Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сенсорного массажа при тревоге у пациентов в критическом состоянии (REaLAX)

11 февраля 2021 г. обновлено: Melot Karine, Versailles Hospital

Оценка воздействия сенсорного массажа на тревогу у пациентов в критическом состоянии: рандомизированное контролируемое исследование (REaLAX)

Тревога является общей проблемой, с которой сталкиваются около 43% пациентов в критическом состоянии. Его возникновение может быть связано с несколькими причинами, в основном с преобладанием инвазивных процедур.

Управление тревогой обычно основано на сочетании профилактики, оценки и терапевтических средств. Тем не менее представляется важным разработать адъювантные подходы. Одним из них является сенсорный массаж, который был оценен при различных заболеваниях.

Целью нашего исследования является оценка анксиолитического эффекта сенсорного массажа у пациентов в критическом состоянии во время потенциально болезненных уходовых процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Франция, 78150
        • Versailles Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), госпитализированные в отделение интенсивной терапии > 24 ч.
  • Требуется механическая вентиляция или нет
  • Аффилированная компания Securité Sociale
  • Пациент с доступной зоной для сенсорного массажа (голова-лицо, руки-руки, стопы, ноги и спина)
  • Отсутствие значимого события (инвазивная процедура, диагностическая реклама, компьютерная томография, МРТ) до регистрации

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Юридическая опека
  • Неврологическая недостаточность: инсульт ишемический или геморрагический, менингит, эпилептический статус, политравма (включая травму головы), менингоэнцефалит, менингизм,
  • Пациент с нервно-мышечными расстройствами верхних конечностей
  • Кожные поражения (зона сенсорного массажа)
  • Температура ≥ 38,5°C
  • Положительный балл по шкале CAM ICU
  • Пациент отказывается участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сенсорный массаж
Пациенты будут иметь сеанс сенсорного массажа в течение 30 минут, вмешательство будет происходить удаленно (1 час) всех событий, которые могут вызвать беспокойство
Процедура: сенсорный массаж
Пациенты будут иметь сеанс сенсорного массажа в течение 30 минут, вмешательство будет происходить удаленно (1 час) всех событий, которые могут вызвать беспокойство
Без вмешательства: контроль
стандартная помощь в отделении интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте анксиолитическую ценность сенсорного массажа для тяжелобольного пациента, бодрствующего, общающегося
Временное ограничение: 60 минут
Общий балл по шкале тревожности Spielberger STAI Y-A (краткая форма) до и после сеанса сенсорного массажа (6-24 балла) или стандартного лечения в отделении интенсивной терапии.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте корреляцию между шкалой тревоги Спилбергера STAI Y-A (краткая форма) и шкалой визуальной тревоги тревоги (EVA-A).
Временное ограничение: 60 минут
Тревога пациента будет оцениваться по шкале тревожности, измеренной в миллиметрах от 0 до 100, с использованием визуальной аналоговой шкалы тревожности (EVA-A) до и после сеанса сенсорного массажа или стандартного ухода в отделении интенсивной терапии.
60 минут
Измерьте обезболивающий эффект сенсорного массажа на пациента в критическом состоянии, когда он бодрствует, общается
Временное ограничение: 60 минут
Боль будет оцениваться по шкале боли, измеренной в миллиметрах от 0 до 100 с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (EVA) до сеанса сенсорного массажа или стандартного лечения в отделении интенсивной терапии.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Versailles Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P14/10_REaLAX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сенсорный массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться