Biofeedback pour l'asthme comorbide avec l'anxiété ou la dépression (ASANX)

Introduction

Des recherches antérieures publiées par notre laboratoire ont démontré un effet cliniquement significatif du biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque sur l'état clinique de l'asthme. Dans un essai soutenu par les NIH qui vient de se terminer, les chercheurs ont découvert que, chez les patients non médicamentés souffrant d'asthme léger ou modéré, les effets n'étaient pas plus importants que pour la plupart des placebos trouvés dans la littérature. Des effets significatifs ont été trouvés dans la réduction de l'anxiété et de la dépression, même parmi une population qui n'a été sélectionnée ni pour l'anxiété clinique ni pour la dépression.

Il existe des preuves considérables dans la littérature que l'affect négatif est courant dans l'asthme et qu'il peut interagir avec l'asthme. L'anxiété s'accompagne souvent d'hyperventilation, tout comme l'asthme, et l'hyperventilation peut exacerber l'asthme, en augmentant l'exposition à un air plus froid et plus sec que les poumons (température corporelle à 100 % d'humidité). En effet, certains des symptômes de l'asthme affectant la qualité de vie sont associés à l'hyperventilation, qui peut être en partie stimulée par l'anxiété, et en partie par une résistance accrue des voies respiratoires, ce qui augmente la fonction respiratoire. Ainsi, les processus asthmatiques peuvent augmenter l'anxiété (par le biais de symptômes associés à l'hyperventilation), tout comme l'anxiété peut exacerber l'asthme (par l'hyperventilation). De plus, l'hyperréactivité autonome, qui est courante dans l'anxiété, peut produire une hyperréactivité parasympathique qui peut provoquer une bronchoconstriction. Il existe des preuves considérables que le biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRVB) améliore l'anxiété, tout comme il le fait pour l'asthme, de sorte que l'effet combiné peut s'avérer particulièrement bénéfique pour les personnes atteintes de la maladie comorbide. Les investigateurs proposent donc une étude pilote pour tester l'effet de la HRVB sur une population asthmatique cliniquement anxieuse.

Un autre effet constant de HRVB est sur l'amélioration de la dépression. Il existe une bonne justification physiologique à l'utilisation de la HRVB pour traiter l'affect négatif et la dépression, découlant de preuves anatomiques de liens entre le site des effets de la HRVB sur le baroréflexe (médié par le noyau tractus solitarius) et les centres cérébraux impliqués dans l'émotion négative, en particulier l'insula et amygdale. La dépression est également très répandue chez les patients asthmatiques, et les patients déprimés ont souvent un mauvais comportement en matière de soins de santé, ce qui peut aggraver l'état de l'asthme. Les symptômes dépressifs sont également associés à la bronchoconstriction dans l'asthme. L'anxiété et la dépression sont fréquemment comorbides, avec certains symptômes qui se chevauchent, de sorte que de nombreux patients anxieux devraient également montrer des signes de dépression clinique.

De plus, il est possible que la HRVB s'améliore en rendant les médicaments contre l'asthme plus accessibles aux poumons, grâce à une respiration profonde. Par conséquent, les médicaments contre l'asthme ne seront pas limités dans cette étude, mais la prise de médicaments sera surveillée comme une mesure de résultat. De même, les médicaments contre l'anxiété ou la dépression ne seront pas non plus contrôlés, mais l'apport quotidien et les changements de médicaments seront surveillés. De plus, les patients présentant tous les niveaux de gravité de l'asthme seront étudiés, tant qu'ils continuent d'être symptomatiques. Il est possible que, dans une étude précédente, la restriction de l'inclusion aux seuls patients souffrant d'asthme très léger ait pu contribuer à un effet de plancher qui a masqué les effets de rétroaction biologique.

Dans cette étude, les chercheurs utiliseront le même protocole HRVB que celui utilisé dans les études précédentes. Le groupe témoin sera un témoin de la liste d'attente, qui recevra une post-évaluation à trois mois, puis recevra le protocole de traitement, dans un plan croisé.

Durée de l'étude : 6 mois

Recrutement et sélection de sujets :

Vingt patients seront recrutés pour cette étude, 10 pour le groupe de traitement et 10 pour le groupe témoin.

Les sujets seront recrutés à partir d'annonces dans les médias, de références de médecins et de lettres (approuvées par l'Institutional Review Board) envoyées par des médecins à leurs patients asthmatiques les invitant à participer à l'étude. À la demande des médecins, le personnel de l'étude peut aider le bureau à préparer les envois. Les enquêteurs travailleront également avec une grande organisation de soins de santé comportementaux, University Behavioral Healthcare (UBHC), qui fournit également des soins primaires aux patients qui y sont traités. L'UBHC fournira une liste de patients dont le diagnostic comprend l'asthme et l'un des troubles anxieux. Les enquêteurs contacteront le médecin ou le thérapeute du patient et demanderont au prestataire de remettre une brochure de recrutement au patient, l'invitant à appeler l'étude.

Méthodes

L'étude se déroulera sur une période de six mois.

Dépistage et rodage. Lors de la première séance, les patients seront d'abord consentants. Ensuite, ils seront interviewés pour déterminer leurs antécédents médicaux et psychiatriques, et recevront le test de contrôle de l'asthme et l'inventaire de l'anxiété de Beck. Ils recevront également un débitmètre de pointe, formés pour prendre une mesure fiable avec celui-ci et chargés de remplir le journal quotidien. Les patients qui ne sont pas en mesure de suivre ces procédures à la session suivante (environ 1 à 2 semaines plus tard, la première session de test psychophysiologique, comme décrit ci-dessous) seront éliminés. Les patients recevront le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pour les situations standardisées, le test de contrôle de l'asthme, l'inventaire de la dépression de Beck et l'inventaire de l'anxiété de Beck. L'échelle de désirabilité sociale de Marlowe-Crowne sera également administrée lors de la session de prétest, car ce test est connu pour prédire la corrélation entre l'auto-déclaration des symptômes et les indicateurs psychophysiologiques, ainsi que la symptomatologie de l'asthme lié au stress.

Première phase de traitement de trois mois : les procédures de traitement et de contrôle auront lieu au cours des trois premiers mois. Les trois mois de traitement consisteront en 5 séances de traitement toutes les deux semaines et 2 séances de mesure (avec une troisième séance pour les patients du groupe de contrôle après avoir reçu traitement). Dans la condition de contrôle, les patients seront invités à envoyer des questionnaires quotidiens (et recevront des appels de rappel toutes les deux semaines). Des enveloppes timbrées et adressées leur seront remises. Les séances de traitement dureront une heure chacune et les séances de mesure dureront 2 heures.

Deuxième phase de traitement de trois mois : Après la session de test psychophysiologique post-test, les sujets dans la condition de contrôle recevront trois mois de traitement, comme ci-dessus, et les patients initialement affectés au groupe de traitement recevront la même procédure que les sujets du groupe de contrôle dans la phase initiale.

Pratique à domicile : les sujets seront invités à effectuer une respiration rythmée à leur fréquence de résonance (environ 6 respirations/min) pendant 20 min deux fois par jour après la première séance de traitement. Les sujets qui trouvent cette procédure difficile se verront prêter une machine de biofeedback pour la pratique à domicile.

Séances de tests psychophysiologiques

Les séances de tests psychophysiologiques auront lieu avant la première séance de traitement (ou période de liste d'attente) et après la dernière séance de traitement (ou période de liste d'attente) dans les deux phases de l'étude. Ainsi, trois séances de test seront données.

Questionnaires : Lors des deuxième et troisième sessions de test, les mêmes questionnaires donnés lors de la session de dépistage seront réadministrés.

Un test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide de la spirométrie standard (trois manœuvres expiratoires forcées à partir de la capacité vitale maximale). Des capteurs seront ensuite apposés pour mesurer la fréquence cardiaque (à partir des poignets), la respiration (une jauge de contrainte autour de la taille), le volume du pouls des doigts (à partir d'un pléthysmographe fixé au majeur de la main non dominante) et la conductance cutanée palmaire (à partir d'électrodes collé à l'index et à l'éminence thénar de la main non dominante). Le dioxyde de carbone expiré sera recueilli à partir d'une canule nasale pour mesurer les symptômes d'hyperventilation, qui sont ciblés par la HRVB et qui sont courants dans l'asthme.

Une fois les capteurs fixés, une période de référence de 5 minutes aura lieu au cours de laquelle les patients effectueront une « tâche simple » (en regardant une série de rectangles colorés, en comptant le nombre d'une couleur particulière), suivie de 5 minutes de biofeedback VRC ou relaxation sans instruction (pour le groupe témoin), suivie d'une autre ligne de base. Après chaque période de 5 minutes, trois minutes de test seront effectuées à l'aide d'un pneumographe à oscillation forcée, suivies d'une spirométrie (la procédure standard à 3 bouffées). Cet instrument consiste à faire passer des ondes sonores dans la bouche et à mesurer les sons renvoyés par les poumons.

Étant donné que les canules sont parfois légèrement inconfortables, les périodes de référence et de biofeedback (ou de relaxation) de 5 minutes seront administrées deux fois, une fois avec la mesure du dioxyde de carbone (CO2) de fin d'expiration et une fois sans.

Les séances de test seront effectuées après une retenue d'albutérol de 6 heures. Si un patient éprouve une exacerbation des symptômes de l'asthme, il lui sera demandé de prendre ses médicaments comme d'habitude et la séance sera reportée.

Les mesures de la fonction pulmonaire (oscillométrie impulsionnelle et spirométrie) seront prises à l'aide d'un appareil Jaeger « IOS (Impulse Oscillometry System) Masterscreen » après chaque période d'évaluation de 5 minutes. D'autres mesures psychophysiologiques seront prises à l'aide d'un J&J Engineering C2 +, qui produira des données d'électrocardiogramme (EKG) à 1000 échantillons/sec pour une analyse ultérieure à l'aide d'un programme appelé "WinCPRS".

Mesures quotidiennes

Les patients seront invités à fournir un journal quotidien des symptômes et des lectures de débit de pointe deux fois par jour (le matin au lever et le soir avant de se retirer)

Randomisation

Un protocole de randomisation stratifié sera utilisé, avec trois critères : le sexe, l'âge (plus ou moins de 40 ans, l'âge où la VRC tend à diminuer brutalement), et le contrôle de l'asthme (pourcentage attendu sur la base des données normatives de la quantité d'air expiré dans la première seconde d'une manœuvre expiratoire forcée à partir de la capacité vitale maximale (FEV1).

Traitement statistique

Une analyse de mesures répétées de modèles mixtes sera effectuée sur toutes les mesures avec Traitement comme mesure inter-groupes et Session (et Tâche pour les mesures physiologiques après les trois tâches dans les sessions de tests physiologiques).