Biofeedback astman ja ahdistuneisuuden tai masennuksen kanssa (ASANX)

Johdanto

Laboratoriomme aiemmin julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet kliinisesti merkittävän vaikutuksen sykevaihteluiden biopalautteeseen astman kliiniseen tilaan. Juuri valmistuneessa NIH:n tukemassa tutkimuksessa tutkijat kuitenkin havaitsivat, että lievää tai keskivaikeaa astmaa sairastavien potilaiden joukossa, joilla ei ollut lääkitystä, vaikutukset eivät olleet suurempia kuin useimmilla kirjallisuudessa löydetyillä lumelääkevalmisteilla. Merkittäviä vaikutuksia havaittiin vähentämässä ahdistusta ja masennusta jopa sellaisessa populaatiossa, jota ei valittu kliiniseen ahdistuneisuuteen tai masennukseen.

Kirjallisuudesta on saatu huomattavaa näyttöä siitä, että negatiivinen vaikutus on yleinen astmassa ja että se voi olla vuorovaikutuksessa astman kanssa. Ahdistuneisuuteen liittyy usein hyperventilaatiota, kuten astmaan, ja hyperventilaatio voi pahentaa astmaa lisäämällä altistumista ilmalle, joka on kylmempää ja kuivempaa kuin keuhkot (kehon lämpötila 100 % kosteudessa). Osa elämänlaatuun vaikuttavista astmaoireista liittyykin hyperventilaatioon, jota voi osittain stimuloida ahdistus ja osittain lisääntynyt hengitysteiden vastus, mikä lisää hengitysvaikeutta. Siten astmaprosessit voivat lisätä ahdistusta (hyperventilaatioon liittyvien oireiden kautta), aivan kuten ahdistus voi pahentaa astmaa (hyperventilaation kautta). Lisäksi autonominen hyperreaktiivisuus, joka on yleistä ahdistuneisuudessa, voi aiheuttaa parasympaattista hyperreaktiivisuutta, joka voi aiheuttaa keuhkoputkien supistumista. On olemassa huomattavaa näyttöä siitä, että sykevaihtelu (HRVB) -biofeedback lievittää ahdistusta, aivan kuten se tekee astmasta, joten yhteisvaikutus voi osoittautua erityisen hyödylliseksi ihmisille, joilla on samanaikainen sairaus. Siksi tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta HRVB:n vaikutuksen testaamiseksi astmapopulaatioon, joka on kliinisesti ahdistunut.

Toinen HRVB:n johdonmukainen vaikutus on masennuksen parantaminen. HRVB:n käytölle negatiivisen vaikutuksen ja masennuksen hoitoon on hyvät fysiologiset perusteet, jotka johtuvat anatomisista todisteista yhteyksistä barorefleksiin kohdistuvien HRVB-vaikutusten paikan (välittyy nucleus tractus solitariuksen kautta) ja negatiivisiin tunteisiin osallistuvien aivokeskusten, erityisesti insulan ja amygdala. Masennus on myös erittäin yleistä astmapotilaiden keskuudessa, ja masentuneilla potilailla on usein huono terveydenhuoltokäyttäytyminen, mikä voi pahentaa astman tilaa. Masennusoireet liittyvät myös astman bronkokonstriktioon. Ahdistuneisuus ja masennus ovat usein samanaikaisia, ja niillä on joitakin päällekkäisiä oireita, joten monilla ahdistuneisuuspotilailla odotetaan myös olevan kliinisen masennuksen merkkejä.

On myös mahdollista, että HRVB voi parantaa tekemällä astmalääkitystä keuhkojen saataville syvän hengityksen kautta. Siksi astmalääkitystä ei rajoiteta tässä tutkimuksessa, vaan lääkkeiden saantia seurataan yhtenä tulosmittana. Samoin ahdistuneisuus- tai masennuksen lääkkeitä ei myöskään valvota, vaan päivittäistä saantia ja lääkkeiden muutoksia seurataan. Lisäksi tutkitaan potilaita, joilla on astman vaikeusaste, niin kauan kuin heillä on edelleen oireita. On mahdollista, että aiemmassa tutkimuksessa mukaanoton rajoittaminen potilaisiin, joilla on erittäin lievä astma, on saattanut vaikuttaa pohjavaikutukseen, joka hämärsi biopalautteen vaikutukset.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät samaa HRVB-protokollaa kuin aikaisemmissa tutkimuksissa. Kontrolliryhmä on jonotuslistakontrolli, jolle annetaan jälkiarviointi kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen hoitoprotokolla, crossover-suunnitelmassa.

Opintojen kesto: 6 kuukautta

Aiheiden rekrytointi ja valinta:

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 potilasta, 10 hoitoryhmään ja 10 kontrolliryhmään.

Koehenkilöt rekrytoidaan tiedotusvälineiden mainoksista, lääkärilähetteistä ja kirjeistä (hyväksytty Institutional Review Boardin), jotka lääkärit lähettävät astmapotilailleen ja kutsuvat heitä osallistumaan tutkimukseen. Lääkäreiden pyynnöstä tutkimushenkilöstö voi avustaa toimistoa postitusten valmistelussa. Tutkijat työskentelevät myös suuren käyttäytymisterveydenhuollon organisaation, University Behavioral Healthcaren (UBHC) kanssa, joka tarjoaa myös perushoitoa siellä hoidetuille potilaille. UBHC toimittaa luettelon potilaista, joilla on astma ja yksi ahdistuneisuushäiriöistä. Tutkijat ottavat yhteyttä potilaan lääkäriin tai terapeuttiin ja pyytävät palveluntarjoajaa antamaan potilaalle rekrytointiesitteen, jossa potilasta pyydetään soittamaan tutkimukseen.

menetelmät

Tutkimus kestää kuusi kuukautta.

Seulonta ja sisäänajo. Ensimmäisellä kerralla potilaat hyväksytään. Sitten heille annetaan haastattelu lääketieteellisen ja psykiatrisen historian selvittämiseksi, ja heille annetaan astmakontrollitesti ja Beckin ahdistuskartoitus. Heille annetaan myös huippuvirtausmittari, koulutetaan mittaamaan luotettavasti ja opastetaan päivittäisen päiväkirjan täyttämisessä. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan näitä toimenpiteitä seuraavaan istuntoon mennessä (noin 1-2 viikkoa myöhemmin, ensimmäinen psykofysiologinen testi, kuten alla on kuvattu), seulotaan. Potilaille annetaan astman elämänlaatukysely standardoituja tilanteita varten, astmakontrollitesti, Beck Depression Inventory ja Beck Anxiety Inventory. Marlowe-Crowne Social Desirability Scale -asteikkoa käytetään myös esitestin aikana, koska tämän testin tiedetään ennustavan oireiden itseraportin ja psykofysiologisten indikaattorien sekä stressiin liittyvän astman oireiden välistä korrelaatiota.

Kolmen ensimmäisen kuukauden hoitovaihe: Hoito- ja kontrollitoimenpiteet suoritetaan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Kolmen hoitokuukauden aikana on 5 hoitokertaa kahdesti viikossa ja 2 mittauskertaa (kolmas hoitokerta kontrolliryhmän potilaille sen jälkeen, kun he saavat hoito). Kontrollitilassa potilaita pyydetään lähettämään päivittäiset kyselylomakkeet (ja muistutuspuhelut) kahden viikon välein). Heille toimitetaan leimatut osoitteelliset kirjekuoret. Hoitoistunnot ovat kukin tunnin mittaisia ​​ja mittausistuntoja 2 tuntia.

Toinen kolmen kuukauden hoitovaihe: Testin jälkeisen psykofysiologisen testiistunnon jälkeen kontrollitilassa oleville koehenkilöille annetaan kolmen kuukauden hoito, kuten yllä, ja alun perin hoitoryhmään nimetyt potilaat saavat saman menettelyn kuin kontrolliryhmän koehenkilöt alkuvaiheessa.

Kotiharjoitus: Koehenkilöitä pyydetään hengittämään tahdistettua resonanssitaajuudellaan (noin 6 hengitystä/min) 20 minuutin ajan kahdesti päivässä ensimmäisen hoitokerran jälkeen. Koehenkilöille, joille tämä toimenpide on vaikeaa, lainataan biopalautekone kotiharjoitteluun.

Psykofysiologiset testit

Psykofysiologiset testausistunnot suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa (tai jonotusjaksoa) ja viimeisen hoitokerran (tai jonotusjakson) jälkeen tutkimuksen molemmissa vaiheissa. Näin ollen järjestetään kolme testauskertaa.

Kyselylomakkeet: Toisessa ja kolmannessa testausistunnossa täytetään samat kyselylomakkeet, jotka annettiin seulontaistunnossa.

Keuhkojen toimintatesti suoritetaan käyttämällä standardispirometriaa (kolme pakotettua uloshengitystä maksimaalisesta vitaalikapasiteetista). Sen jälkeen kiinnitetään anturit, jotka mittaavat sykettä (ranteista), hengitystä (vyötärön ympärillä oleva rasitusmittari), sormen pulssin voimakkuutta (ei-dominoivan käden keskisormeen kiinnitetystä pletysmografista) ja kämmenen ihon johtavuutta (elektrodeista). liimattu ei-dominoivan käden etusormeen ja sitten eminensiin). Uloshengitettyä hiilidioksidia kerätään nenäkanyylistä mittaamaan hyperventilaatiooireita, joihin HRVB kohdistuu ja jotka ovat yleisiä astmassa.

Sensorien kiinnittämisen jälkeen potilaat suorittavat 5 minuutin perusjakson, jolloin potilaat suorittavat "tavallisen vaniljatehtävän" (katsovat sarjaa värillisiä suorakulmioita, laskevat tietyn värin lukumäärän), jonka jälkeen 5 minuuttia HRV-biopalautetta tai ohjaamaton rentoutuminen (kontrolliryhmälle), jota seuraa toinen lähtötaso. Jokaisen 5 minuutin jakson jälkeen tehdään kolmen minuutin testi käyttäen pakotettua oskillaatiopneumografiaa, minkä jälkeen suoritetaan spirometria (tavallinen 3 puhalluksen menettely). Tämä instrumentti sisältää ääniaaltojen soittamisen suuhun ja keuhkoista takaisin pomppineiden äänien mittaamisen.

Koska kanyylit ovat joskus lievästi epämiellyttäviä, 5 minuutin lähtötilanne ja biofeedback (tai rentoutumis)jaksot annetaan kahdesti, kerran vuoroveden loppuhiilidioksidin (CO2) mittauksella ja kerran ilman.

Testausistunnot suoritetaan 6 tunnin albuterolin pidätyksen jälkeen. Jos potilaalla astman oireet pahenevat, potilasta neuvotaan ottamaan lääkkeet normaalisti ja istunto siirretään uudelleen.

Keuhkojen toimintamittaukset (impulssioskilometria ja spirometria) otetaan käyttämällä Jaeger IOS (Impulse Oscillometry System) Masterscreen -yksikköä jokaisen 5 minuutin arviointijakson jälkeen. Muita psykofysiologisia toimenpiteitä suoritetaan käyttämällä J&J Engineering C2+:aa, joka tulostaa EKG-tiedot nopeudella 1000 näytettä sekunnissa myöhempää analysointia varten käyttämällä ohjelmaa nimeltä "WinCPRS".

Päivittäiset toimenpiteet

Potilaita pyydetään toimittamaan päivittäinen oirepäiväkirja ja kahdesti päivässä huippuvirtauslukemat (aamulla noustessa ja illalla ennen eläkkeelle siirtymistä)

Satunnaistaminen

Käytetään ositettua satunnaistusprotokollaa, jossa on kolme kriteeriä: sukupuoli, ikä (vanhempi tai nuorempi kuin 40, ikä, jossa HRV:llä on taipumus laskea äkillisesti) ja astman hallinta (prosentti, joka on odotettu uloshengitetyn ilman määrän normatiivisten tietojen perusteella pakotetun uloshengityksen ensimmäisessä sekunnissa maksimaalisesta vitaalikapasiteetista (FEV1).

Tilastollinen käsittely

Sekamallien toistettujen mittausten analyysi tehdään kaikille mitoille Hoito ryhmien välisenä mittana ja Istunto (ja Tehtävä fysiologisille mittauksille kolmen tehtävän jälkeen fysiologisissa testausistunnoissa).