 매력 여부에 따라 맞춤화됩니다.
NO_INTERVENTION: 간섭 없음: 건강 라이프스타일
주의 일치 컨트롤 암 메시지 콘텐츠는 건강한 라이프스타일을 사는 것과 관련하여 온라인에서 공개적으로 사용할 수 있는 정보로 구성됩니다. 논의된 내용에는 영양 및 수면 위생, 자존감 및 신체 이미지, 괴롭힘, 약물 및 알코올이 포함됩니다. 컨트롤 암은 7주간 진행되며(7주는 리뷰 부스터임) 문자 메시지를 통해 전달됩니다. 메시지는 교훈적이며 사용자의 성적 경험에 맞춰져 있지 않습니다. 또한 Text Buddy 및 G2Genie 개입 프로그램 구성 요소를 사용할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보호된 음경-질 성행위의 수
기간: 개입 후(무작위화 후 약 20주)
중재 후 12개월 시점에서 중재군 대 대조군에서 보호된 음경-질 성행위의 상대적인 차이
개입 후(무작위화 후 약 20주)
다른 피임 방법을 사용한 참가자 수
기간: 개입 후(무작위화 후 약 20주)
개입 후 12개월에 개입 대 대조군에서 콘돔 이외의 피임 방법(예: 알약, 패치)을 사용한 십대의 상대적인 차이
개입 후(무작위화 후 약 20주)
음경-질 섹스를 기권한 참가자 수
기간: 개입 후(무작위화 후 약 20주)
개입 후 12개월 시점에서 개입 대 통제 집단에서 금욕(질 성행위를 하지 않음)의 상대적인 차이
개입 후(무작위화 후 약 20주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔을 사용한 음경-질 성행위 횟수
기간: 개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9개월
개입 직후, 개입 후 3개월, 6개월 및 9개월에 중재 그룹 대 대조군에서 보호된 음경-질 성 행위의 상대적인 차이
개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9개월
다른 피임 방법을 사용한 참가자 수
기간: 개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9개월
중재에서 음경-질 성행위 동안 콘돔(예: 알약, 패치) 이외의 피임 방법을 사용한 십대의 상대적인 차이 대 중재 직후의 통제 그룹, 3-, 6- 및 9- 개입 후 개월
개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9개월
음경-질 섹스를 기권한 참가자 수
기간: 개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9개월
중재 직후, 중재 후 3개월, 6개월 및 9개월에 중재 그룹과 대조군의 금욕(질 섹스에 관여하지 않음)의 상대적인 차이
개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9개월
임신
기간: 개입 후 12개월 동안
개입 대 대조군에서 RCT 시작 이후 임신한 십대의 비율
개입 후 12개월 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔 사용 의향
기간: 개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9 및 12개월
개입 그룹 대 통제 그룹에서 내년에 음경-질 섹스를 할 경우 콘돔을 사용하려는 십대의 비율
개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9 및 12개월
콘돔 이외의 피임법을 사용하려는 의도
기간: 개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9 및 12개월
개입 대 통제 그룹을 위해 내년에 콘돔 이외의 피임 방법을 사용할 의향이 있는 십대의 비율
개입 후 즉시 종료, 개입 후 3, 6, 9 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Innovative Public Health Research

협력자

University of British Columbia
City University of New York
The Office of Adolescent Health, HHS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1 TP2AH000035-01-00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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