Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van aanrakingsmassage op angst bij ernstig zieke patiënten (REaLAX)

11 februari 2021 bijgewerkt door: Melot Karine, Versailles Hospital

Evaluatie van aanrakingsmassage op angst bij ernstig zieke patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (REaLAX)

Angst is een veelvoorkomend probleem bij ongeveer 43% van de ernstig zieke patiënten. Het optreden ervan kan verband houden met verschillende oorzaken, voornamelijk gedomineerd door invasieve procedures.

angstbeheersing is meestal gebaseerd op een combinatie van preventie, evaluatie en therapeutische middelen. Het lijkt echter belangrijk om adjuvante benaderingen te ontwikkelen. Aanrakingsmassage is er een van en dat is geëvalueerd in verschillende medische aandoeningen.

Het doel van onze studie is om het anxiolytische effect van aanrakingsmassage te evalueren bij ernstig zieke patiënten tijdens mogelijk pijnlijke verpleegprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankrijk, 78150
        • Versailles Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) die langer dan 24 uur op de Intensive Care zijn opgenomen
  • Al dan niet mechanische ventilatie nodig
  • Aangesloten bij Securité Sociale
  • Patiënt met toegankelijke zone voor aanrakingsmassage (hoofd-gezicht, armen-handen, voeten, benen en rug)
  • Geen significante gebeurtenis (invasieve procedure, diagnostische advertentie, CAT,MRI) vóór inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Wettelijke voogdij
  • Neurologisch falen: beroerte ischemisch of hemorragisch, meningitis, status epilepticus, polytrauma (inclusief hoofdtrauma), meningo-encefalitis, meningisme,
  • Patiënt met neuromusculaire aandoeningen van de bovenste ledematen
  • Huidlaesie (zone van aanrakingsmassage)
  • Temperatuur ≥ 38,5°C
  • Een positieve score op de CAM ICU-schaal
  • Patiënt weigert mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanrakingsmassage
Patiënten krijgen gedurende 30 minuten een aanrakingsmassagesessie de interventie vindt op afstand plaats (1 uur) van alle gebeurtenissen die angst kunnen opwekken
Procedure: aanrakingsmassage
Patiënten krijgen gedurende 30 minuten een aanrakingsmassagesessie de interventie vindt op afstand plaats (1 uur) van alle gebeurtenissen die angst kunnen opwekken
Geen tussenkomst: controle
standaard zorg IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de anxiolytische waarde van aanrakingsmassage bij ernstig zieke patiënt, wakker, communicerend
Tijdsspanne: 60 minuten
Totale scorevariatie van de Spielberger STAI Y-A angstschaal (verkorte vorm) voor en na de aanrakingsmassagesessie (score 6-24) of standaard zorg IC.
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de correlatie tussen de Spielberger STAI Y-A (korte vorm) angstschaal en de Anxiety Visual Anxiety Scale (EVA-A).
Tijdsspanne: 60 minuten
De angst van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van de angstscore gemeten in millimeters van 0 tot 100 met behulp van een visueel analoge angstschaal (EVA - A) voor en na een aanrakingsmassagesessie of standaardzorg op de IC.
60 minuten
Meet het pijnstillende effect van aanrakingsmassage om de ernstig zieke patiënt wakker te maken en te communiceren
Tijdsspanne: 60 minuten
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van de pijnscore gemeten in millimeters van 0 en 100 met visuele analoge pijnschaal (EVA) vóór en aanraakmassagesessie of standaardzorg ICU.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Versailles Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P14/10_REaLAX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aanrakingsmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren