轻触按摩对危重症患者焦虑情绪的评价 (REaLAX)
2021年2月11日 更新者：Melot Karine、Versailles Hospital
触摸按摩对重症患者焦虑的评估：一项随机对照试验研究 (REaLAX)
焦虑是约 43% 的重症患者遇到的常见问题。 它的发生可能与多种原因有关，主要是侵入性操作。
焦虑管理通常基于预防、评估和治疗药物的组合。 然而，开发辅助方法似乎很重要。 触摸按摩就是其中之一，已经在各种医疗条件下进行了评估。
我们研究的目的是评估重症患者在潜在疼痛护理过程中触摸按摩的抗焦虑作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay、Yvelines、法国、78150
- Versailles Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有成年患者（年龄≥18 岁）在重症监护病房住院 > 24 小时
- 是否需要机械通气
- Securité Sociale附属
- 患者有触及按摩区（头脸、手臂-手、脚、腿和背部）
- 入组前无重大事件（侵入性手术、诊断广告、CAT、MRI）
排除标准：
- 孕
- 法定监护
- 神经功能衰竭：缺血性或出血性中风、脑膜炎、癫痫持续状态、多发伤（包括头部外伤）、脑膜脑炎、脑膜炎、
- 患有上肢神经肌肉疾病的患者
- 皮肤病变（触摸按摩区）
- 温度 ≥ 38,5°C
- CAM ICU 量表的积极评分
- 患者拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：触摸按摩
患者将在 30 分钟内进行触摸按摩 干预将远程进行（1 小时）所有可能产生焦虑的事件
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患者将在 30 分钟内进行触摸按摩 干预将远程进行（1 小时）所有可能产生焦虑的事件
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无干预：控制
标准护理 ICU
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量触摸按摩对危重病人、清醒、沟通的抗焦虑价值
大体时间：60分钟
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Spielberger STAI Y-A 焦虑量表（简表）在触摸按摩（6-24 分）或标准护理 ICU 前后的总分变化。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 Spielberger STAI Y-A（简短形式）焦虑量表和焦虑视觉焦虑量表（EVA-A）之间的相关性。
大体时间：60分钟
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将使用视觉模拟焦虑量表 (EVA - A) 在触摸按摩疗程或标准护理 ICU 之前和之后通过以毫米为单位从 0 到 100 测量的焦虑评分来评估患者的焦虑。
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60分钟
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测量触摸按摩对清醒、沟通的危重病人的镇痛效果
大体时间：60分钟
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疼痛将通过以 0 和 100 毫米为单位测量的疼痛评分进行评估，并在之前和触摸按摩疗程或标准护理 ICU 进行视觉模拟疼痛 (EVA) 量表。
|
60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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