Biofeedback a szorongásos vagy depressziós asztmához (ASANX)

Bevezetés

Laboratóriumunk korábbi publikált kutatásai klinikailag szignifikáns hatást mutattak a szívfrekvencia variabilitásának biofeedbackjére az asztma klinikai állapotára. Az NIH által támogatott kísérletben azonban a kutatók azt találták, hogy az enyhe vagy közepesen súlyos asztmában szenvedő, nem gyógyszeres betegek körében a hatások nem voltak nagyobbak, mint az irodalomban található legtöbb placebó esetében. Szignifikáns hatásokat találtak a szorongás és a depresszió csökkentésében, még olyan populációban is, amelyet sem klinikai szorongásra, sem depresszióra nem választottak ki.

Az irodalomból számottevő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a negatív hatás gyakori az asztmában, és kölcsönhatásba léphet az asztmával. A szorongást gyakran hiperventiláció kíséri, csakúgy, mint az asztma, és a hiperventiláció súlyosbíthatja az asztmát, mivel növeli a tüdőnél hidegebb és szárazabb levegőnek való kitettséget (testhőmérséklet 100%-os páratartalom mellett). Valójában az életminőséget befolyásoló asztmás tünetek némelyike ​​hiperventillációhoz kapcsolódik, amelyet részben a szorongás, részben pedig a légúti ellenállás fokozódása serkenthet, ami fokozza a légzési késztetést. Így az asztmás folyamatok fokozhatják a szorongást (a hiperventillációval kapcsolatos tünetek révén), ahogyan a szorongás is súlyosbíthatja az asztmát (hiperventiláció révén). Ezenkívül az autonóm hiperreaktivitás, amely gyakori a szorongásban, paraszimpatikus hiperreaktivitást okozhat, amely hörgőszűkületet okozhat. Számottevő bizonyíték van arra, hogy a szívfrekvencia variabilitás (HRVB) biofeedback csökkenti a szorongást, csakúgy, mint az asztma, így a kombinált hatás különösen előnyös lehet a komorbid betegségben szenvedők számára. A kutatók ezért kísérleti tanulmányt javasolnak a HRVB hatásának tesztelésére egy klinikailag szorongó asztmás populációra.

A HRVB másik következetes hatása a depresszió enyhítésére irányul. Jó fiziológiai indoka van a HRVB-nek a negatív érzelmek és a depresszió kezelésére való alkalmazásának, amely anatómiai bizonyítékokból származik a baroreflexre gyakorolt ​​HRVB-hatások helye (a nucleus tractus solitariuson keresztül) és a negatív érzelmekben részt vevő agyi központok, különösen az insula és az insula között. amygdala. A depresszió szintén nagyon elterjedt az asztmás betegek körében, és a depressziós betegek gyakran rossz egészségügyi magatartást tanúsítanak, és ez ronthatja az asztmás állapotot. A depresszív tünetek a hörgőszűkülethez is társulnak az asztmában. A szorongás és a depresszió gyakran társbetegségek, néhány átfedő tünetekkel, így sok szorongásos betegnél várhatóan a klinikai depresszió jelei is megjelennek.

Az is lehetséges, hogy a HRVB javulhat azáltal, hogy az asztma elleni gyógyszereket a tüdő számára elérhetőbbé teszi a mély légzés révén. Ezért ebben a vizsgálatban nem korlátozzák az asztma elleni gyógyszeres kezelést, de a gyógyszerbevitelt monitorozni fogják, mint az egyik eredményt. Hasonlóképpen, a szorongás vagy a depresszió elleni gyógyszeres kezelés sem lesz ellenőrizve, de a napi bevitelt és a gyógyszerek változásait figyelemmel kísérik. Ezen túlmenően az asztma minden súlyossági fokával rendelkező betegeket is megvizsgálják, amíg továbbra is tüneti állapotúak. Lehetséges, hogy egy korábbi tanulmányban a bevonást csak nagyon enyhe asztmában szenvedő betegekre korlátozták, ami hozzájárulhatott a biofeedback hatását elfedő padlóhatáshoz.

Ebben a vizsgálatban a kutatók ugyanazt a HRVB protokollt fogják használni, mint a korábbi vizsgálatokban. A kontrollcsoport egy várólistás kontroll lesz, akiknek három hónapos elteltével utólagos értékelést kapnak, majd a kezelési protokollt, keresztezett kivitelben.

Tanulmányi idő: 6 hónap

Tantárgyfelvétel és -kiválasztás:

Húsz beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba, 10-et a kezelési csoportba és 10-et a kontrollcsoportba.

Az alanyokat médiahirdetésekből, orvosi beutalókból és (az intézményi felülvizsgálati bizottság által jóváhagyott) levelekből veszik fel, amelyeket az orvosok küldenek asztmás betegeiknek, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Az orvosok kérésére a vizsgálati személyzet segítséget nyújthat a hivatalnak a postai küldemények elkészítésében. A kutatók egy nagy viselkedési egészségügyi szervezettel, a University Behavioral Healthcare-rel (UBHC) is együttműködnek, amely szintén alapellátást biztosít az ott kezelt betegek számára. Az UBHC listát fog adni azokról a betegekről, akiknél asztmát és valamelyik szorongásos rendellenességet diagnosztizáltak. A vizsgálók felveszik a kapcsolatot a páciens orvosával vagy terapeutájával, és megkérik a szolgáltatót, hogy adjon át a betegnek egy toborzó brosúrát, amelyben felkéri a pácienst, hogy hívja fel a vizsgálatot.

Mód

A vizsgálat hat hónapon keresztül zajlik majd.

Szűrés és bejáratás. Az első ülésen a betegek beleegyezését kérik. Ezután interjút adnak nekik, hogy meghatározzák az orvosi és pszichiátriai anamnézist, és megkapják az asztmakontroll tesztet és a Beck szorongásos leltárt. Kapnak egy csúcsáramlásmérőt is, megtanítják őket arra, hogy megbízható mérést végezzenek vele, és megtanítsák a napi napló kitöltésére. Kiszűrjük azokat a betegeket, akik nem tudják követni ezeket az eljárásokat a következő ülésig (kb. 1-2 héttel később, az első pszichofiziológiai vizsgálati ülésen, az alábbiak szerint). A betegek a standardizált helyzetekre vonatkozó asztma életminőség-kérdőívet, az asztmakontroll tesztet, a Beck-depresszió-leltárt és a Beck-szorongás-leltárt kapják. A Marlowe-Crowne Társadalmi Kívánság Skála szintén az előzetes teszt során kerül alkalmazásra, mivel ez a teszt köztudottan megjósolja a tünetek önbejelentése és a pszichofiziológiai mutatók közötti összefüggést, valamint a stresszhez kapcsolódó asztmás tüneteket.

Az első három hónapos kezelési fázis: A kezelési és kontroll eljárásokra az első három hónapban kerül sor. A kezelés három hónapja kéthetente 5 kezelésből és 2 mérési alkalomból áll (a kontrollcsoportba tartozó betegeknél egy harmadik alkalom, miután megkapták kezelés). Kontrollállapotban a betegeket arra kérik, hogy kéthetente küldjenek napi kérdőíveket (és kapjanak emlékeztetőt). Lebélyegzett címzett borítékokat kapnak. A kezelések egy-egy, a mérések 2 órásak lesznek.

Második három hónapos kezelési szakasz: A teszt utáni pszichofiziológiai tesztet követően a kontroll állapotú alanyok három hónapos kezelést kapnak a fentiek szerint, és a kezdetben a kezelési csoportba besorolt ​​betegek ugyanazt az eljárást kapják, mint a kontrollcsoport alanyai. a kezdeti fázis.

Otthoni gyakorlat: Az alanyokat felkérik, hogy a kezelés első szakasza után naponta kétszer 20 percig ütemes légzést végezzenek a rezonanciafrekvenciájukon (körülbelül 6 légzés/perc). Azok az alanyok, akiknek nehéznek találják ezt az eljárást, biofeedback gépet kapnak otthoni gyakorláshoz.

Pszichofiziológiai tesztek

A pszichofiziológiai tesztekre az első kezelési ülés (vagy várólista időszaka) előtt és az utolsó kezelési ülés (vagy várólista időszak) után kerül sor a vizsgálat mindkét fázisában. Így három tesztelési alkalomra kerül sor.

Kérdőívek: A második és a harmadik tesztelés során ugyanazokat a kérdőíveket töltjük ki, mint a szűrővizsgálaton.

A tüdőfunkciós tesztet standard spirometriával végezzük (három kényszerkilégzési manőver a maximális vitális kapacitástól). Ezután szenzorokat rögzítenek a pulzusszám (a csuklóról), a légzés (a derék körüli feszültségmérő), az ujjimpulzus mennyiségének (a nem domináns kéz középső ujjához rögzített pletizmográfról) és a tenyér bőrvezetőképességének (elektródákról) mérésére. a nem domináns kéz mutatóujjára és thenar eminenciájára ragasztva). A kilégzett szén-dioxidot egy orrkanülből gyűjtik össze, hogy mérjék a hiperventillációs tüneteket, amelyeket a HRVB céloz, és amelyek gyakoriak az asztmában.

A szenzorok csatlakoztatása után 5 perces kiindulási periódus következik, amely során a betegek egy "sima vanília feladatot" végeznek (színes téglalapok sorozatát nézik, megszámolják egy adott szín számát), majd 5 perces HRV biofeedback, ill. utasítás nélküli relaxáció (a kontrollcsoport számára), majd egy másik alapvonal. Minden 5 perces periódus után három perces tesztet kell végezni kényszeroszcillációs pneumográf segítségével, majd spirometriát (a standard 3 befújásos eljárás). Ez a hangszer magában foglalja a hanghullámok szájba történő lejátszását, és a tüdőből visszavert hangok mérését.

Mivel a kanülök néha enyhén kényelmetlenek, az 5 perces kiindulási és biofeedback (vagy relaxációs) periódusokat kétszer adják meg, egyszer az árapály végi szén-dioxid (CO2) mérésével, egyszer pedig anélkül.

A vizsgálati ülésekre 6 órás albuterol-visszatartás után kerül sor. Ha a betegnél az asztmás tünetek súlyosbodnak, a beteget a szokásos módon kell gyógyszeres kezelésre utasítani, és az ülést átütemezni.

A tüdőfunkció méréseket (impulzusoszcillometria és spirometria) a Jaeger „IOS (Impulse Oscillometry System) Masterscreen” egységgel kell elvégezni minden 5 perces értékelési időszak után. Egyéb pszichofiziológiai intézkedésekre a J&J Engineering C2+ segítségével kerül sor, amely 1000 minta/sec sebességgel adja ki az elektrokardiogram (EKG) adatokat a későbbi elemzéshez a „WinCPRS” nevű programmal.

Napi intézkedések

A betegeket meg kell kérni, hogy készítsenek napi tünetnaplót és naponta kétszer csúcsáramlási értékeket (reggel felkeléskor és este a nyugdíjba vonulás előtt)

Randomizálás

Rétegzett randomizációs protokollt alkalmazunk, három kritériummal: nem, életkor (40 évnél idősebb vagy fiatalabb, az az életkor, amikor a HRV hajlamos hirtelen csökkenni) és asztmakontroll (a kilélegzett levegő mennyiségének normatív adatai alapján várható százalék). a maximális vitálkapacitásból (FEV1) végzett kényszerkilégzési manőver első másodpercében.

Statisztikai kezelés

A vegyes modell ismételt mérési elemzése minden olyan intézkedésnél történik, ahol a kezelés mint csoportok közötti intézkedés és a munkamenet (és a fiziológiai mérések feladata a fiziológiai tesztelési munkamenetek három feladata után).