Biofeedback voor astma comorbide met angst of depressie (ASANX)

Invoering

Eerder gepubliceerd onderzoek van ons laboratorium heeft een klinisch significant effect aangetoond voor biofeedback van hartslagvariabiliteit op de klinische toestand van astma. In een recentelijk door de NIH gesteunde studie ontdekten de onderzoekers echter dat bij niet-medicamenteuze patiënten met milde of matige astma de effecten niet groter waren dan bij de meeste placebo's die in de literatuur worden gevonden. Er werden significante effecten gevonden bij het verminderen van angst en depressie, zelfs bij een populatie die niet was geselecteerd voor klinische angst of depressie.

Er is veel bewijs uit de literatuur dat negatief affect vaak voorkomt bij astma en dat het kan interageren met astma. Angst gaat vaak gepaard met hyperventilatie, net als astma, en hyperventilatie kan astma verergeren door de blootstelling aan lucht die kouder en droger is dan de longen (lichaamstemperatuur bij 100% luchtvochtigheid) te verhogen. Sommige van de astmasymptomen die de kwaliteit van leven beïnvloeden, zijn inderdaad geassocieerd met hyperventilatie, die gedeeltelijk kan worden gestimuleerd door angst en gedeeltelijk door een verhoogde luchtwegweerstand, waardoor de ademhaling toeneemt. Astmaprocessen kunnen dus angst vergroten (door symptomen geassocieerd met hyperventilatie), net zoals angst astma kan verergeren (door hyperventilatie). Bovendien kan autonome hyperreactiviteit, die vaak voorkomt bij angst, parasympathische hyperreactiviteit veroorzaken die bronchoconstrictie kan veroorzaken. Er is aanzienlijk bewijs dat biofeedback met hartslagvariabiliteit (HRVB) angst vermindert, net zoals astma, dus het gecombineerde effect kan bijzonder gunstig zijn voor mensen met de comorbide aandoening. De onderzoekers stellen daarom een ​​pilootstudie voor om het effect van HRVB te testen op een astmapopulatie die klinisch angstig is.

Een ander consistent effect van HRVB is het verbeteren van depressie. Er is een goede fysiologische grondgedachte voor het gebruik van HRVB om negatief affect en depressie te behandelen, voortkomend uit anatomisch bewijs voor verbindingen tussen de plaats van HRVB-effecten op de baroreflex (gemedieerd door nucleus tractus solitarius) en hersencentra die betrokken zijn bij negatieve emoties, met name de insula en amygdala. Depressie komt ook veel voor bij astmapatiënten, en depressieve patiënten hebben vaak een slecht gedrag in de gezondheidszorg, en dit kan de astma-aandoening verergeren. Depressieve symptomen worden ook in verband gebracht met bronchoconstrictie bij astma. Angst en depressie zijn vaak comorbide, met enkele overlappende symptomen, dus van veel angstpatiënten wordt verwacht dat ze ook tekenen van klinische depressie vertonen.

Het is ook mogelijk dat HRVB kan verbeteren door astmamedicatie beter beschikbaar te maken voor de longen, door diep te ademen. Daarom zal astmamedicatie in deze studie niet worden beperkt, maar zal de medicatie-inname worden gecontroleerd als een uitkomstmaat. Evenzo zal medicatie voor angst of depressie ook niet worden gecontroleerd, maar de dagelijkse inname en veranderingen in medicatie zullen worden gecontroleerd. Bovendien zullen patiënten met alle niveaus van astma-ernst worden bestudeerd, zolang ze symptomatisch blijven. Het is mogelijk dat in een eerdere studie het beperken van inclusie tot patiënten met alleen zeer milde astma mogelijk heeft bijgedragen aan een vloereffect dat biofeedback-effecten verdoezelde.

In deze studie zullen de onderzoekers hetzelfde HRVB-protocol gebruiken als in eerdere studies. De controlegroep zal een wachtlijstcontrolegroep zijn, die na drie maanden een post-assessment krijgt en vervolgens het behandelprotocol, in een cross-over design.

Studieduur: 6 maanden

Onderwerp Werving en Selectie:

Voor deze studie zullen 20 patiënten worden geworven, 10 voor de behandelingsgroep en 10 voor de controlegroep.

Proefpersonen zullen worden geworven uit advertenties in de media, doorverwijzingen van artsen en uit brieven (goedgekeurd door de Institutional Review Board) die door artsen naar hun astmapatiënten zijn gestuurd om hen uit te nodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Op verzoek van de artsen kan het onderzoekspersoneel het bureau assisteren bij het voorbereiden van mailings. De onderzoekers zullen ook samenwerken met een grote organisatie voor gedragsgezondheidszorg, University Behavioral Healthcare (UBHC), die ook eerstelijnszorg biedt aan patiënten die daar worden behandeld. UBHC zal een lijst verstrekken van patiënten met diagnoses, waaronder astma en een van de angststoornissen. De onderzoekers nemen contact op met de arts of therapeut van de patiënt en vragen de aanbieder om een ​​wervingsbrochure aan de patiënt te geven, waarin de patiënt wordt uitgenodigd om naar het onderzoek te bellen.

methoden

Het onderzoek loopt over een periode van zes maanden.

Screening en inloop. Bij de eerste sessie krijgen patiënten eerst toestemming. Daarna krijgen ze een interview om de medische en psychiatrische geschiedenis te bepalen, en krijgen ze de Astma Controle Test en de Beck Anxiety Inventory. Ook krijgen ze een piekstroommeter, getraind om er betrouwbaar mee te meten, en geïnstrueerd in het invullen van het dagdagboek. Patiënten die deze procedures bij de volgende sessie (ongeveer 1-2 weken later, de eerste psychofysiologische testsessie, zoals hieronder beschreven) niet kunnen volgen, worden uitgescreend. Patiënten krijgen de Astma Quality of Life-vragenlijst voor gestandaardiseerde situaties, de Astma Controle Test, de Beck Depressie Inventaris en de Beck Angst Inventaris. De Marlowe-Crowne Social Desirability Scale zal ook worden afgenomen in de pretestsessie, omdat bekend is dat deze test de correlatie voorspelt tussen zelfrapportage van symptomen en psychofysiologische indicatoren, evenals stressgerelateerde astmasymptomatologie.

Eerste behandelfase van drie maanden: Behandeling en controleprocedures vinden plaats in de eerste drie maanden. De behandeling van drie maanden bestaat uit 5 tweewekelijkse behandelsessies en 2 meetsessies (met een derde sessie voor patiënten in de controlegroep nadat ze behandeling). In de controleconditie zullen patiënten worden gevraagd om dagelijkse vragenlijsten te sturen (en om de twee weken een herinneringsoproep te ontvangen). Ze worden voorzien van gefrankeerde geadresseerde enveloppen. De behandelsessies duren elk een uur en de meetsessies duren 2 uur.

Tweede behandelingsfase van drie maanden: Na de psychofysiologische testsessie na de test krijgen proefpersonen in de controleconditie drie maanden behandeling, zoals hierboven, en patiënten die aanvankelijk zijn toegewezen aan de behandelingsgroep zullen dezelfde procedure ondergaan als controlegroepproefpersonen in de beginfase.

Thuis oefenen: De proefpersonen wordt gevraagd om tweemaal daags gedurende 20 minuten na de eerste behandelingssessie versneld te ademen op hun eigen resonantiefrequentie (ongeveer 6 ademhalingen/min). Proefpersonen die deze procedure moeilijk vinden, krijgen een biofeedback-apparaat te leen om thuis te oefenen.

Psychofysiologische testsessies

Psychofysiologische testsessies vinden plaats vóór de eerste behandelsessie (of wachtlijstperiode) en na de laatste behandelsessie (of wachtlijstperiode) in beide fasen van het onderzoek. Er worden dus drie testsessies gegeven.

Vragenlijsten: In de tweede en derde testsessie worden dezelfde vragenlijsten die tijdens de screeningsessie zijn gegeven, opnieuw afgenomen.

Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van standaard spirometrie (drie geforceerde uitademingsmanoeuvres vanuit maximale vitale capaciteit). Vervolgens worden sensoren aangebracht om de hartslag (van de polsen), de ademhaling (een spanningsmeter rond de taille), het vingerpulsvolume (van een plethysmograaf bevestigd aan de middelvinger van de niet-dominante hand) en de palmaire huidgeleiding (van elektroden) te meten. geplakt op de wijsvinger en de top van de niet-dominante hand). Uitgeademde koolstofdioxide wordt verzameld uit een neuscanule om hyperventilatiesymptomen te meten, die het doelwit zijn van HRVB en die vaak voorkomen bij astma.

Nadat de sensoren zijn bevestigd, vindt er een basislijnperiode van 5 minuten plaats waarin patiënten een 'gewone taak' uitvoeren (kijken naar een reeks gekleurde rechthoeken, het aantal van een bepaalde kleur tellen), gevolgd door 5 minuten HRV-biofeedback of ongeïnstrueerde ontspanning (voor de controlegroep), gevolgd door een andere basislijn. Na elke periode van 5 minuten wordt er drie minuten getest met behulp van een geforceerde oscillatiepneumograaf, gevolgd door spirometrie (de standaard 3-puff-procedure). Dit instrument omvat het spelen van geluidsgolven in de mond en het meten van geluiden die uit de longen worden teruggekaatst.

Omdat de canula's soms enigszins oncomfortabel zijn, worden de basislijn- en biofeedback- (of ontspannings)periode van 5 minuten twee keer gegeven, één keer met de meting van kooldioxide (CO2) aan het einde van de ademhaling en één keer zonder.

Testsessies worden uitgevoerd na een inhouding van albuterol van 6 uur. Als een patiënt een verergering van astmasymptomen ervaart, wordt de patiënt geïnstrueerd om de medicatie zoals gewoonlijk in te nemen en wordt de sessie opnieuw gepland.

Longfunctiemetingen (impulsoscillometrie en spirometrie) zullen na elke beoordelingsperiode van 5 minuten worden uitgevoerd met behulp van een Jaeger 'IOS (Impulse Oscillometry System) Masterscreen'-eenheid. Andere psychofysiologische maatregelen zullen worden genomen met behulp van een J&J Engineering C2+, die elektrocardiogramgegevens (EKG) zal uitvoeren met 1000 monsters/sec voor latere analyse met behulp van een programma genaamd 'WinCPRS'.

Dagelijkse maatregelen

Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​dagelijks symptoomdagboek en tweemaal daags piekstroommetingen te verstrekken ('s ochtends bij het opstaan ​​en' s avonds voordat ze naar bed gaan)

Randomisatie

Er zal een gestratificeerd randomisatieprotocol worden gebruikt, met drie criteria: geslacht, leeftijd (ouder of jonger dan 40, de leeftijd waarop HRV abrupt afneemt) en astmacontrole (percentage verwacht op basis van normatieve gegevens van de hoeveelheid uitgeademde lucht). in de eerste seconde van een geforceerde expiratoire manoeuvre vanuit maximale vitale capaciteit (FEV1).

Statistische behandeling

Een analyse van herhaalde metingen met gemengde modellen zal worden uitgevoerd op alle metingen met Behandeling als een tussen-groepsmeting en Sessie (en Taak voor fysiologische metingen na de drie taken in de fysiologische testsessies).