Biofeedback bei komorbidem Asthma mit Angst oder Depression (ASANX)

Einführung

Früher veröffentlichte Forschungsergebnisse aus unserem Labor haben eine klinisch signifikante Wirkung des Biofeedbacks zur Herzfrequenzvariabilität auf den klinischen Zustand von Asthma gezeigt. In einer gerade abgeschlossenen NIH-unterstützten Studie stellten die Forscher jedoch fest, dass bei nicht behandelten Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Asthma die Wirkungen nicht größer waren als bei den meisten in der Literatur gefundenen Placebos. Es wurden signifikante Wirkungen bei der Verringerung von Angstzuständen und Depressionen festgestellt, selbst bei einer Population, die weder für klinische Angstzustände noch für Depressionen ausgewählt wurde.

Es gibt zahlreiche Hinweise aus der Literatur, dass negative Affekte bei Asthma üblich sind und dass sie mit Asthma interagieren können. Angst wird oft von Hyperventilation begleitet, ebenso wie Asthma, und Hyperventilation kann Asthma verschlimmern, indem sie zunehmend Luft ausgesetzt wird, die kälter und trockener als die Lunge ist (Körpertemperatur bei 100 % Luftfeuchtigkeit). Tatsächlich sind einige der Asthmasymptome, die die Lebensqualität beeinträchtigen, mit Hyperventilation verbunden, die teilweise durch Angst stimuliert werden kann, und teilweise durch einen erhöhten Atemwegswiderstand, der den Atemantrieb erhöht. So können Asthmaprozesse Angst verstärken (durch Symptome, die mit Hyperventilation verbunden sind), genauso wie Angst Asthma verschlimmern kann (durch Hyperventilation). Zusätzlich kann eine autonome Hyperreaktivität, die bei Angstzuständen üblich ist, eine parasympathische Hyperreaktivität hervorrufen, die eine Bronchokonstriktion verursachen kann. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass Biofeedback mit Herzfrequenzvariabilität (HRVB) Angstzustände ebenso lindert wie Asthma, sodass sich die kombinierte Wirkung für Menschen mit der Komorbidität als besonders vorteilhaft erweisen kann. Die Forscher schlagen daher eine Pilotstudie vor, um die Wirkung von HRVB auf eine klinisch ängstliche Asthmapopulation zu testen.

Eine weitere konsistente Wirkung von HRVB ist die Linderung von Depressionen. Es gibt eine gute physiologische Begründung für die Verwendung von HRVB zur Behandlung negativer Affekte und Depressionen, die sich aus anatomischen Beweisen für Verbindungen zwischen dem Ort der HRVB-Wirkungen auf den Baroreflex (vermittelt durch den Nucleus tractus solitarius) und den an negativen Emotionen beteiligten Gehirnzentren, insbesondere der Insula, ergibt Amygdala. Depressionen sind auch bei Asthmapatienten weit verbreitet, und depressive Patienten haben oft ein schlechtes Gesundheitsverhalten, was den Asthmazustand verschlimmern kann. Depressive Symptome sind auch mit Bronchokonstriktion bei Asthma verbunden. Angst und Depression sind häufig komorbid, mit einigen sich überschneidenden Symptomen, so dass zu erwarten ist, dass viele Angstpatienten auch Anzeichen einer klinischen Depression zeigen.

Es ist auch möglich, dass sich die HRVB verbessert, indem Asthmamedikamente durch tiefe Atmung besser für die Lunge verfügbar gemacht werden. Daher wird die Asthmamedikation in dieser Studie nicht eingeschränkt, aber die Medikamenteneinnahme wird als ein Ergebnismaß überwacht. Ebenso werden Medikamente gegen Angstzustände oder Depressionen ebenfalls nicht kontrolliert, aber die tägliche Einnahme und Änderungen der Medikamente werden überwacht. Zusätzlich werden Patienten mit allen Schweregraden von Asthma untersucht, solange sie weiterhin symptomatisch sind. Es ist möglich, dass in einer früheren Studie die Beschränkung auf Patienten mit sehr leichtem Asthma zu einem Floor-Effekt beigetragen hat, der die Biofeedback-Effekte verschleierte.

In dieser Studie verwenden die Prüfärzte dasselbe HRVB-Protokoll wie in früheren Studien. Die Kontrollgruppe wird eine Wartelistenkontrolle sein, die nach drei Monaten eine Nachbewertung und dann das Behandlungsprotokoll in einem Crossover-Design erhält.

Studiendauer: 6 Monate

Themenrekrutierung und -auswahl:

Zwanzig Patienten werden für diese Studie rekrutiert, 10 für die Behandlungsgruppe und 10 für die Kontrollgruppe.

Die Probanden werden aus Medienanzeigen, Empfehlungen von Ärzten und aus (vom Institutional Review Board genehmigten) Briefen rekrutiert, die Ärzte an ihre Asthmapatienten senden und sie zur Teilnahme an der Studie einladen. Auf Wunsch der Ärzte kann das Studienpersonal das Sekretariat bei der Erstellung von Mailings unterstützen. Die Ermittler werden auch mit einer großen Organisation für Verhaltensmedizin, University Behavioral Healthcare (UBHC), zusammenarbeiten, die auch die dort behandelten Patienten in der Grundversorgung betreut. UBHC wird eine Liste von Patienten mit Diagnosen wie Asthma und einer der Angststörungen bereitstellen. Die Forscher werden den Arzt oder Therapeuten des Patienten kontaktieren und den Anbieter bitten, dem Patienten eine Rekrutierungsbroschüre zu geben, in der er den Patienten einlädt, die Studie anzurufen.

Methoden

Die Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt.

Vorführung und Einlauf. Bei der ersten Sitzung werden die Patienten zunächst eingewilligt. Dann wird ihnen ein Interview gegeben, um die medizinische und psychiatrische Vorgeschichte zu bestimmen, und sie erhalten den Asthma-Kontrolltest und das Beck-Angst-Inventar. Außerdem erhalten sie ein Peak-Flow-Meter, werden darin geschult, damit zuverlässig zu messen, und werden angeleitet, das tägliche Tagebuch zu führen. Patienten, die diesen Verfahren bis zur nächsten Sitzung (etwa 1-2 Wochen später, die erste psychophysiologische Testsitzung, wie unten beschrieben) nicht folgen können, werden aussortiert. Den Patienten werden der Fragebogen zur Asthma-Lebensqualität für standardisierte Situationen, der Asthma-Kontrolltest, das Beck-Depressions-Inventar und das Beck-Angst-Inventar verabreicht. Die Marlowe-Crowne-Skala für soziale Erwünschtheit wird auch in der Vortestsitzung angewendet, da dieser Test bekanntermaßen die Korrelation zwischen dem Selbstbericht der Symptome und psychophysiologischen Indikatoren sowie stressbedingten Asthmasymptomen vorhersagt.

Erste dreimonatige Behandlungsphase: Behandlungs- und Kontrollverfahren finden in den ersten drei Monaten statt. Die dreimonatige Behandlung besteht aus 5 zweiwöchentlichen Behandlungssitzungen und 2 Messsitzungen (mit einer dritten Sitzung für Patienten in der Kontrollgruppe nach Erhalt Behandlung). In der Kontrollbedingung werden die Patienten gebeten, tägliche Fragebögen zu senden (und alle zwei Wochen Erinnerungsanrufe zu erhalten). Sie erhalten frankierte und adressierte Umschläge. Die Behandlungssitzungen dauern jeweils eine Stunde und die Messsitzungen 2 Stunden.

Zweite dreimonatige Behandlungsphase: Nach der psychophysiologischen Testsitzung nach dem Test erhalten Probanden in der Kontrollgruppe eine dreimonatige Behandlung wie oben, und Patienten, die anfänglich der Behandlungsgruppe zugewiesen wurden, erhalten das gleiche Verfahren wie die Probanden der Kontrollgruppe die Anfangsphase.

Übung zu Hause: Die Probanden werden gebeten, nach der ersten Behandlungssitzung zweimal täglich 20 Minuten lang mit ihrer Resonanzfrequenz (ungefähr 6 Atemzüge/min) stimuliert zu atmen. Probanden, die dieses Verfahren als schwierig empfinden, wird ein Biofeedback-Gerät zum Üben zu Hause ausgeliehen.

Psychophysiologische Testsitzungen

Psychophysiologische Testsitzungen finden vor der ersten Behandlungssitzung (oder Wartelistenperiode) und nach der letzten Behandlungssitzung (oder Wartelistenperiode) in beiden Phasen der Studie statt. Somit werden drei Testsitzungen gegeben.

Fragebögen: In der zweiten und dritten Testsitzung werden die gleichen Fragebögen, die bei der Screening-Sitzung gegeben wurden, erneut verwendet.

Ein Lungenfunktionstest wird mit Standard-Spirometrie durchgeführt (drei forcierte Ausatmungsmanöver aus maximaler Vitalkapazität). Dann werden Sensoren angebracht, um die Herzfrequenz (an den Handgelenken), die Atmung (ein Dehnungsmesser um die Taille), das Fingerpulsvolumen (von einem Plethysmographen, der am Mittelfinger der nicht dominanten Hand befestigt ist) und die palmare Hautleitfähigkeit (von Elektroden) zu messen auf den Zeigefinger und Daumenballen der nichtdominanten Hand geklebt). Ausgeatmetes Kohlendioxid wird aus einer Nasenkanüle gesammelt, um Hyperventilationssymptome zu messen, auf die HRVB abzielt und die bei Asthma üblich sind.

Nachdem die Sensoren angebracht wurden, findet eine 5-minütige Basisperiode statt, in der die Patienten eine „Plain-Vanilla-Aufgabe“ ausführen (eine Reihe farbiger Rechtecke betrachten, die Anzahl einer bestimmten Farbe zählen), gefolgt von 5 Minuten HRV-Biofeedback oder nicht angewiesene Entspannung (für die Kontrollgruppe), gefolgt von einer anderen Grundlinie. Nach jeder 5-Minuten-Periode werden drei Minuten lang Tests mit einem erzwungenen Oszillationspneumographen durchgeführt, gefolgt von Spirometrie (das Standardverfahren mit 3 Zügen). Bei diesem Instrument werden Schallwellen in den Mund gespielt und Geräusche gemessen, die von der Lunge zurückgeworfen werden.

Da die Kanülen manchmal leicht unbequem sind, werden die 5-minütige Grundlinien- und Biofeedback-(oder Entspannungs-)Perioden zweimal gegeben, einmal mit der Messung des endexspiratorischen Kohlendioxids (CO2) und einmal ohne.

Die Testsitzungen werden nach einem 6-stündigen Albuterol-Entzug durchgeführt. Wenn bei einem Patienten eine Verschlimmerung der Asthmasymptome auftritt, wird der Patient angewiesen, die Medikamente wie gewohnt einzunehmen, und die Sitzung wird verschoben.

Lungenfunktionsmessungen (Impulsoszillometrie und Spirometrie) werden mit einem Jaeger 'IOS (Impulse Oscillometry System) Masterscreen'-Gerät nach jeder 5-minütigen Bewertungsperiode durchgeführt. Andere psychophysiologische Messungen werden unter Verwendung eines J&J Engineering C2+ durchgeführt, das Elektrokardiogrammdaten (EKG) mit 1000 Abtastungen/s zur späteren Analyse mit einem Programm namens „WinCPRS“ ausgibt.

Tägliche Maßnahmen

Die Patienten werden gebeten, ein tägliches Symptomtagebuch und zweimal tägliche Peak-Flow-Werte (morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Zubettgehen) vorzulegen.

Randomisierung

Es wird ein stratifiziertes Randomisierungsprotokoll mit drei Kriterien verwendet: Geschlecht, Alter (älter oder jünger als 40, das Alter, in dem die HRV tendenziell abrupt abnimmt) und Asthmakontrolle (Prozentsatz, der auf der Grundlage normativer Daten der ausgeatmeten Luftmenge erwartet wird). in der ersten Sekunde eines forcierten Ausatmungsmanövers aus maximaler Vitalkapazität (FEV1).

Statistische Behandlung

Eine Analyse mit wiederholten Messungen mit gemischten Modellen wird für alle Messungen mit Behandlung als Messung zwischen Gruppen und Sitzung (und Aufgabe für physiologische Messungen nach den drei Aufgaben in den physiologischen Testsitzungen) durchgeführt.