Biofeedback for astma Comorbid med angst eller depression (ASANX)

Introduktion

Tidligere publiceret forskning fra vores laboratorium har vist en klinisk signifikant effekt for pulsvariabilitet biofeedback på klinisk astmatilstand. I et NIH-støttet forsøg, der netop er afsluttet, fandt efterforskerne dog, at blandt umedicinerede patienter med mild eller moderat astma var virkningerne ikke større end for de fleste placebos fundet i litteraturen. Der blev fundet betydelige effekter med hensyn til at reducere angst og depression, selv blandt en befolkning, der hverken blev udvalgt til klinisk angst eller depression.

Der er betydelig evidens fra litteraturen for, at negativ affekt er almindelig ved astma, og at det kan interagere med astma. Angst er ofte ledsaget af hyperventilation, ligesom astma, og hyperventilation kan forværre astma, ved at øge eksponeringen for i luft, der er koldere, tørrere end lungen (kropstemperatur ved 100% luftfugtighed). Faktisk er nogle af de astmasymptomer, der påvirker livskvaliteten, forbundet med hyperventilation, som delvist kan stimuleres af angst, og delvist af øget luftvejsmodstand, hvilket øger respirationsdriften. Astmaprocesser kan således øge angst (gennem symptomer forbundet med hyperventilation), ligesom angst kan forværre astma (gennem hyperventilation). Derudover kan autonom hyperreaktivitet, som er almindelig ved angst, producere parasympatisk hyperreaktivitet, der kan forårsage bronkokonstriktion. Der er betydelig evidens for, at pulsvariabilitet (HRVB) biofeedback lindre angst, ligesom det gør astma, så den kombinerede effekt kan vise sig at være særlig gavnlig for mennesker med den komorbide tilstand. Efterforskerne foreslår derfor et pilotstudie for at teste effekten af ​​HRVB på en astmapopulation, der er klinisk ængstelig.

En anden konsekvent effekt af HRVB er på at lindre depression. Der er en god fysiologisk begrundelse for at bruge HRVB til at behandle negativ affekt og depression, som stammer fra anatomiske beviser for forbindelser mellem stedet for HRVB-effekter på barorefleksen (medieret gennem nucleus tractus solitarius) og hjernecentre involveret i negative følelser, især insula og amygdala. Depression er også meget udbredt blandt astmapatienter, og deprimerede patienter har ofte dårlig sundhedspleje, og dette kan forværre astmatilstanden. Depressive symptomer er også forbundet med bronkokonstriktion ved astma. Angst og depression er ofte komorbide med nogle overlappende symptomer, så mange angstpatienter forventes også at vise tegn på klinisk depression.

Det er også muligt, at HRVB kan forbedres ved at gøre astmamedicin mere tilgængelig for lungerne gennem dyb vejrtrækning. Derfor vil astmamedicin ikke være begrænset i denne undersøgelse, men medicinindtagelse vil blive overvåget som et resultatmål. Tilsvarende vil medicin mod angst eller depression heller ikke blive kontrolleret, men dagligt indtag og ændringer i medicin vil blive overvåget. Derudover vil patienter med alle niveauer af astmas sværhedsgrad blive undersøgt, så længe de fortsætter med at være symptomatiske. Det er muligt, at begrænsning af inklusion i en tidligere undersøgelse til kun patienter med meget mild astma kan have bidraget til en gulveffekt, der slørede biofeedback-effekter.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge den samme HRVB-protokol som brugt i tidligere undersøgelser. Kontrolgruppen vil være en ventelistekontrol, som får en eftervurdering efter tre måneder, og derefter får behandlingsprotokollen, i et crossover-design.

Studievarighed: 6 måneder

Emnerekruttering og udvælgelse:

Tyve patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, 10 til behandlingsgruppen og 10 til kontrolgruppen.

Emner vil blive rekrutteret fra medieannoncer, lægehenvisninger og fra breve (godkendt af Institutional Review Board) sendt af læger til deres astmapatienter, der inviterer dem til at deltage i undersøgelsen. Studiepersonale kan på lægernes anmodning bistå kontoret med at udarbejde forsendelser. Efterforskerne vil også arbejde med en stor adfærdsmæssig sundhedsorganisation, University Behavioral Healthcare (UBHC), som også yder primær pleje til patienter, der behandles der. UBHC vil give en liste over patienter med diagnoser, herunder astma og en af ​​angstlidelserne. Efterforskerne vil kontakte patientens læge eller terapeut og bede udbyderen om at give en rekrutteringsbrochure til patienten, der inviterer patienten til at ringe til undersøgelsen.

Metoder

Studiet vil foregå over et forløb på seks måneder.

Screening og indkøring. Ved den første session vil patienterne først få samtykke. Derefter vil de blive givet en samtale for at fastslå medicinsk og psykiatrisk historie, og de vil blive givet astmakontroltesten og Beck Anxiety Inventory. De vil også få en peak flowmåler, trænet i at tage en pålidelig måling med den og instrueret i at udfylde den daglige dagbog. Patienter, der ikke er i stand til at følge disse procedurer ved den følgende session (ca. 1-2 uger senere, den første psykofysiologiske testsession, som beskrevet nedenfor), vil blive screenet ud. Patienterne vil blive administreret Astma Quality of Life-spørgeskemaet til standardiserede situationer, Astmakontroltest, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory. Marlowe-Crowne Social Desirability Scale vil også blive administreret i prætest-sessionen, da denne test er kendt for at forudsige sammenhængen mellem selvrapportering af symptomer og psykofysiologiske indikatorer, såvel som stressrelateret astmasymptomatologi.

Første tre måneders behandlingsfase: Behandlings- og kontrolprocedurer vil finde sted i de første tre måneder. De tre måneders behandling vil bestå af 5 behandlingssessioner hver anden uge og 2 målesessioner (med en tredje session for patienter i kontrolgruppen efter at de har modtaget behandling). I kontroltilstanden vil patienterne blive bedt om at sende daglige spørgeskemaer (og få påmindelseskald) hver anden uge). De vil blive forsynet med frimærkede adresserede konvolutter. Behandlingssessionerne vil vare en time hver, og målesessionerne vil vare 2 timer lange.

Anden tremåneders behandlingsfase: Efter den psykofysiologiske testsession efter testen vil forsøgspersoner i kontroltilstanden få tre måneders behandling som ovenfor, og patienter, der oprindeligt er tilknyttet behandlingsgruppen, vil modtage samme procedure som forsøgspersoner i kontrolgruppen i den indledende fase.

Hjemmetræning: Forsøgspersonerne vil blive bedt om at trække vejret i tempo ved deres resonansfrekvens (ca. 6 vejrtrækninger/min.) i 20 minutter to gange dagligt efter den første behandlingssession. Forsøgspersoner, der finder denne procedure vanskelig, vil blive lånt en biofeedback-maskine til hjemmetræning.

Psykofysiologiske testsessioner

Psykofysiologiske testsessioner vil finde sted før den første behandlingssession (eller ventelisteperiode), og efter den sidste behandlingssession (eller ventelisteperiode) i begge faser af undersøgelsen. Der vil således blive givet tre testsessioner.

Spørgeskemaer: I den anden og tredje testsession vil de samme spørgeskemaer, som blev givet ved screeningssessionen, blive genadministreret.

En lungefunktionstest vil blive udført ved brug af standard spirometri (tre tvungne ekspiratoriske manøvrer fra maksimal vital kapacitet). Sensorer vil derefter blive sat på for at måle hjertefrekvens (fra håndleddene), respiration (en strain gauge omkring taljen), fingerpulsvolumen (fra en plethysmograf fastgjort til langfingeren på den ikke-dominerende hånd) og palmar hudledningsevne (fra elektroder klistret til pegefingeren og derefter eminens af den ikke-dominerende hånd). Udåndet kuldioxid vil blive opsamlet fra en næsekanyle for at måle hyperventilationssymptomer, som er målrettet af HRVB, og som er almindelige ved astma.

Efter at sensorerne er monteret, vil en 5-minutters baselineperiode finde sted, hvor patienterne vil udføre en 'almindelig vaniljeopgave' (se på en række farvede rektangler, tælle antallet af en bestemt farve), efterfulgt af 5 minutters HRV-biofeedback eller uinstrueret afslapning (for kontrolgruppen), efterfulgt af endnu en baseline. Efter hver 5-minutters periode udføres tre minutters test ved hjælp af en forceret oscillationspneumograf efterfulgt af spirometri (standard 3-pust procedure). Dette instrument involverer at spille lydbølger ind i munden og måle lyde, der hoppes tilbage fra lungen.

Fordi kanylerne nogle gange er let ubehagelige, vil 5-minutters baseline og biofeedback (eller afslapning) perioder blive givet to gange, én gang med målingen af ​​kuldioxid (CO2) og én gang uden.

Testsessioner vil blive udført efter en 6-timers tilbageholdelse af albuterol. Hvis en patient oplever en forværring af astmasymptomer, vil patienten blive instrueret i at tage medicin som normalt, og sessionen vil blive omlagt.

Lungefunktionsmålinger (impulsoscillometri og spirometri) vil blive taget ved hjælp af en Jaeger 'IOS (Impulse Oscillometry System) Masterscreen' enhed efter hver 5-minutters vurderingsperiode. Andre psykofysiologiske foranstaltninger vil blive taget ved hjælp af en J&J Engineering C2+, som udsender elektrokardiogram (EKG) data ved 1000 prøver/sek. til senere analyse ved hjælp af et program kaldet 'WinCPRS'.

Daglige foranstaltninger

Patienterne vil blive bedt om at give en daglig symptomdagbog og to gange daglige peak flow-aflæsninger (morgen efter opståen og aften før pensionering)

Randomisering

En stratificeret randomiseringsprotokol vil blive brugt med tre kriterier: køn, alder (ældre eller yngre end 40, den alder, hvor HRV har en tendens til at falde brat) og astmakontrol (procent forventet på basis af normative data for mængden af ​​udåndet luft i det første sekund af en tvungen udåndingsmanøvre fra maksimal vitalkapacitet (FEV1).

Statistisk behandling

En blandet model gentaget mål analyse vil blive udført på alle mål med Behandling som et mellem-gruppe mål og Session (og Opgave for fysiologiske mål efter de tre opgaver i de fysiologiske test sessioner).