불안 또는 우울증 동반이환 천식에 대한 바이오피드백 (ASANX)

소개

우리 실험실에서 이전에 발표된 연구는 천식 임상 상태에 대한 심박수 변동성 바이오피드백에 대한 임상적으로 중요한 효과를 입증했습니다. 그러나 방금 완료된 NIH 지원 시험에서 연구자들은 경증 또는 중등도 천식을 앓고 있는 비약물 환자들 사이에서 그 효과가 문헌에서 발견된 대부분의 위약보다 크지 않다는 것을 발견했습니다. 임상 불안이나 우울증에 대해 선택되지 않은 모집단에서도 불안과 우울증을 줄이는 데 상당한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

부정적인 감정이 천식에서 일반적이며 천식과 상호 작용할 수 있다는 문헌의 상당한 증거가 있습니다. 불안은 종종 천식과 마찬가지로 과호흡을 동반하며 과호흡은 폐보다 더 차갑고 건조한 공기(습도 100%의 체온)에 대한 노출을 증가시켜 천식을 악화시킬 수 있습니다. 실제로 삶의 질에 영향을 미치는 일부 천식 증상은 과호흡과 관련이 있으며, 이는 부분적으로는 불안에 의해 자극될 수 있고 부분적으로는 기도 저항 증가에 의해 자극되어 호흡 드라이브를 증가시킵니다. 따라서 천식 과정은 (과호흡과 관련된 증상을 통해) 불안을 증가시킬 수 있으며, 이는 불안이 (과호흡을 통해) 천식을 악화시킬 수 있는 것과 같습니다. 또한 불안에서 흔히 나타나는 자율신경 과민반응은 기관지 수축을 일으킬 수 있는 부교감신경 과민반응을 유발할 수 있습니다. 심박변이도(HRVB) 바이오피드백이 천식과 마찬가지로 불안을 완화한다는 상당한 증거가 있으므로 복합 효과가 동반이환 상태의 사람들에게 특히 유익할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 임상적으로 불안한 천식 인구에 대한 HRVB의 효과를 테스트하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다.

HRVB의 또 다른 일관된 효과는 우울증 개선에 있습니다. HRVB를 사용하여 부정적인 감정과 우울증을 치료하는 데 좋은 생리학적 근거가 있으며, 이는 압력 반사(핵 고립로를 통해 매개됨)에 대한 HRVB 효과 부위와 부정적인 감정에 관여하는 뇌 센터, 특히 뇌섬엽과 편도체. 우울증은 또한 천식 환자들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며, 우울증 환자는 종종 열악한 건강 관리 행동을 보이며 이는 천식 상태를 악화시킬 수 있습니다. 우울 증상은 또한 천식의 기관지 수축과 관련이 있습니다. 불안과 우울증은 종종 일부 중복 증상과 함께 동반이환되기 때문에 많은 불안 환자들이 임상적 우울증의 징후도 보일 것으로 예상됩니다.

또한 심호흡을 통해 천식 약물이 폐에 더 많이 전달되도록 함으로써 HRVB가 개선될 수 있습니다. 따라서 천식 약물은 이 연구에서 제한되지 않지만 약물 섭취는 하나의 결과 측정으로 모니터링됩니다. 마찬가지로 불안이나 우울증에 대한 약물도 통제되지 않지만 일일 섭취량과 약물의 변화는 모니터링됩니다. 또한 모든 수준의 천식 중증도를 가진 환자가 증상이 지속되는 한 연구될 것입니다. 이전 연구에서 매우 경미한 천식이 있는 환자만 포함하도록 제한하는 것이 바이오피드백 효과를 가리는 바닥 효과에 기여했을 가능성이 있습니다.

이 연구에서 연구자들은 이전 연구에서 사용된 것과 동일한 HRVB 프로토콜을 사용합니다. 대조군은 대기자 명단 대조군이 될 것이며, 이들은 3개월 후에 사후 평가를 받은 다음 크로스오버 디자인으로 치료 프로토콜을 받게 됩니다.

학습 기간: 6개월

주제 모집 및 선택:

이 연구를 위해 20명의 환자를 모집할 것이며, 10명은 치료군, 10명은 대조군으로 모집할 것입니다.

피험자는 미디어 광고, 의사 추천 및 의사가 천식 환자에게 보낸 편지(기관 검토 위원회에서 승인)에서 모집하여 연구에 참여하도록 초대합니다. 의사의 요청에 따라 연구 담당자는 사무실에서 우편물을 준비하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 조사관은 또한 그곳에서 치료받는 환자에게 1차 진료를 제공하는 대규모 행동 건강 관리 조직인 UBHC(University Behavioral Healthcare)와 협력할 것입니다. UBHC는 천식과 불안 장애 중 하나를 포함한 진단을 받은 환자 목록을 제공할 것입니다. 조사관은 환자의 의사 또는 치료사에게 연락하고 제공자에게 환자에게 모집 브로셔를 제공하여 환자가 연구에 전화하도록 초대하도록 요청합니다.

행동 양식

연구는 6개월에 걸쳐 진행됩니다.

스크리닝 및 런인. 첫 번째 세션에서 환자는 먼저 동의합니다. 그런 다음 그들은 의료 및 정신과 병력을 결정하기 위한 면담을 하고 천식 통제 테스트와 Beck 불안 목록을 받게 됩니다. 그들은 또한 최고 호기량 측정기를 제공받게 되며, 그것으로 신뢰할 수 있는 측정을 할 수 있도록 교육을 받고 일일 일기를 작성하도록 지시를 받습니다. 다음 회기(약 1~2주 후, 1차 정신생리학적 검사)까지 이러한 절차를 수행할 수 없는 환자는 선별적으로 제외됩니다. 환자는 표준화된 상황에 대한 천식 삶의 질 설문지, 천식 제어 테스트, Beck 우울증 목록 및 Beck 불안 목록을 관리받게 됩니다. Marlowe-Crowne 사회적 바람직성 척도는 또한 사전 테스트 세션에서 시행될 것입니다. 이 테스트는 스트레스 관련 천식 증상뿐만 아니라 증상 자가 보고와 정신생리학적 지표 사이의 상관관계를 예측하는 것으로 알려져 있기 때문입니다.

첫 3개월 치료 단계: 처음 3개월 동안 치료 및 제어 절차가 진행되며, 치료 3개월은 격주로 5번의 치료 세션과 2번의 측정 세션으로 구성됩니다. 치료). 통제 조건에서 환자는 2주마다 매일 설문지를 보내도록 요청받을 것입니다(그리고 알림 전화를 받을 것입니다). 주소가 찍힌 우표가 붙은 봉투가 제공됩니다. 치료 세션은 각각 1시간이고 측정 세션은 2시간입니다.

두 번째 3개월 치료 단계: 사후 심리생리학적 검사 후 대조군 피험자는 위와 같이 3개월간 치료를 받게 되며, 치료군에 처음 배정된 환자는 초기 단계.

가정 실습: 대상자는 치료의 첫 번째 세션 후 하루에 두 번 20분 동안 공명 주파수(약 6회/분)로 속도 조절 호흡을 하도록 요청받을 것입니다. 이 절차가 어렵다고 생각하는 피실험자는 가정에서 연습할 수 있도록 바이오피드백 기계를 대여합니다.

심리 생리학적 테스트 세션

정신생리학적 검사 세션은 연구의 두 단계에서 첫 번째 치료 세션(또는 대기자 명단 기간) 이전과 마지막 치료 세션(또는 대기자 명단 기간) 후에 실시됩니다. 따라서 세 가지 테스트 세션이 제공됩니다.

설문지: 2차 및 3차 테스트 세션에서는 스크리닝 세션에서 제공된 것과 동일한 설문지를 다시 작성합니다.

표준 폐활량계(최대 폐활량에서 세 번의 강제 호기 조작)를 사용하여 폐 기능 검사를 수행합니다. 그런 다음 센서를 부착하여 심박수(손목에서), 호흡(허리 주변의 스트레인 게이지), 손가락 맥박량(비주요 손의 가운데 손가락에 부착된 혈량 측정기에서) 및 손바닥 피부 전도도(전극에서)를 측정합니다. 집게손가락과 잘 쓰지 않는 손의 돌출 부분에 붙임). 호기된 이산화탄소는 비강 캐뉼라에서 수집되어 HRVB의 표적이 되고 천식에서 흔한 과호흡 증상을 측정합니다.

센서가 부착된 후, 환자가 '평범한 바닐라 작업'(일련의 색상이 지정된 직사각형을 보고 특정 색상의 수를 세는 것)을 수행하는 5분 기준 기간이 진행되고 5분 동안 HRV 바이오피드백 또는 지시받지 않은 이완(대조 그룹의 경우), 다른 기준선이 뒤따릅니다. 각 5분 후, 강제 진동 공기계를 사용하여 3분간의 테스트를 수행한 다음 폐활량계(표준 3회 퍼프 절차)를 수행합니다. 이 악기는 음파를 입으로 전달하고 폐에서 반사된 소리를 측정합니다.

캐뉼라가 때때로 약간 불편하기 때문에 5분 기준선 및 바이오피드백(또는 이완) 기간이 두 번 주어집니다.

테스트 세션은 6시간 알부테롤 보류 후 수행됩니다. 환자가 천식 증상의 악화를 경험하는 경우 환자에게 평소처럼 약물을 복용하도록 지시하고 세션 일정을 다시 잡습니다.

폐 기능 측정(임펄스 오실로메트리 및 폐활량 측정)은 각 5분 평가 기간 후에 Jaeger 'IOS(임펄스 오실로메트리 시스템) 마스터스크린' 장치를 사용하여 수행됩니다. 다른 정신생리학적 조치는 'WinCPRS'라는 프로그램을 사용하여 나중에 분석하기 위해 1000 샘플/초에서 심전도(EKG) 데이터를 출력하는 J&J Engineering C2+를 사용하여 수행됩니다.

일일 조치

환자는 일일 증상 일지와 하루 2회 최대 호기량 판독값(일어난 아침과 잠자리에 들기 전 저녁)을 제공해야 합니다.

무작위화

성별, 연령(40세 이하, HRV가 갑자기 감소하는 경향이 있는 연령), 천식 조절(호기량의 규범적 데이터를 기반으로 예상되는 백분율)의 세 가지 기준으로 계층화된 무작위 프로토콜이 사용됩니다. 최대 폐활량(FEV1)에서 강제 호기 조작의 첫 1초 동안.

통계 처리

혼합 모델 반복 측정 분석은 그룹 간 측정 및 세션(및 생리학적 테스트 세션의 세 가지 작업 후 생리적 측정을 위한 작업)으로 치료를 사용하여 모든 측정에 대해 수행됩니다.