用于间皮素阳性晚期恶性肿瘤的 PD-1 抗体表达 CAR T 细胞

纳入标准：

• 1. 复发或难治性晚期实体恶性肿瘤。
• 2. 疾病进展且对当前治疗无反应。
• 3. 患者之前必须接受过至少一种针对其癌症的标准疗法（如果有）并且是无反应者（进行性疾病）或已经复发。 并且患者愿意参加临床试验。
• 4.性别不限，年龄18岁至80岁。
• 5、预期寿命≥6个月。
• 6. ECOG（东方肿瘤协作组）表现状态0-2。
• 7.足够的单采静脉通路，无其他白细胞分离禁忌证；外周静脉通路；无淋巴细胞分离禁忌症。
• 8、肿瘤组织IHC（免疫组化）结果：间皮素阳性：frequency≥2，intensity≥2+。 肿瘤细胞核染色的百分比（0，不染色；1，≤10%；2，10-50%和3，>50%）和染色强度（范围从0到3+）。
• 9.肝功能、肾功能和骨髓功能良好：WBC≥3.0×109/L，PLT≥60×109/L，HGB≥85g/L，LY≥0.7×109/L； 谷丙转氨酶/谷草转氨酶（ALT/AST）超过正常值上限2.5倍，总胆红素（TBiL）超过正常值上限1倍，血清肌酐1.5倍正常值上限。
• 10.愿意并能够理解并签署知情同意书。
• 11.育龄妇女必须有妊娠试验阴性证明。 患者必须愿意在治疗期间和治疗后四个月内进行节育。

排除标准：

• 1.预期寿命6个月。
• 2.排除未控制的活动性感染患者。
• 3.严重心肺功能障碍患者；不受控制的高血压、由不受控制的心律失常、不稳定型心绞痛、失代偿性充血性心力衰竭（> 纽约心脏协会 II 级）或研究 6 个月内的心肌梗塞所证实的不稳定冠心病；异常肺功能测试：用力呼气量 (FEV) < 30%（预测值）、肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)（校正）<30% 和氧合血红蛋白饱和度 90% 将被排除在外。
• 4.严重肝肾功能不全或重要脏器慢性疾病患者除外。
• 5.需要免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病患者将被排除在外。
• 6. 需要皮质类固醇（吸入除外）的患者将被排除在外。
• 7.患有其他严重疾病或情况不适合研究的患者将被排除在外，包括神经系统疾病、精神疾病、免疫疾病、代谢疾病和传染病。
• 8. 孕妇和/或哺乳期妇女将被排除在外。
• 9.过去4周内接受过其他生物治疗的患者。
• 10. 正在参加或最近30天内参加过任何其他临床试验的患者将被排除在外。
• 11.受试者患有疾病影响知情同意或遵守研究方案的患者将被排除在外。