哮喘合并焦虑或抑郁的生物反馈 (ASANX)

介绍

我们实验室先前发表的研究表明，心率变异性生物反馈对哮喘临床状况具有临床显着影响。 然而，在一项刚刚完成的 NIH 支持的试验中，研究人员发现，在未接受药物治疗的轻度或中度哮喘患者中，其效果并不比文献中发现的大多数安慰剂强。 在减少焦虑和抑郁方面发现了显着效果，即使是在既没有选择临床焦虑也没有抑郁的人群中也是如此。

文献中有相当多的证据表明负面影响在哮喘中很常见，并且可能与哮喘相互作用。 焦虑通常伴随过度换气，哮喘也是如此，而过度换气会加剧哮喘，因为它会增加暴露于比肺部更冷更干燥的空气中（体温为 100% 湿度）。 事实上，一些影响生活质量的哮喘症状与过度换气有关，过度换气可能部分是由焦虑引起的，部分是由气道阻力增加引起的，这会增加呼吸驱动力。 因此，哮喘过程会增加焦虑（通过与过度换气相关的症状），正如焦虑会加剧哮喘（通过过度换气）。 此外，焦虑症中常见的自主神经过度反应可能会产生可能导致支气管收缩的副交感神经过度反应。 有相当多的证据表明，心率变异性 (HRVB) 生物反馈可以缓解焦虑，就像它可以缓解哮喘一样，因此这种综合效应可能对患有合并症的人特别有益。 因此，研究人员提出了一项初步研究，以测试 HRVB 对临床焦虑的哮喘人群的影响。

HRVB 的另一个持续作用是改善抑郁症。 使用 HRVB 治疗负面情绪和抑郁症有很好的生理学依据，这源于 HRVB 对压力反射的影响部位（通过孤束核介导）与涉及负面情绪的大脑中枢（特别是脑岛和脑岛）之间的联系的解剖学证据杏仁核。 抑郁症在哮喘患者中也非常普遍，抑郁症患者的保健行为往往较差，这可能会加重哮喘病情。 抑郁症状也与哮喘的支气管收缩有关。 焦虑症和抑郁症经常并存，有一些重叠的症状，因此预计许多焦虑症患者也会表现出临床抑郁症的迹象。

此外，通过深呼吸使肺部更容易获得哮喘药物，可能会改善 HRVB。 因此，本研究将不限制哮喘药物治疗，但药物摄入量将作为一项结果指标进行监测。 同样，治疗焦虑或抑郁的药物也不会受到控制，但会监测每日摄入量和药物变化。 此外，将对具有各种严重程度哮喘的患者进行研究，只要他们继续出现症状即可。 有可能，在之前的一项研究中，将纳入范围限制为仅患有非常轻度哮喘的患者可能会导致掩盖生物反馈效应的地板效应。

在这项研究中，研究人员将使用与之前研究中使用的相同的 HRVB 协议。 对照组将是等候名单控制组，他们将在三个月后接受后评估，然后在交叉设计中接受治疗方案。

学习时间：6个月

受试者招募和选择：

本研究将招募 20 名患者，其中治疗组 10 名，对照组 10 名。

受试者将从媒体广告、医生转介以及医生发送给哮喘患者的信件（经机构审查委员会批准）中招募，邀请他们参与研究。 应医生的要求，研究人员可以协助办公室准备邮件。 研究人员还将与大型行为保健组织大学行为保健 (UBHC) 合作，该组织也为在那里接受治疗的患者提供初级保健。 UBHC 将提供一份诊断包括哮喘和其中一种焦虑症的患者名单。 研究人员将联系患者的医生或治疗师，并要求提供者向患者提供招募手册，邀请患者致电研究。

方法

该研究将进行为期六个月的课程。

筛选和磨合。 在第一次会议上，患者将首先获得同意。 然后他们将接受面谈以确定医疗和精神病史，并将接受哮喘控制测试和贝克焦虑量表。 他们还将获得一个峰值流量计，接受培训以使用它采取可靠的措施，并指导他们完成每日日记。 将筛选出无法在接下来的疗程（大约 1-2 周后，第一次心理生理学测试疗程，如下所述）之前遵循这些程序的患者。 患者将接受针对标准化情况的哮喘生活质量问卷、哮喘控制测试、贝克抑郁量表和贝克焦虑量表。 Marlowe-Crowne Social Desirability Scale 也将在预测试阶段进行管理，因为已知该测试可以预测症状自我报告和心理生理指标之间的相关性，以及与压力相关的哮喘症状。

前三个月治疗阶段：治疗和控制程序将在前三个月进行，三个月的治疗将包括 5 次双周治疗和 2 次测量（对照组患者在接受治疗后进行第三次测量）治疗）。 在对照条件下，将要求患者每两周发送一次每日问卷（并给予提醒电话）。 他们将收到贴有地址的邮票信封。 每次治疗时间为 1 小时，测量时间为 2 小时。

第二个三个月治疗阶段：在测试后心理生理测试阶段之后，控制条件下的受试者将接受三个月的治疗，如上所述，最初分配到治疗组的患者将接受与控制组受试者相同的程序初始阶段。

家庭练习：在第一次治疗后，受试者将被要求每天两次以共振频率（约 6 次呼吸/分钟）进行节奏呼吸，每次 20 分钟。 发现此过程有困难的受试者将借出一台生物反馈机用于家庭练习。

心理生理测试环节

在研究的两个阶段中，心理生理学测试将在第一次治疗（或等候名单期）之前和最后一次治疗（或等候名单期）之后进行。 因此将给出三个测试会话。

问卷：在第二次和第三次测试中，将重新进行在筛选时给出的相同问卷。

将使用标准肺活量测定法（从最大肺活量开始的三次用力呼气动作）进行肺功能测试。 然后将安装传感器以测量心率（从手腕）、呼吸（腰部应变计）、手指脉搏量（从连接到非惯用手中指的体积描记器）和手掌皮肤电导（从电极）贴在非惯用手的食指和鱼际）。 将从鼻插管收集呼出的二氧化碳以测量过度换气症状，这是 HRVB 的目标，并且在哮喘中很常见。

连接传感器后，将有 5 分钟的基线期，患者将执行“普通任务”（查看一系列彩色矩形，计算特定颜色的数量），然后进行 5 分钟的 HRV 生物反馈或无指导的放松（对于对照组），然后是另一个基线。 每 5 分钟后，将使用强制振荡肺压计进行三分钟的测试，然后进行肺活量测定（标准的 3 次抽吸程序）。 该仪器涉及将声波播放到嘴里，并测量从肺部反射回来的声音。

由于插管有时会轻微不适，因此将提供两次 5 分钟基线和生物反馈（或放松）期，一次测量呼气末二氧化碳 (CO2)，一次不测量。

停用沙丁胺醇 6 小时后将进行测试。 如果患者的哮喘症状加重，将指导患者照常服药，并重新安排疗程。

在每 5 分钟评估期后，将使用 Jaeger“IOS（脉冲振荡测量系统）Masterscreen”装置进行肺功能测量（脉冲振荡测量和肺活量测量）。 其他心理生理学措施将使用 J&J Engineering C2+ 进行，它将以 1000 个样本/秒的速度输出心电图 (EKG) 数据，供以后使用名为“WinCPRS”的程序进行分析。

日常措施

患者将被要求提供每日症状日记和每日两次峰值流量读数（早上起床和晚上睡觉前）

随机化

将使用分层随机方案，具有三个标准：性别、年龄（大于或小于 40 岁，HRV 倾向于突然下降的年龄）和哮喘控制（基于呼气量的规范数据的预期百分比）在最大肺活量 (FEV1) 的用力呼气动作的第一秒内。

统计处理

混合模型重复测量分析将对所有测量进行，治疗作为组间测量和会话（以及生理测试会话中三个任务之后的生理测量任务）。