Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dotykové masáže na úzkost u kriticky nemocných pacientů (REaLAX)

11. února 2021 aktualizováno: Melot Karine, Versailles Hospital

Hodnocení dotykové masáže na úzkost u kriticky nemocných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie (REaLAX)

Úzkost je častým problémem, se kterým se setkává asi 43 % kriticky nemocných pacientů. Jeho výskyt může souviset s více příčinami, dominují především invazivní výkony.

zvládání úzkosti je typicky založeno na kombinaci prevence, hodnocení a terapeutických činidel. Zdá se však důležité vyvinout adjuvantní přístupy. Dotyková masáž je jednou z nich a byla hodnocena v různých zdravotních stavech.

Cílem naší studie je zhodnotit anxiolytický účinek dotykové masáže u kriticky nemocných pacientů při potenciálně bolestivých ošetřovatelských výkonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francie, 78150
        • Versailles Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče > 24 hodin
  • Vyžadovat mechanické větrání nebo ne
  • Přidružená společnost Securité Sociale
  • Pacient s přístupnou zónou pro dotykovou masáž (hlava-obličej, paže-ruce, chodidla, nohy a záda)
  • Žádná významná událost (invazivní výkon, diagnostická reklama, CAT, MRI) před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Zákonné opatrovnictví
  • Neurologické selhání: mrtvice ischemická nebo hemoragická, meningitida, status epilepticus, polytrauma (včetně poranění hlavy), meningová encefalitida, meningismus,
  • Pacient s neuromuskulárními poruchami horních končetin
  • Kožní léze (masáž zóny dotyku)
  • Teplota ≥ 38,5°C
  • Pozitivní skóre stupnice CAM JIP
  • Pacient odmítá účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotyková masáž
Pacienti budou mít dotykovou masáž po dobu 30 minut, intervence bude probíhat na dálku (1 h) všech událostí, které mohou vyvolat úzkost
Postup: dotyková masáž
Pacienti budou mít dotykovou masáž po dobu 30 minut, intervence bude probíhat na dálku (1 h) všech událostí, které mohou vyvolat úzkost
Žádný zásah: řízení
standardní péče JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte anxiolytickou hodnotu dotykové masáže u kriticky nemocného, ​​bdělého, komunikujícího pacienta
Časové okno: 60 minut
Variace celkového skóre na stupnici úzkosti Spielberger STAI Y-A (zkrácená forma) před a po masáži dotykem (skóre 6-24) nebo standardní péči JIP.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte korelaci mezi škálou úzkosti Spielberger STAI Y-A (zkrácená forma) a škálou úzkosti vizuální úzkosti (EVA-A).
Časové okno: 60 minut
Úzkost pacienta bude hodnocena skóre úzkosti měřené v milimetrech od 0 do 100 pomocí vizuální analogové škály úzkosti (EVA - A) před a po dotykové masáži nebo na JIP standardní péče.
60 minut
Změřte analgetický účinek dotykové masáže na bdělého a komunikujícího kriticky nemocného pacienta
Časové okno: 60 minut
Bolest bude hodnocena pomocí skóre bolesti měřeného v milimetrech 0 a 100 se stupnicí vizuální analogové bolesti (EVA) před masáží a dotykovou masáží nebo standardní péčí na JIP.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Versailles Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P14/10_REaLAX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotyková masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit